中国科兴：科研成果化为抗疫利器

姜伟超

一场席卷全球的病毒给人类带来了空前巨大的灾难——新型冠状病毒，人人闻之而色变。经济衰退、死亡所带来的恐慌氛围笼罩着这个昔日生机盎然的蓝色星球。世界各国纷纷采取各种应对措施，其中一个重要的举措便是研发疫苗。在这个过程中，位于中国首都北京的一家生物高新技术企业——科兴控股生物技术有限公司（以下统称“科兴”）很快脱颖而出。截至目前，科兴新冠病毒灭活疫苗已向全球近50个国家累计供应超20亿剂，为世界抗击疫情做出了重要贡献。

究竟是什么让这家中国企业能在如此紧迫的全球抗疫战役中迅速拿出安全有效的产品呢？在2021年双创周北京会场上，本刊记者对科兴进行了采访。

技术是基础

任何一项新技术新产品的出现都不会凭空而来。尤其在生物科技领域，科研能力的高低更是一家企业所能达到何种高度的关键因素。

自2001年成立伊始，科興就以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，为疾病预防控制提供服务。而这一使命，也在多年来的疫情与疾病的防控实践中得到了验证与升华。

2002年7月，科兴研制的第一支甲肝灭活疫苗孩尔来福在人民大会堂隆重上市。这也是中国第一支甲肝灭活疫苗，它结束了中国甲肝灭活疫苗全部依赖进口的历史。孩尔来福的上市，让科兴一成立便成了业界关注的焦点。从此，科兴开始在各种疫情防治的战役中不断崭露头角。

很多人还记得，暴发于2002—2003年的SARS疫情，给中国带来了巨大的灾难。人们开始深刻感受到，流行疾病的威胁离我们每个人原来是如此之近。此时的科兴便已经积极开展SARS灭活疫苗的研制工作，并完成了临床研究。科兴顶着无数风险和压力，终于在2004年研制出了全球第一支SARS病毒灭活疫苗。此举让世人看到了科兴的态度与信念。

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼尔来福.1是全球第一支甲流疫苗。科兴从获得生产用毒株到获批生产用时87天，在全球率先获批生产并且率先投入大规模使用。

此外，在应对高致病性禽流感（H5N1）、甲型乙型肝炎、腮腺炎、肠道病毒、水痘等多项流行传染疾病的防疫过程中，科兴接连推出了多项科研成果和有效产品。

一系列的成绩，鉴证了科兴的技术实力。随着科研能力的不断发展与提升，科兴陆续在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连建立了四个产业基地。科兴已成为中国生物制药领域的一支重要力量。

责任与使命

2019年底以来，席卷全球的新冠病毒再次给人类敲响了警钟。根据Worldometer实时统计数据，截至北京时间10月22日，全球累计确诊新冠肺炎病例2.4亿多例，累计死亡病例494万多例。疫苗，成为当前人类眼中的希望之光。而这次，科兴再次用实际行动向世人解读着自己的使命。

疫情暴发以来，科兴第一时间投入到疫苗研发工作中。2020年1月28日，科兴启动了新型冠状病毒疫苗研制项目——“克冠行动”，而此时正处于中国传统节日春节的假期。但应对疫情刻不容缓，研发人员放弃与家人团聚的时间回到了公司，毅然投入到紧张的新冠病毒疫苗研发工作中。

与此同时，仅用不到100天的时间，科兴便在大兴生物医药基地建成了现代化的生产厂房，P3高等级实验室、A级洁净车间、恒温冷藏库房等一应俱全。

在2020年4月份，科兴宣布研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床实验。从正式启动新冠疫苗研制项目，到获批开展临床试验，仅用时两个半月。

很快，我国批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用（试用）方案》并下发《关于新型冠状病毒疫苗纳入紧急使用的函》后，科兴新冠疫苗纳入国家紧急使用（试用），并于7月22日在国内率先投入紧急使用接种工作，开始在国内针对特定人群开展紧急使用。

