参芪复脉汤联合通心络胶囊治疗急性ST 段抬高型心肌梗死疗效研究*

2021-12-15孙小芳李鸿海龚艳玲张晓梅张丽花

中国药业 2021年23期

孙小芳，李鸿海，龚艳玲，张晓梅，张丽花

（1. 河北省香河县人民医院，河北廊坊 065400； 2. 河北省邯郸明仁医院，河北邯郸 056000）

急性ST 段抬高型心肌梗死是冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的一种亚型，是指由各种原因引起冠状动脉血流量减少、心脏供氧不足、心肌能量代谢发生异常的一种病理状态［1－2］。患者缺血性胸痛时间超过20 min，并伴有恶心呕吐、大汗、呼吸困难、晕厥等，极大威胁患者的健康和生活质量［3］。冠心病心肌缺血已成为危害中老年患者生命健康的重要疾病［4］。目前，冠心病心肌缺血的常规治疗手段以溶栓、抗血小板、抗凝、调脂等为主，虽有一定疗效，但仅作为基础手段［5］，且难以根治。中医治疗急性ST 段抬高型心肌梗死有良好优势，中医认为瘀血、内生痰浊造成心脉闭阻是冠心病心肌缺血类疾病发生的主要原因，故以行气活血、化瘀通络为基本方，临床疗效较好［6－7］。本研究中探讨了参芪复脉汤联合通心络胶囊治疗急性ST 段抬高型心肌梗死的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中相关诊断标准［8］；有经皮冠状动脉介入术（PCI）治疗指征，入院后均采用直接 PCI 治疗；PCI 术后给予规范化抗血小板治疗；对本研究中所用药物无禁忌证。本研究方案获得医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

排除标准：合并其他心血管疾病；入组前已接受其他药物治疗；基础资料和临床检测数据缺失或不完整。

脱落／剔除标准：未严格执行本研究治疗方案；中途退出治疗。

病例选择与分组：选取河北省香河县人民医院2017 年1 月至 2018 年10 月收治的急性ST 段抬高型心肌梗死患者80 例，随机分为观察组和对照组，各40 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n ＝40）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝ 40）

1.2 方法

两组患者入院12 h 内均行PCI 治疗，术后给予常规抗血小板治疗，患者口服阿司匹林肠溶片（湖南新汇制药股份有限公司，国药准字H43021756，规格为每片50 mg），每次100 mg，每日1 次；口服硫酸氢氯吡格雷片［Sanofi Winthrop Industrie，国药准字 J20180029，规格为每片 75 mg（按 C16H16ClNO2S 计）］，首次负荷剂量为 300 mg，维持剂量为75 mg，每日1 次。观察组患者加用参芪复脉汤联合通心络胶囊。参芪复脉汤组方：黄芪20 g，人参5 g，熟地黄 20 g，枸杞 10 g，阿胶 10 g，干姜 10 g，桂枝 10 g，薏苡仁 6 g，甘草 6 g。每日 1 剂，水煎煮，得药汤 300 mL。同时将通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015，规格为每粒0.26 g）内容物倒入药汤中，每次4 粒，于早晚分2 次服用。两组患者均治疗4 周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：1）心功能指标。采用JH－970 型彩色多普勒超声诊断仪（江苏佳华电子设备有限公司）检测，包括左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（FS）、左室收缩末期内径（LVESd）、左室舒张末期内径（LVEDd）。2）心肌酶谱指标。采集患者的空腹静脉血各5 mL，加入含抗凝剂的抗凝管中，经PSD1250 型台式高速离心机（德国索福公司）离心（转速为5 000 r／min、离心半径为5 cm）10 min，分离得血清，采用酶联免疫吸附法检测心肌损伤指标［心肌肌钙蛋白T（cTnT）、肌酸激酶 MB 型同工酶（CK －MB）、核因子 κB（NF －κB）］水平，检测仪器为Bio－Tek800TS 型多功能全波段酶标仪（美国伯腾仪器有限公司），检测试剂盒均购于美国Abcam 公司。3）血管内皮功能指标。采用放射免疫分析法检测患者的血管内皮素 1（ET －1）、血管性血友病因子（vWF）、血管内皮生长因子（VEGF）水平，检测仪器采用ACCESS 2 型放射免疫分析仪（美国贝克曼库尔特公司），检测试剂盒购于美国Abcam 公司。

