祛瘀生新法对早期股骨头坏死患者髋关节功能的影响

王勇刚 全健 齐磊 王彦鹏 郝龙飞

(陕西省中医医院，陕西 西安 710003)

祛瘀生新法是指应用理气活血类药物，通过调理与血液相关的脏腑功能，去除瘀血病理产物，使血循经脉，达到疏通经络、去陈出新的一种治疗方法。股骨头坏死作为比较常见的骨科难治性疾病，疼痛和功能受限最为常见[1]，其病理机制与血液循环障碍有关[2-3]，在早期治疗中，恢复股骨头局部血液供应[4]，代谢变性、坏死的骨细胞[5]，修复受损的骨细胞是治疗股骨头坏死的关键[6]。同时，早期不规范的诊疗，极有可能致使病程加快[7]，导致股骨头塌陷造成骨关节炎[8]，严重影响髋关节功能，甚至致残，显著降低患者生活质量[9]。本临床观察，通过祛瘀生新法对早期股骨头坏死患者治疗，发现患者髋关节功能恢复较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019年1月—2021年1月本院收诊的股骨头坏死患者，符合早期股骨头坏死的诊断标准，共80例入组，完全随机法分为两组，对照组和治疗组各40例。对照组，女17例、男23例，年龄28～82岁，平均(50.45±5.56)岁；治疗组，女18例、男22例，年龄27～81岁，平均(50.18±5.63)岁。比较两组病例的基本资料(P>0.05)，无显著差异。

1.2诊断标准 西医诊断标准参考：2016年中华医学会骨科学分会关节外科学组《股骨头坏死临床诊疗规范》[10]；中医诊断标准参考：国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》。

1.3纳入和排除标准

1.3.1纳入标准 ①符合上述股骨头坏死诊断标准，西医诊断为：中国分期Ⅰ期和Ⅱ期；②临床症状：无症状或仅有轻度髋部不适，包括腹股沟部或大转子部不适，强力内旋出现髋部疼痛，关节活动无明显障碍；③影像学表现：有或无临床症状和体征，符合下述之一:X线片：坏死灶被硬化带包绕；节段性塌陷；新月征；股骨头塌陷但关节间隙维持;MRI：T1WI呈带状低信号；T2WI呈双线征；T2WI抑脂：坏死灶周缘高信号带；T2WI 抑脂：股骨头颈除病灶区外骨髓水肿且 T1WI 带状低信号;CT：轮廓清晰的坏死灶；软骨下骨折。

1.3.2排除标准 ①对本研究所用药物有过敏，有严重心脏、肝脏、肾脏等疾病者；②合并有类风湿性关节炎、骨髓炎或骨结核者；③股骨头坏死系风湿、结核、肿瘤、免疫缺陷、代谢性等疾病所致者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤依从性不强。

1.4治疗方法

1.4.1对照组 仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司，批准文号：国药准字Z20025337)口服，1.5 g/次，2次/d，疗程3个月。

1.4.2治疗组 祛瘀生新胶囊(陕西省中医医院，批准文号：陕药制字Z20150050)口服，1.2 g/次，3次/d，疗程3个月。

1.5观察指标 两组患者治疗前后的髋关节功能评分、疼痛评分、活动度优良率指标数据。①髋关节功能评分，依据Harris髋关节功能评分量表，患者髋关节功与得分正相关，即功能越好得分越高；②疼痛评分，依据视觉模拟评分(VAS)量表测评，患者疼痛程度与得分正相关，即疼痛程度越强得分越高；③髋关节活动度优良率，依据Harris髋关节功能评分量表中的“活动度”板块，即髋关节“屈+展+收+内旋+外”活动度评分为4分和5分的比率，具体为：活动度在210°～300°、得5分，在160°～209°、得分4分，在110°～159°、得分3分，在60°～99°、得分2分，在30°～59°、得分1分，在0°～29°、得分0分。

