安坤胶囊治疗月经失调的临床价值及可行性研究

祁登花

（青海省海东市平安区平安镇卫生院，青海 海东 810699）

0 引言

月经不调属于妇科疾病，在14～50 岁女性群体中的发病率约为30%，患者可表现出痛经、出血异常、经量过少、经期过长、闭经停经以及腹痛、腰酸等全身症状，若不及时治疗，则会引起子宫癌、心脏病等严重疾病[1]。如今随着社会女性工作压力和生活压力的逐渐增大，出现月经失调症状的比较多，其中多数为无排卵型。在西医研究理论中，月经是否正常受到体内激素调节、情绪状态的影响，也受到外界季节更替、温度变化等影响。中医研究理论中月经是否正常与任脉通畅与否相关，各种可引起任脉不畅、旺盛、衰减的因素都会引起月经异常[2]。笔者将治疗组40例月经失调患者应用安坤胶囊治疗，分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

遴选我院近两年来（2019年1月-2020年12月）接治的80例月经失调患者，以数字表法分为治疗组（n=40）和对照组（n=40），两组的各项临床资料均呈现均衡性，见表1。

表1 一般资料分析

1.2 治疗方法

对照组应用常规西药治疗：口服黄体酮软胶囊，0.1g×30 粒/盒（法国Capsugel，注册证号：H20130336），0.2g/次，bid ；口服枸橼酸氯米芬胶囊，50mg×20 粒/盒（上海衡山药业有限公司，国药准字：H31021107），50mg/次，qd。治疗组在西药治疗基础上再口服安坤胶囊，0.45g×36 粒/盒（西安大唐制药集团有限公司，国药准字：Z20050107），2.25g/次，bid。两组均连续治疗5d。

1.3 观察指标

①疗效评定：当患者恢复正常经期，经期持续时间3～7d，恢复正常的经色和经量，腹痛等症状基本消失时为治愈；当基本恢复正常的月经周期、经期持续时间，经量减幅超过1/3 或经量小于100mL，恢复正常经色，腹痛等症状明显改善时为显效；当月经周期、经期持续时间、经量、经色均好转时为有效；当上述症状无好转时为无效[3]；②观察促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）等激素水平的变化；③观察月经周期的变化；④记录不良反应。

1.4 统计学方法

于SPSS 21.0软件中录入两组数据，计数资料（治疗效果、不良反应）体现为（%），执行χ2检验；计量资料（激素、月经周期）体现为（±s），执行t检验，P＜0.05 时认为差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效分析

应用安坤胶囊的治疗组的总有效率为92.50%，与对照组的总有效率72.50% 相比，差异显著（χ2=5.5411，P＜0.05），见表2。

表2 疗效分析[n(%)]

2.2 激素水平分析

治疗后，治疗组的FSH 水平LH 水平，E2水平，比之对照组，差异均显著（P＜0.05），见表3。

表3 激素水平分析（±s）

表3 激素水平分析（±s）

2.3 月经周期分析

治疗后，两组的月经周期均延长，并且治疗组在治疗后的月经周期，比之对照组，差异显著（P＜0.05），见表4。

表4 月经周期分析（±s,d）

表4 月经周期分析（±s,d）

2.4 不良反应分析

治疗组的不良反应发生率，与对照组相比，差异不显著（χ2=1.1268，P＞0.05），见表5。

表5 不良反应分析[n(%)]

3 讨论

女性生活环境、心理状态稳定性、内分泌失衡等都会影响月经周期及经期血量、排卵等[4]。月经不调的诱因包括外界因素和内在因素，前者包括季节交替、温度变化；后者包括情绪波动、机体缺陷、卵泡发育不良、子宫器质性病变等[5]。除此外最常见的还有育龄女性放环后环体机械性刺激血管内皮细胞及子宫内膜可引起月经失调[6]，纤溶酶原激活因子、前列腺素等释放量增加，纤溶系统活性及血管渗透性增加引起月经量增多、经期延长。该病部分患者虽仍能排卵，但LH 激素的水平降低，使子宫内膜分泌异常，进而表现出经期紊乱等情况[7]。常用的治疗药物包括雌激素、孕激素等，虽可促进子宫内膜增殖，改善月经状况，但安全性差，复发几率高[8]。研究证实黄体酮具有保护子宫内膜、调节月经周期等多重效用，在月经不调、先兆性流产或习惯性流产等治疗中应用较多[9]。患者遵医嘱服药后，可以通过加速子宫内膜脱落，促进月经来临，有刮宫的效果。