疗效判定［8］：显效：患者各项症状显著好转，心电图指标正常；有效：患者表观症状有一定好转，心电图指标有改善；无效：患者表观症状、心电图指标均无改善。总有效＝显效＋有效。

不良反应：统计患者不良反应发生情况，包括恶心呕吐、腹痛腹泻、皮疹、食欲减退等。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表6。

表2 两组患者心功能指标比较（，n ＝ 40）Tab.2 Comparison of cardiac function indexes between the two groups（，n ＝ 40）

注：与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05。表 3 和表 4 同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜ 0.05，as well as Tab.3 and Tab.4.

组别LVEF（%） FS（%） LVEDd（mm） LVESd（mm）观察组对照组t 值P 值治疗前46.37 ± 5.47 45.29 ± 5.42 0.941 0.349治疗后61.43 ± 7.20*56.41 ± 6.80*3.400 0.001治疗前21.43 ± 3.98 20.54 ± 5.93 0.668 0.506治疗后45.07 ± 7.42*40.24 ± 7.04*2.997 0.004治疗前60.98 ± 6.07 61.54 ± 6.22 0.408 0.685治疗后49.87 ± 5.27*54.02 ± 5.56*3.426 0.001治疗前56.43 ± 5.77 55.41 ± 5.64 0.867 0.388治疗后43.67 ± 5.76*48.44 ± 5.59*4.074 0.000

表3 两组患者心肌酶谱指标比较（，n ＝ 40）Tab.3 Comparison of myocardial enzyme spectrum indexes between the two groups（，n ＝ 40）

组别cTnT（μg／L） CK －MB（U ／L） NF－κB（ng／L）观察组对照组t 值P 值治疗前133.20±14.58 134.84±15.89 0.481 0.632治疗后68.45±7.76*74.78±7.92*3.611 0.001治疗前69.45±7.15 70.56±7.20 0.692 0.491治疗后29.45±4.01*32.55±4.57*3.225 0.002治疗前52.70±5.96 53.28±5.84 0.440 0.661治疗后19.44±3.82*22.01±3.98*2.946 0.005

表4 两组患者血管内皮功能指标比较（，n ＝40）Tab.4 Comparison of vascular endothelial function indexes between the two groups（，n ＝ 40）

组别ET－1（μg／L） vWF（ng／L） VEGF（ng／L）观察组对照组t 值P 值治疗前13.11 ±3.32 13.76±3.59 0.841 0.403治疗后5.76 ±1.33*7.13±2.90*2.716 0.008治疗前192.11 ±19.82 190.91±18.90 0.277 0.782治疗后116.43 ±15.29*125.21±17.76*2.370 0.020治疗前121.45 ±13.28 123.39±15.19 0.608 0.545治疗后309.26 ±34.11*290.23±28.49*2.708 0.008

表6 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n ＝40］Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n ＝40］

3 讨论

急性ST 段抬高型心肌梗死的发生机制为，机体的血脂水平异常引起血液中形成各种微栓子，导致动脉粥样硬化斑块形成。随着病情进展，硬化斑块破裂在血管中形成血栓和各种栓塞性物质，堵塞心肌血管，对血流供应产生影响，进而引发心肌缺血。此外，高脂血症、高血压、糖尿病、吸烟、肥胖、体力活动少、高龄等都是冠心病心肌缺血的诱发因素。目前，对于冠心病心肌缺血患者，以阿司匹林、氯吡格雷为主的双抗治疗在临床应用广泛，可发挥良好的抗血小板和溶栓作用［9－10］。

表5 两组患者临床疗效比较［例（%），n ＝40］Tab.5 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝ 40］

