冷链物流中药品质量风险因素

王紫君

摘要：药品和人们身体健康有着密切的关系，在药品行业发展过程中，各个区域之间联系非常的广泛，在运输中借助了冷链运输来满足药品本身的需要，但是由于整个冷链物流中包含的影响因素具有复杂性的特征，也缺乏整体性的协调和规划，导致冷链物流中药品质量很难得到充分的保证，所以在实际工作中需要考虑冷链物流的特殊性，加强对药品质量风险管理重视程度，推动我国医药行业的稳定发展。

关键词：冷链物流;药品质量;风险因素

在新时期下，人们对于疫苗和血液制品的需要越来越大，这一类的药物属于冷藏的药品，在运输过程需要按照规范进行冷藏，并且做好质量的风险因素管理，从而使得药品性能能够得到充分的发挥。在实际工作中需要加强对整个冷链物流关键环节的深入性分析，做好药品的全面检测，优化整体的风险管理模式，控制不良因素的蔓延，保证药品的安全。

一、冷链物流中药品质量的概述

药品冷链是防止药品出现变质为主要的出发点维持低温环境的供应链系统，在实际实施的过程中需要完善相对的管理机制以及管理模式，提出有效的优化方案，并且还要分析在冷链物流运输中的一些问题，加强对药品安全管理的重视程度，避免药品在运输中存在一定的干扰因素。同时还可以适当借鉴国外的一些发展经验，优化冷链运输的工作模式，并且搭建一体化的工作体系，形成循环结构冷链物流的配送体系，完善基础设施。同时还需要分析在以往工作中制度不明确和专业不足的问题，提出有效的法律法规，并且加强第三方物流的完善。最后，还需要分析在冷链运输中频发事故的原因，加强风险管理的重视程度，从监管部门和经营公司等不同的角度提出有效的发展方案以及应对措施，相关部门也要加强对风险管控的重视程度，从而不断地完善药品监管的创新思路。

二、冷链物流中药品质量风险因素

医药冷链物流是整个医疗物流中的重要组成部分，要使药品始终保持在低温的状态，我国药品冷链运输发展时间较短，整体发展水平和发达国家存在着一定的差距，所以在实际工作中需要加强对风险管理重视程度，防止在药品运输时存在一定的损失。另外还需要从不同的环节让药品保持在低温的状态中，防止由于温度的变化而出现失效的问题，以此来完善整体的管理模式。从整体上看，冷链物流中药品质量的风险因素主要分为以下几个方面：

（一）入库环节方面

在冷链物流中入库属于重要的基础，并且也关系到冷藏药品本身的质量安全，在实际工作中需要制定更加严谨的计划，考虑冷库的影响因素，将技术和成本进行相互的融合，从而使得风险管控效果能够得到全面提高。但是在实际工作中，如果相关管理人员并没有加强对冷库情况的全面分析，也没有制定更加严谨的计划的话，那么也会增加后续的风险因素，所以在实際工作中需要特别考虑这一问题，保证药品的安全运输。

其次要进行的是入库环境的检查，比如要根据药品运输的要求调整整个仓库空间，提前准备一些仪器设备，做好实际的测试，在后续工作中需要利用设备检验药品是否符合入库的标准，如果不符合的话，那么要严格按照行业标准和流程，暂存的相对区域中做出后续的处理。在入库作业时要由两名以上的人员来确认药品质量和运输的环境，在没有任何问题之后，才可以进行药物的运输，在此过程中要根据实际情况进行数据的记录，并且在电脑中进行存档，为后续风险管理奠定坚实的基础。

在这一期间所产生的风险因素是比较多的，比如在入库计划方面很容易会出现进货过量和进货不足的问题，在抽检阶段会出现抽样检验不均衡和检验不准确的问题。在入库作业中，如果某些药品暴露时间过长的话，那么会由于温度的影响而出现失效的问题。在验收记录中如果并没有严格按照技术的要求和标准进行操作的话，那么也会对后续的药品管理产生一定的影响。所以在实际工作中需要加强对入库环节的深入性分析，提出有效的应对方案，并严格按照相关的标准和要求进行日常的操作，避免对后续的运输产生一定的影响。

（二）储存环节

储存是保证药品安全稳定的重要环节，在储存时要根据药品本身的性能，确定好储存的温度，并且还要将药品放在不同的区域，比如一些药品是需要单独存放的，在实际工作中需要进行清晰的划分，在储存时要制定更加严格的储存计划，根据相对的要求来优化整个储存模式。另外还需要定期进行冷藏设备的检查，加强卫生环境的维护，防止在药品储存时存在一定的影响因素。但是在实际工作中所存在的风险也是比较多的，例如整个储存计划存在某些偏差或者养护计划不合理的话，那么会对药品的性能和处分产生一定的影响，增加后续的风险发生概率。

（三）运输环节

在冷链物流中运输环节属于关键的组成部分，要加强对运输风险的深入性分析，同时还需要考虑周边的温度和湿度条件，选择正确的仪器来进行日常的监控，避免对实际的运输产生一定的影响。但是在运输环节如果出现运输计划和实际存在偏差的话，那么会影响整个运输工作科学进行，同时如果在运输时周边环境非常的复杂，一些设备出现故障没有进行及时维修，那么会对整个运输时间产生一定的拖延。产生时间拖延还和交通环境，例如交通堵塞以及交通事故有着密切的关系。其次，在实际储存时，如果并没有加强对温度和湿度的全面监控的话，那么也会增加整个运输的风险，所产生的后果是非常严重的。

结束语：

在进行冷链药品运输过程中，要加强对风险管理的重视程度，严格按照相关的标准以及要求，加强对周边环境的把控，严格遵循冷链管理的相关原则，做到规范以及科学，并且预测在后续运输时的一些突发情况，做出综合性的评估以及调整，从而使得冷链物流可以更加有序的进行，满足人们在药品方面的需要。

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