中医认为，月经失调属于崩漏、经期延长、月经先期、赤带等范围，该病的主要病机为肾气亏损、气血失调、精血不足，致使肝肾脾功能障碍、任冲二脉气血失衡，加之外邪侵袭后气血无法运行，从而使月经不呈周期性，出现经期延长、阴道不规则流血等症状，也有部分患者长期出血、经多不止而气阴两伤[10]。该病源于淤血，伤及气阴，为虚淤并见、虚实夹杂之证，故治疗关键在于滋阴泻火、和胃健脾、疏肝理气活血祛瘀、益肾固经[11]。也有人采取中药逐淤止血汤剂来治疗此症，利用其达到止血化瘀、固经止血的效果，中药方中常用的有赤芍、当归、丹皮、枳壳、生地、川断、山药等，赤芍及当归能活血化瘀，生地、丹皮能滋阴凉血，枳壳可行气，川断可补肾固经，山药能养阴益气，随证加减，临床疗效更佳。本研究分析了安坤胶囊这种中成药在治疗月经失调中的临床价值及可行性。安坤胶囊的主要成分包括白芍、白术、当归、牡丹皮、益母草等，具有养血补肝、滋阴清热、平衡阴阳、活血化瘀之功效[12]；现代药理学研究表明，白芍可抑制肝阳亢，养血柔和，可有效改善盗汗、腹痛等症状；白术具有抗感染、益胃补脾、舒张平滑肌、抑制子宫收缩等作用；当归可止痛调经，利于造血，提高血液中的红细胞、血红蛋白等与造血有关的物质的水平，并可舒张子宫平滑肌，增强机体抵抗力；牡丹皮可降低环氧化酶的活性，促进血液凝固，具有抗菌、镇痛等效果；益母草富含蛋白质等成分，可活血调经、改善凝血、促进血液流动[13]。总之，安坤胶囊不仅可改善血流状态，增强血凝功能，降低出血量，还可抑制炎症反应，镇痛清热，增强子宫平滑肌和内分泌功能以及机体免疫力[14]。总结安坤胶囊在月经不调治疗中的主要作用包括：对血液系统的影响：①抗血小板聚集、抗血栓形成；②抑制纤溶蛋白酶原及纤溶蛋白酶的活性；③促进造血调控因子的合成和分泌，刺激骨髓造血功能，改善或促进造血机能；④改善血液流变性；抗炎、解热镇痛作用；调节免疫功能作用；非特异性抑制变态反应、降低自由基及耐缺氧作用；促雌激素分泌的作用；）抑制子宫收缩的作用[15]。可用于放环后引起的出血，月经提前、量多或月经紊乱，腰骶酸痛，下腹坠胀，心烦易怒，手足心热等症状，具有滋阴清热、健脾养血的功效。

本研究结果显示，治疗组的总有效率以及治疗后的FSH、LH 等激素水平、月经周期比之对照组，差异均显著（P ＜0.05），证实安坤胶囊的效果颇优；本研究结果还显示，两组的不良反应发生率相比，差异不显著（P ＞0.05），说明安坤胶囊的安全性高。服用安坤胶囊后，可改变宫腔内环境，清除病理残留物，具有止血，滋阴活血，健脾理气，清热凉血之功能，标本兼治，从而达到通络、安脏腑、调气血的目的，未见明显不良反应，治疗放环和流产后引起的出血，月经病及更年期综合征也是安全有效的。

综上所述，安坤胶囊可有效治疗月经失调，可改善FSH、LH 等激素水平，延长月经周期，减轻患者痛苦，且无严重不良反应，具有临床推广应用价值。