中医将急性ST 段抬高型心肌梗死归于“真心痛”“胸痹心痛”范畴，多为气虚血瘀证。由于中老年人机体正气虚弱，气虚则无力行血，使气血运行不畅，瘀血、痰浊内生而痹阻心脉，不通则痛［11］。病机为本虚标实，以气虚、阴虚为本，血瘀、痰浊为标。老年人正气虚衰，行血无力，常表现为瘀血、内生痰浊，造成心脉闭阻，通常以行气活血、化瘀通络为基本方进行治疗［12］。本研究结果显示，观察组患者的临床疗效显著提升，表明参芪复脉汤联合通心络胶囊治疗急性ST 段抬高型心肌梗死疗效较好。通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香、酸枣仁、冰片等多味中药材组方，方中以人参为君药，补益心气，气旺则血行；虫类药物以水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕等为臣药，因其善走之性，活血化瘀、解痉通络；赤芍可活血散血、行瘀止痛，冰片芳香通络、开窍醒神，二药共为佐使。诸药合用，共奏益气活血、通络止痛之功效，具有抑制血小板聚集、降低血黏度及血液凝固性、改善微循环等作用，在急性ST 段抬高型心肌梗死的治疗中发挥了良好作用［13］。参芪复脉汤是益气复脉、通络利水的经典方剂，由黄芪、人参、熟地黄、枸杞、阿胶、干姜、桂枝、薏苡仁、甘草等多味中药材组方。方中，人参补中益气、大补元气，黄芪扶正固本、补气固表，共为君药；熟地黄滋阴补血，枸杞滋阴补肾，阿胶滋阴补血，共为臣药；干姜回阳通脉、温中益气，桂枝通阳化气，薏苡仁利水渗湿、健脾益气，共为佐药；甘草理气和中，调和诸药，为使药［14］。全方君臣佐使，配伍合理，共奏益气温阳、活血化瘀、通络利水之功效。观察组患者治疗后的心功能指标 LVEF，FS，LVEDd，LVESd 均较对照组显著改善，表明参芪复脉汤联合通心络胶囊可改善急性ST 段抬高型心肌梗死患者的心功能。

cTnT 是机体心肌肌肉组织收缩的调节蛋白，是心肌损伤坏死的标志物，其水平升高提示心肌组织和功能有损伤，可用于心肌缺血的诊断和病情评估。CK－MB是存在于心肌细胞上的一种肌酸激酶，在心肌细胞的活动功能中发挥重要作用，在急性心肌梗死发病过程中，CK－MB 水平急剧升高，并在24 h 达到顶峰，是心肌缺血重要诊断指标。NF－κB 主要分布在血管内皮细胞和心肌细胞中，炎性反应发生后NF－κB 被激活，造成基因转录及同核DNA 结合增加，从而导致心肌细胞凋亡［15］。本研究结果显示，观察组患者治疗后的cTnT，CK－MB，NF－κB 水平均显著低于对照组，表明参芪复脉汤联合通心络胶囊能改善患者的心肌损伤标志物水平，患者损伤的心肌结构功能得到恢复。随着病情的持续进展，急性ST 段抬高型心肌梗死患者由于缺血、缺氧，使血管内皮功能也受到一定损伤。观察组患者治疗后的ET－1和vWF 水平均显著低于对照组，VEGF 水平显著高于对照组，表明参芪复脉汤联合通心络胶囊可通过改善心肌细胞的间质重构，进而调整心肌血管的张力，增加心肌血供，并可促进心肌微小血管生成，VEGF 水平也随之升高，血管内皮功能得以改善，心肌血供和心肌收缩力得以恢复［16］。观察组增加中药治疗后的不良反应未显著增加，提示安全性良好。

综上所述，参芪复脉汤联合通心络胶囊治疗急性ST段抬高型心肌梗死临床疗效较好，能改善患者的心功能、心肌酶谱、血管内皮功能指标水平，且安全性良好。