医疗器械企业知识产权管理与专利布局分析

摘要：医疗器械制造型企业本质上是生产特殊性质产品，以追求最终经济效益为目的，因此这类企业有必要通过合法渠道保护自己的研发产出，充分构建知识产权壁垒以维护自己的合法权益。本文首先概括论述了国家在知识产权保护方面的立法措施和相关政策规定，就医疗器械制造型企业在保护自身产权权益方面的不足之处进行了剖析，继而从多角度详细分析了医疗器械制造型企业加强知识产权管理，针对如何在保障自身权益的基础上实施战略性规划布局进行了重点讨论，并就企业如何通过科技研發和创新打造出更多拥有自主知识产权的专利产品给出了合理化建议，供相关受众参考。

关键词：医疗器械企业;知识产权管理;专利布局

引言：医疗器械作为治病救人的高精尖产品，其从研发伊始到投入使用需要耗费大量资金和人力物力，为保障医疗器械制造型企业的科技成果，不但需要国家政策法规的大力扶持，还需要企业自身加强管理和布局，为保障自身权益，服务民生福祉和企业的健康稳定发展提供重要保障。

一、知识产权管理的意义

知识产权在某些地区也被称为智慧产权，即通过创造者的智力或智慧劳动成果所具备的专有权利，该权利是国家通过相关知识产权部门所颁布的认定标准所采取的法律保护手段。知识产权大多为无形财产，是通过智力创造所形成的知识产品，其具备精神财富属性和无形财产特性，是通过智慧所创造的劳动成果，与当代社会所创造的各项产品具备相同的属性。知识产权不但受到严格的法律保护，而且具备明确的使用价值和财富价值，特别是某些领域的大型专利以、驰名商标以及作品（包含但不限于影视文学软件）等智慧型财产，这些智慧型财产甚至高于传统产品的价值。针对当前我国医疗器械领域中所研发的相关技术，其对应了知识产权管理方面的相关制度和法律。与其他的制度和法律相比，智慧知识产权本身存在一定的管理漏洞。因为某些知识产权所有者缺乏知识产权意识，并未及时将自身所创造的智慧型财产进行知识产权申请，被抢先申请后丧失了自身原本拥有的市场占据条件。

二、医疗器械企业的知识产权价值

知识产权管理应当在国家的法律框架下进行有效的推动，我国当前的法治建设已经得到了突飞猛进的进步，随着法治建设的水平不断提高，我国的医疗器械企业应当或多或少地参与专利相关的法律诉讼。但在面临激烈市场竞争的过程中，不少医疗器械企业没有有效的利用知识产权所赋予的权利来对其自身所包含的各类知识产权进行管理，要实现这个目标主要可以通过以下几种方法：

1建立知识产权专职部门

首先要对医疗器械进行知识产权管理就要建立相应的岗位或部门，通过招揽具备法律专业背景以及知识产权相关诉讼经验的专业人员来对知识产权进行管理，通过专业人员对企业的生产经营以及市场竞争过程中的行为进行清晰的了解来帮助企业建立知识产权管理框架，这些工作有且只有熟知法律以及知识产权相关法律的专业人员才能够提供较好的知识产权管理效果。

2提升知识产权的重要性

建立知识产权管理相关部门之后，企业应当通过管理层直接领导该部门，在通过该部门进行具体的知识产权管理过程中，企业的领导层以及管理层应当对知识产权进行主动了解和认识，这是提升知识产权管理团队和部门整体水平的重要措施，通过发挥知识产权相关专业人员的专业水平，以及其对于企业经营管理过程中的了解，来建立企业知识产权管理的相关系统，制定与企业发展战略相关的知识产权管理框架。

