远程审核在强制性产品认证工厂检查中的应用浅析

高惊涛

（北京中轻联认证中心有限公司，北京 100833）

工厂检查是强制性产品认证的重要环节，通常情况下均采用现场检查的方式进行。自新冠肺炎疫情发生以来，现场检查难度逐渐加大，远程审核方式的应用越来越多。远程审核不同于现场检查，如果仅按照现场检查的策划、实施、管理模式对远程审核进行管理，将对工厂检查结果的有效性带来一定的风险。目前，对于如何在强制性产品认证工厂检查活动中合理的使用远程审核方式仍处于探索阶段。对此进行研究，对于提高强制性产品认证活动的有效性具有重要意义。本文结合远程审核及强制性产品认证工厂检查活动的特点，对在强制性产品认证工厂检查活动中使用远程审核方式的注意事项进行浅析。

1 远程审核

1.1 远程审核的定义

T/CCAA 36-2020《认证机构远程审核指南》[1]中对远程审核的定义为：远程审核是指应用信息和通信技术（ICT），在受审核活动的实际场所以外任何地点实施的审核。

信息和通信技术（ICT）是指用来收集、存储、检索、处理、分析和传输信息的技术，包括通信设备、应用软件以及与之相关的服务。例如：移动电话、智能手机、手持设备、笔记本电脑、台式电脑、无人机、摄像机、可穿戴技术、人工智能、网络硬件和软件、视频会议、通讯APP等。

1.2 远程审核的方式

按照审核组成员与受审核活动的实际场所的位置关系，远程审核通常有三种方式：完全远程审核，即审核组全体成员都不在受审核方的场所；部分远程审核，即审核组的成员中一部分在受审核方的场所，一部分不在受审核方的场所；现场远程审核，是指审核组全体成员在受审方现场，对另一现场的受审方的活动或人员进行审核。

1.3 远程审核的优缺点

1.3.1 远程审核的优点

（1）当出现疫情、重大突发事件、自然灾害等不可抗力情况，人员流动受到限制时，采用远程审核方式可以让审核活动持续进行，避免由于审核的延期导致认证过程无法进行或认证结果得不到有效的监督。

（2）采用远程审核方式，减少了审核员在路途上花费的时间，减轻了企业的负担，降低了认证机构的管理成本。

1.3.2 远程审核的缺点

（1）由于远程审核需要应用信息和通讯技术，因此对于审核员和受审核方的设备、人员能力等都提出了更高的要求。

（2）由于不能到达审核现场，给审核证据的获得带来一定的不便，且审核证据是否真实不易保证，为审核结果的有效性带来一定的风险。

2 强制性产品认证工厂检查

2.1 强制性产品认证工厂检查的内容

CNCA-00C-006《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》[2]中对工厂检查的定义为：对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。

CNCA-00C-005《强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力》[3]中指出，强制性产品认证工厂质量保证能力通常包括11个条款，具体为：职责和资源、文件和记录、采购和关键件控制、生产过程控制、例行检验和/或确认检验、检验试验仪器设备、不合格品的控制、内部质量审核、认证产品的变更及一致性控制、产品防护与交付、CCC证书和标志。产品一致性检查包括对产品实物的一致性检查和工厂对产品一致性控制的检查两个方面。产品与标准的符合性可以通过抽样检查或检测、指定试验等方式进行评价。强制性产品认证工厂检查以产品的一致性、产品与标准的符合性为关注焦点。

2.2 强制性产品认证中常见的工厂检查类型

2.2.1 初始工厂检查

初始工厂检查发生在认证批准前，是对工厂申请认证后进行的第一次完整体系和产品的检查。初始工厂检查一般是对质量保证能力要求的全要素检查、对所有认证产品的一致性和符合性的检查以及所有场所的检查。

2.2.2 例行监督检查

例行监督检查的目的是确认企业的认证证书能否继续保持，通常在获证后定期进行。例行监督检查可以针对部分工厂质量保证能力要求进行检查，但对所有获证产品的一致性和符合性都需要进行检查。对于认证模式中不包括初始工厂检查要素的，一般获证后的第一次例行监督检查应为全要素检查。

2.2.3 特殊监督检查

特殊监督检查通常是当认证产品出现严重质量问题或有严重的质量投诉时，以处置证书为目的的不预先通知的工厂检查，特殊监督检查主要是对不合格情况进行确认并确定证书的处置方式。

2.2.4 恢复证书工厂检查

当认证证书状态由暂停恢复为有效时，通常需要对生产企业进行工厂检查。恢复证书的工厂检查的内容与证书暂停原因密切相关。对于经企业申请暂停的证书，恢复证书的工厂检查与例行监督检查类似。对于非企业申请暂停的证书，恢复证书工厂检查通常需确认暂停条件是否全部关闭，能否满足恢复证书的条件。