在突发流行疾病面前，任何一支新疫苗的安全性和稳定性都是最受关注的。

据科兴的工作人员介绍，克尔来福具有良好的稳定性。加速热稳定性实验结果显示，在25℃放置42天、37℃放置21天，疫苗效力及活性成分也没有下降，无菌、内毒素和pH值、渗透压等安全性和理化性质指标仍然合格，疫苗质量稳定。疫苗的储运条件为2～8℃，根据加速稳定性试验结果推算疫苗保质期为2年，与绝大多数已上市疫苗一致，现有的冷链设施可以满足储运需求，方便疫苗的分发、配送和各种条件下的接种。克尔来福的热稳定性以及便利的储运条件，使得其方便运输和储存，并且可在更多的场合安全使用。

随着国家药品监督管理局于2021年2月5日依法批准科兴新冠疫苗在中国附条件上市，科兴疫苗开始大范围的接种。

这是一场与时间赛跑的游戏，疫苗能否快速大量得到接种，关系着无数人的生命安全。为了进一步加大供应量，2021年4月，科兴第三条新冠灭活疫苗生产线投入使用，年产能可超20亿剂。

抗疫无国界

抗击疫情是全世界面临的共同责任，但并非所有国家的科研能力都足以应对突如其来的疫情。作为一家技术实力雄厚的生物科技企业，其视角已不再局限于一地一国，更应着眼于全球。科兴新冠疫苗在中国接种的同时，也陆续在全球数十个国家投入使用。这个由中国企业研发的新冠疫苗得到了世界范围的认可。

2020年12月6日，印尼政府宣布，120万剂科兴新冠疫苗抵达印尼。

2021年1月初，巴西联邦政府与圣保罗州布坦坦研究所签订协议，计划购买1亿剂克尔来福 。巴西国家卫生监督局宣布，给予克尔来福紧急使用许可。

2021年5月23日，智利总统皮涅拉赴首都圣地亚哥国际机场迎接运抵智利的中国科兴新冠疫苗。

2021年9月13日，菲律宾政府采购的第二十四批中国科兴新冠疫苗运抵马尼拉国际机场。此批疫苗由菲律宾航空承运，共计200万剂。

2021年4月21日，科兴与埃及VACSERA公司签署协议，埃及将在本土生产科兴新冠疫苗。该疫苗的月生产量将达到1500万至1850万剂。

2021年7月2日，中国驻萨尔瓦多大使馆宣布，中方将向萨方提供150万剂科兴新冠疫苗。

越来越多的国家在使用科兴疫苗……

印尼总统和卫生部长，智利总统和卫生部长，土耳其总统和卫生部长，巴西副总统，多米尼加总统，香港特别行政区第二任行政长官董建华、第五任行政长官林郑月娥，以及钟南山院士等均接种了科兴新冠疫苗。印度尼西亚为纪念接种新冠疫苗还单独发行了纪念邮票。

2021年6月1日，世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，并被列入世卫组织紧急使用清单。

截至2021年10月3日，中国科兴新冠疫苗已向全球近50个国家累计供应达20亿剂，累计接种16亿剂，是目前全球和中国供应量和使用量最大的新冠疫苗，也是出口量最大的中国新冠疫苗。

科兴新冠疫苗在世界范围内的广泛接种，不仅有力展示了中国疫苗的质量和可靠性，更充分展现了中国企业的科研实力和责任担当。

目前新冠疫情依然没有结束，世界各地每天还有大量人群因为感染此病毒而倒下，包括科兴在内的全球科研人员也在持之以恒地为攻克病毒而奋斗着。科兴的工作人员告诉记者，科兴正在使用不同的新变异株进行疫苗研发，将向各国药监局提交针对Gamma株的克尔来福和Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。科兴有充足的能力提供不同种类的克尔来福疫苗应对疫情……

愿人类在科技创新力量的努力下，能够永远摆脱各种疾病的困扰。