3建立配套的制度和策略

随着知识产权部门对于企业的知识产权框架的搭建和完善，企业逐渐明确了其自身所需要具备的知识产权发展目标，并同时建立一些制度和政策来推动企业的知识产权发展，通常这些政策制度包含以下几点：首先是知识产权激励制度，只有对知识产权的强化激励才能够推动企业的研发部门来针对市场需求进行的产品研发;其次是企业的内部和外部管理制度，在完成企业内部的管理基础上企业还应当建立符合自身利益的知识产权保护策略;最后，企业内部需要注重风险控制，在开展产品研发的过程中首先要了解该项产品研发所包含的同类产品或已经存在的专利技术，避免自研技术落入对手的专利保护范围，良好的评估能够有效促进企业在选择知识产权发展目标中的正确性。

三、医疗器械企业的专利应用意识

针对医疗器械进行知识产权开发的过程中要明确医疗器械领域本身依赖大量的资金和密集型的知识人才，只有企业具备较为雄厚的资金基础且能够获得学科交叉的复合型人才，才能够面对竞争激烈的医疗器械市场竞争状态。而且要想通过创造性的研发思维来推动企业的可持续性发展就需要对知识产权进行积极的管理，这需要企业的领导层以及企业的知识产权部门具备高瞻远瞩的视角，加强企业内部的知识产权布局以及管理力度，以下为当前常见的三类专利布局方法：

1 包围式专利布局的价值

包围式布局是保证企业在掌握了行业内某领域中的核心专利的前提下，通过保护该专利技术，而申请的一系列与之相关的专利群体，通过专利群体的保护能够有效的避免竞争对手进入该领域，如果竞争对手本身已经对核心专利进行了有效的掌握也可以通过这种包围式专利布局来对竞争对手的专利技术进行抑制，降低其专利的市场价值通过这种布局方法能够有效的促进企业自身的发展但该专利布局方法适用于技术资金依赖较低的企业，要想通过这种布局建立企业核心竞争力需要企业以及知识产权竞争部门具备较强的灵活性以及敏感性。

2垄断式专利布局的价值

垄断式布局是通过企业将该领域中的所有具备类似效果的技术以企业自身的名义申请专利，将该领域中所有的可能性都纳入自身的管辖范围，采用这种方案的适用性较窄，需要企业的研究人员对该技术领域所包含的已知和未知的领域进行清晰的掌握，建立相应的解决方案，这种方案对于企业的开支要求较高，但专利布局效果较好。

3布雷式专利布局的价值

布雷式专利布局是通过对某项技术所存在的领域进行广泛的研究，找出该领域中所包含的能够进行利用的技术方案并对其进行申请，所申请成功的专利技术对于竞争对手相当于广泛存在的雷区在竞争对手进行专利研发的过程中容易受到雷区的影响。

四、合作创新

医疗器械企业在进行专利水平提升的过程中，除了依赖法律法规的完善，还应当同时加强与科研院所和大专院校的协同工作，通过企业在自身的生产和经营过程中不断发现高价值技术领域，通过不断的科技创新，来组织形成对自身有利的专利布局。

结束语：医疗器械是一种具有特殊用途的高科技产品，随现代医学的高度发展和医疗水平的进步，医疗器械有了更广阔的用武之地，医疗器械制造型企业在在研发医疗器械方面投入了大量的人力、物力和财力资源，理应获得相应的回报，进而使企业获得最终的经济效益，这就需要相关企业透彻地理解国家政策法规，加强知识产权保护和管理，通过高效布局占领行业技术专利制高点，开发出更多更好的医疗器械专利产品投入市场，为医疗机构救死扶伤提供更多高科技优质产品，为自身获得经济效益和长足发展迈出坚实步伐。

参考文献

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[2]Bill Betten.医疗器械企业如何应对知识产权竞争格局[J].中国医疗器械信息，2012，18（12）：15-18.

[3]周楠.我国医疗器械行业技术创新特征及政策研究[D].浙江大学，2008.

【作者简介】：贾振宏，1991年5月，男，汉族，上海人，硕士研究生，职称：知识产权工程师（中级）研究方向：创新型企业的知识产权战略与管理（医疗器械、通信、微电子等领域）