2 结果

2.1髋关节功能评分(Harris法) 比较两组病例Harris评分，在治疗前，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组评分较治疗前都有提升，治疗组高于对照组、差距有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组病例髋关节功能评分治疗前后的比较分)

2.2疼痛评分(VAS量表) 比较两组病例VAS评分，在治疗前，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组评分较治疗前都有下降，治疗组低于对照组、差距有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组病例疼痛评分治疗前后的比较分)

2.3髋关节活动度优良率 比较两组病例在治疗后的髋关节活动度优良率，治疗组高于对照组、差距有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组病例治疗后髋关节功活动度优良率的比较[n(%)]

3 结果

股骨头坏死作为骨科的一种疑难疾病在临床比较常见，虽然其发病机制尚不十分明确，但通常认为是生物、机械等多种因素相互作用下，造成股骨头血液供应不良，导致骨的微结构改变，股骨头塌陷、关节功能障碍的疾病[11-13]。本病起病较隐匿，当患者以髋关节疼痛症状就诊时，股骨头已出现坏死病变，骨小梁萎缩，甚至出现股骨头塌陷、变形[14-16]。故而临床上普遍认为发病早期应尽早干预治疗，减少患者的脂质代谢异常，改善患者微循环[17]，调节血液黏滞状态[18]。我们在此基础上总结出，加快变性或坏死骨细胞的代谢、促进受损骨细胞修复新生更[19]是治疗早期股骨头坏死和延缓病情发展的关键一步。

中医药学对股骨头坏死的认识，结合其症状、体征及发病机制，归至“痹证”范畴，命名为“骨痹”“骨痿”等[20]，《医宗金鉴》也对其早有描述：“胯骨，即髋骨也，若素受风寒湿气，再遇跌打损伤，瘀血凝滞，肿硬筋翻，足不能直行，筋短者足尖着地，臀努斜行。”由于股骨头坏死发病原因不一、虚实夹杂[21]，本治疗方法紧抓“血瘀”这一根本病理特征，在“祛瘀”的基础上“生新”，符合现代医学“加快变性或坏死骨细胞的代谢、促进受损骨细胞修复新生”的治疗原则。祛瘀生新胶囊是我院早在2015年就被批准使用的院内制剂，功效为破气行血、散结止痛，可用于多种原因引起的髋部疼痛，肿胀，活动受限，行走困难功能障碍性疾病，完全符合股骨头坏死(Ⅰ、Ⅱ期)引起的髋关节疼痛。本方由莪术、三棱、黄芪、制马钱子、桂枝、土贝母组成。其中三棱、莪术为本方主帅，三棱苦平辛散、入肝脾血分，为血中气药，长于破血中之气，以破血通经；莪术苦辛温香，入肝脾气分，为气中血药，善破气中之血，以破气消积；二药伍用，气血双施，活血化瘀，行气止痛，化积消块力彰。黄芪与桂枝相配，益气温经通脉，黄芪以补气行气为长，使气行而血生，桂枝温通而寒寒，助血行而气通。土贝母佐之，解毒、散结、消痈。制马钱子调和诸药，散结止痛之功效更著。全方破血散瘀、行气生新，兼有温通止痛之效。

对照报道结果，治疗后，两组病例髋关节功能Harris评分均升高、且治疗组高于对照组(P<0.05)，疼痛评分均下降、且治疗组低于对照组(P<0.05)，说明祛瘀生新治疗方法能够有效缓解患者患肢疼痛，有效保护髋关节功能；治疗组的髋关节功活动度优良率明显高于对照组(P<0.05)，说明祛瘀生新治疗方法能够有效缓解患者活动受限状态，对于恢复关节活动度有一定作用，有助于提升患者生活质量。总之，在早期股骨头坏死的临床治疗中，以祛瘀生新为治法，在有效改善患者髋关节功能、提升髋关节活动度优良率的同时，减轻其疼痛症状，适宜临床应用。