2.3 工厂检查在强制性产品认证中的重要性

CNCA-00C-003《强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定》[4]中指出，强制性产品认证的认证模式由型式试验、企业质量保证能力和产品一致性检查、获证后的跟踪检查、生产现场抽取样品检测或者检查、市场抽样检测或者检查、设计鉴定等认证要素组成。除型式试验和设计鉴定外，其他四个要素均与工厂检查直接或紧密相关。由此可见，工厂检查是强制性产品认证中的重要环节。

3 强制性产品认证工厂检查中应用远程审核的注意事项

工厂检查在强制性产品认证中发挥着至关重要的作用，对认证结果的有效性有重大的影响，因此在强制性产品认证工厂检查中应用远程审核方式时，需进行审慎的策划，结合检查类型、检查内容等确定采用远程审核方式的适宜性；加强远程审核实施的管理，确保过程和结果的有效；并定期对远程审核方式的充分性、适宜性和有效性进行评价，以便不断改进远程审核的实施效果。

3.1 确定远程审核的适宜性

在策划是否可以采用远程审核方式进行工厂检查时，应结合检查类型、检查内容等进行充分的评估，并对使用频次进行合理的限定。

（1）考虑工厂检查类型：对于初始工厂检查、获证后的首次监督检查，由于认证机构和检查组缺乏对受检查企业全面的了解和评价，直接使用远程审核方式存在较高的风险，应尽可能避免。对于特殊监督检查、非经企业申请暂停证书的恢复工厂检查等带有特定目的的工厂检查，因涉及对证书的妥善处置，也宜采用现场检查而非远程审核的方式。对于常规的例行监督检查，则可考虑采用远程审核方式进行。

（2）考虑工厂检查内容：在工厂检查中，对于易发生产品风险的设计环节、关键生产环节、采购和关键件控制环节等关键环节，以及产品一致性检查等宜采用现场检查的方式。职责、文件和记录、内部质量审核等内容可考虑采用远程审核的方式进行。

（3）考虑使用远程审核方式的检查频次：不同产品的监督检查周期会存在差异，一般为一年一次或半年一次；通常情况下，两次连续的工厂检查不宜都采用完全远程审核的方式进行。

3.2 加强远程审核实施的管理

为确保远程审核的有效性，降低远程审核风险，对于开展远程审核活动的认证机构，宜在文件编制、人员选派、过程监控等方面加强管理：

（1）编制指导远程审核策划与实施的作业文件：认证机构宜结合产品要求、检查的要求，编制与远程审核有关的策划和实施的指导性文件，特别是针对远程抽样、远程产品一致性检查产品认证特有的内容，已确保远程产品抽样和产品一致性检查的效果。

（2）选派具有实施远程审核能力的检查组：相比现场检查，远程审核对检查员提出了更高的要求，如应具备熟练使用常用会议软件举行电话、视频会议，利用移动摄像技术、视频监控系统的能力；具备良好的统筹协调和应变能力，如由于技术原因导致审核活动受阻时，及时使用替代技术确保审核持续进行等。此外，安排远程审核的检查组时，宜安排一名曾经参与该企业检查、熟悉受检查企业情况的检查员。

（3）对远程审核实施过程进行监控：为保证远程审核效果，宜采用适宜的方法对检查组实施远程审核的情况进行监控，以便当出现未按照计划实施或未达到审核目的时，及时安排补充审核或者其他补救措施。

对于执行远程审核任务的检查员，在远程审核前进行充分的准备，如检查组宜与受检查企业进行充分的沟通，确认受检查企业及人员具有使用远程工具的能力；并对拟采用的设备设施进行测试，确定应急预案；确保检查所需的相关信息、记录等可方便查阅审核。在远程审核过程中，如遇到特殊情况导致检查活动无法进行时，宜立即启动应急预案，并与认证机构沟通确认响应的应对措施，以确保远程审核结果有效。

3.3 对远程审核效果进行定期评价

远程审核虽然在理论上也是一次完整的审核，但通过远程审核，是否实现了对所有要求的评价，现场活动是否完整的观察到，是否获得了足够的证据，达到了审核的目的，这些在审核实施后定期进行系统性评价并识别其中的改进机会，以便更好的对远程审核的管理加以改进，降低远程审核方式本身对认证结果带来的风险，提高审核活动有效性。

4 结束语

在强制性产品认证工厂检查中使用远程审核的方式，能够降低疫情等不可抗力因素的影响，使工厂检查活动持续进行。本文对强制性产品认证工厂检查中应用远程审核技术的注意事项进行了分析，并给出了具体的应用建议，这将有利于预防和降低远程审核的风险，提高远程审核活动的有效性，对于在强制性产品认证工厂检查中合理使用远程审核技术具有一定的参考价值。