苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道炎的临床疗效与安全性评价

曹玉琴 孙道宽

细菌性阴道炎是由于阴道内加特纳菌和厌氧菌混合感染而导致微生态平衡失调的一种妇科疾病,主要临床表现有外阴瘙痒、阴道灼热、白带异常等,严重时可引起患者不孕、子宫内膜炎、盆腔炎等疾病［1,2］,危害着女性身心健康和生活质量。目前临床上主要采用口服抗菌药物和外用阴道置入药物等方法治疗细菌性阴道炎［3］。本文采用苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道炎患者,探讨其临床疗效与安全性,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2020 年12 月金湖县妇幼保健所门诊诊治的细菌性阴道炎患者98 例,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各49 例。观察组年龄20～56 岁,平均年龄(35.36±9.07)岁；病程0.5～4.4 年,平均病程(2.21±1.08)年。对照组年龄20～54 岁,平均年龄(34.92±8.93)岁；病程0.5～4.5 年,平均病程(1.96±1.11)年。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 诊断标准参照《妇产科学》(第8 版)中细菌性阴道炎的诊断标准［4］：①阴道分泌物pH 值>4.5；②白带增多,匀质稀薄；③胺臭味试验结果呈阳性；④线索细胞试验结果呈阳性。上述4 项指标中有3 项符合、或符合2 项且线索细胞占比>20%可诊断为细菌性阴道炎。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：临床符合诊断标准并签署知情同意书、依从性高的患者。排除标准：对拟用药物过敏者、近1 个月内曾服用抗真菌药物者、妊娠期或哺乳期妇女、严重肝肾功能不全者以及依从性差者。

1.4 方法 对照组患者口服甲硝唑［远大医药(中国)有限公司,国药准字H42021947,规格：0.2 g×100 片］治疗,0.4 g/次,2 次/d。观察组在对照组基础上给予苦参凝胶(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20050058,规格：5 g×4 支)治疗,阴道置入：5 g/次,1 次/d。两组患者均以7 d 为1 个疗程,均治疗1 个疗程。

1.5 观察指标及判定标准 治疗结束后随访3 个月,比较两组临床疗效,疗效判定标准：①治愈：患者临床症状消失,诊断标准中4 项检测均为阴性；②显效：患者临床症状明显改善,诊断标准4 项检测中3 项为阴性；③有效：患者临床症状有所改善,诊断标准4 项检测中有2 项为阴性；④无效：患者临床症状未改善或出现恶化,诊断标准4 项检测中有1 项为阴性或均未转为阴性。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。比较两组不良反应及复发情况,不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、口苦、乏力头晕等。比较两组治疗前后线索细胞阳性变化情况。

1.6 统计学方法 运用Excel 2010 建立数据库,采用Epi-info 7.0 进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较 ［n(%)］

2.2 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较 ［n(%)］

2.3 两组复发情况比较 对照组复发率为20.41%(10/49),高于观察组的6.12%(3/49),差异有统计学意义(χ2=4.346,P<0.05)。

2.4 两组治疗前后线索细胞阳性变化情况比较 治疗前,两组线索细胞阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组线索细胞阳性率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后线索细胞阳性变化情况比较［n(%)］

3 讨论

细菌性阴道炎是妇科阴道炎疾病中最为常见的类型,其发病率约占全部阴道炎发病数的40%～50%,主要传播途径有性接触、间接接触、大量服用抗生素和阴道过度清洁等,其中性接触传染为主要发病原因,约占发病总数的10%［5］。细菌性阴道炎是由于加德纳菌与厌氧菌异常增殖,抑制了乳酸杆菌的正常生长,导致阴道内微生物族群生态平衡发生改变,而乳酸杆菌的减少无法发挥灭菌作用,又进一步促进厌氧菌增殖,形成恶性循环,加重了患者病情的发展［6］。

临床上治疗细菌性阴道炎的方法较多,但基础治疗仍以抗菌治疗为主,甲硝唑是其中的代表药物之一,广泛应用于细菌性阴道炎的治疗中［7］。该药物具有耐受性好、半衰期长、疗程短等特点,在无氧环境中对大多数专业厌氧菌发挥抗菌作用［8］。同时,甲硝唑还可保护乳酸杆菌,有利于阴道内环境的重建。姜微等［9］研究发现,甲硝唑单独口服治疗细菌性阴道炎有效率达80%左右。

苦参凝胶是临床治疗妇科慢性炎症的一种中成药,其主要成分为苦参总碱,能促进乳酸杆菌增殖,可有效恢复阴道内微生物族群生态平衡,达到杀菌效果,同时能减少细菌性阴道炎的复发［10］。刘杰等［11］报道,苦参凝胶联合常规抗菌药物治疗细菌性阴道炎,其总有效率为94.12%,痊愈率为60.78%,同时还能有效降低患者白细胞酯酶(LE) 阳性率,提高疗效。

目前,临床上应用苦参凝胶联合氟康唑、克林霉素等抗菌药物治疗细菌性阴道炎,均取得了较好的效果［12-14］。本次研究采用苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道炎患者,结果显示,苦参凝胶联合甲硝唑的观察组治疗总有效率达95.92%,明显高于单独使用甲硝唑的对照组的总有效率79.59%,差异有统计学意义(P<0.05)。随访发现观察组复发率为6.12%,明显低于对照组的20.41%,差异有统计学意义(P<0.05)。表明两种药物联合应用具有良好的临床疗效,且可降低患者复发率。分析原因,主要是抗生素联合使用苦参凝胶,在短程快速杀菌的同时,又可维持阴道中的药物浓度,保证正常菌群生长,调节阴道内免疫功能,降低患者复发［15］。本次研究结果显示,治疗前,两组线索细胞阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,观察组线索细胞阳性率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。表明两种药物联合治疗,可持续消除患者体内炎症反应,加速患者康复［16］。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。表明两种药物联合用药具有一定的安全性。

综上所述,苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道炎临床疗效显著,可降低复发率,减少不良反应,安全性好,值得推广应用。