河南省生物医药产业发展概况

摘 要：河南省人口众多、资源丰富、区位优越、交通便利，具备发展生物医药产业的良好基础。近10年来，河南省生物医药产业得到了快速发展，已跻身于国内先进行列。在此，对近年来河南省生物医药产业发展概况撰文综述。

关键词：河南省;生物医药产业;发展概况

中图分类号：F427      文献标识码：A       文章编号：1003-5168（2021）27-0138-03

Abstract：Henan Province has a large population， rich resources， superior location and convenient transportation，which owns a good foundation for the development of biomedical industry. In the past 10 years， the biomedical industry in Henan Province has developed rapidly and has entered the advanced ranks in China. In this paper， the development situation of biomedical industry in Henan Province in recent years is reviewed.

Keywords： Henan Province; Biomedical industry; development situation

河南省人口众多、资源丰富、区位优越、交通便利，具备发展生物产业的良好基础。进入21世纪以来，河南省的生物医药产业得到了快速发展，综合实力明显增强;2019年河南省生物医药产业规模已达到3 000亿元，居国内先进行列，已成为国内重要的生物医药产业基地。

1 产业发展概况

河南省现有生物医药、医疗器械、卫生材料、医药辅料、制药设备、诊断试剂等产业领域的生产企业2 600多家。其中主板上市企业6家，新三板20多家。河南省生物医药产业门类齐全，能够生产绝大部分产品类型。“十三五”以来，河南省生物医药产业呈良好发展态势，产业规模、总产值和主营业务收入一直快速增长，居全国第5位，利税总额和利润总额居全国第6位，主要经济指标居中部六省第1位。2019年，河南省医药产业规模已超过3 000亿元，利润总额300多亿元，位居国内先进行列。

2 优势产业基本形成

河南省的抗生素原料药、血液制品、片剂、水针剂、大输液、中药贴剂、中药丸剂等生产规模在全国各省市区居首位，抗生素发酵吨位占全国的30%。此外，异维生素C钠、核苷系列医药中间体的国内市场占有率达到40%以上，国际市场占有率达到30%以上。河南目前已成为国内重要的抗生素原料药、血液制品、疫苗、中药制剂和中药材生产基地，部分产品和技术处于国内领先水平。另外，河南省的化学原料药进一步向产业链高端拓展，头孢匹胺钠、阿莫西林已成为新的优势产品。华兰生物进军疫苗领域，成为我国第一家获得世卫组织认可的甲型H1N1流感疫苗生产企业。辅仁药业、华兰生物、安图生物、宛西制药等大型企业的产品市场竞争力不断提高。

3 创新能力不断提升

迄今，河南省生物医药产领域拥有国家级企业技术中心7家、国家工程实验室和工程中心5家，省级企业技术中心80多家、省级工程技术研究中心60多家，20余家企业建立了博士后科研工作站。目前，郑州市的生物医药创新平台已达到150多家，包括2个国家级企业技术中心、1个国家级工程技术研究中心和1个国家地方联合工程实验室，42家省、市级企业技术中心，51家省、市级工程技术研究中心，以及58家省、市级工程实验室（工程研究中心）;新乡市拥有5家国家级研发平台，35家省级研发平台。

“十三五”以来，河南省医药行业的新药证书和授权发明专利数量逐年增加，自主创新能力明显提高。截至目前，河南省累计获批国产药品3 366件，其中包括化药2 83件，治疗用生物制品97件，中药862件[1]。

近年来，河南省的生物医药制造企业不断加大研发投入，如安图生物2018年研发投入已达到2.17亿元，同比增长46.76%，研发人员数量已超过20%。多家企业根据自身发展需要，与省内外相关高校、科研院所建立了多层次的产学研合作关系，协作开展研发与技术创新。

4 产业集聚度不断提高

河南省现已形成了以辅仁药业、天方药业、安图生物、华兰生物、宛西制药、羚锐制药、华星制药等为代表的，年销售收入超10亿元的大型企业集团。形成了郑州、新乡、驻马店、焦作、南阳、郑州航空港综合实验区、新乡平原示范区、开封、信阳、洛阳、商丘、周口、平顶山、许昌、汤阴等多个以生物医药产业为特色的产业聚集区和产业园区，构成了河南省生物医药产业发展的主力。

5 高端生物医药产品研发与生产已经起步

目前，华兰生物、安图生物、辅仁药业等企业已进军现代生物医药产品领域。如安图生物的化学发光系列诊断试剂和分子诊断试剂已形成規模化生产。华兰生物已建成了基因工程和重组蛋白技术平台;引进开发4个单克隆抗体，两个重组凝血因子项目。并利用该平台解决疫苗、重组蛋白、单克隆抗体药物等研发过程中的关键共性技术，带动和引领河南省生物医药产业的发展。

郑州航空港实验区生物医药园瞄准产业制高点，布局创新药、细胞技术、医疗器械和第三方检测四大核心产业，投资7.5亿元建设符合FDA、NMPA标准的产业化支撑平台—“新药筛选检测平台、药物临床前研究动物房、小分子CMC制剂生产服务平台、大分子中试及大规模生产服务平台、细胞技术服务平台”等，为入园企业提供全流程的创新、研发和生产支撑;强力打造集研发、孵化、生产于一体的，国内一流的生物医药产业基地。目前已落户的有赛默飞世尔、鸿运华宁、嘉宝仁和等国内外生物医药领军企业。

6 医疗器械产业快速发展

河南省医疗器械产业共有生产企业860多家，数量居全国第七位从业人员超过10万人。在麻醉耗材、体外诊断试剂、康复设备、输注类医用产品、卫生耗材、义齿加工等产业领域优势明显。现有三类医疗器械注册证387件，二类医疗器械注册证4 032 件，一类医疗器械备案证529件。2018年河南省医疗器械产业总产值突破 300 亿元，较2017年增长了20%[2]。河南的医疗器械产业拥有驼人集团、安图生物（诊断试剂归属于医疗器械行业）、安阳翔宇、河南曙光健士集团、圣光集团、华西卫材等龙头企业。该行业现有“中国驰名商标”5家、省长质量奖1家（安阳翔宇）、上市企业1家（安图生物）、国家重点实验室1家（驼人集团）。在优势产品方面，驼人集团主导产品麻醉包国内市场占有率达48%，输注泵占有率达 22%，中心静脉导管、气管插管、呼吸回路市场占有率居国内第一，2018年实现销售收入42.5亿元，同比增长21%;安图生物的化学发光试剂国内领先，2019年实现营业收入26.7亿元，净利润7.3亿元，同比增长37.82%。总体上讲，河南省医疗器械产业的集中度不断提升，研发能力不断加大，出口产品不断增加。

7 资源禀赋得天独厚

河南省生物资源丰富，拥有动物428种，植物3 830余种，药用植物1 963种[3]。近年来，采用生物酶解技术、超临界技术、亚临界技术、水提醇沉技术、大孔树脂吸附技术等从天然产物中提取有效成分的天然产物提取产业方兴未艾。目前，河南省已有60多家企业从事从天然产物中提取药用有效成分和功能性成分，用于生产食品、药品、保健品、香精香料和化妆品;生产规模20多亿元，主要产品有多种天然植物色素、多种植物精油、多种中药提取物、大枣多糖、苹果果胶、不饱和脂肪酸等。

河南省药用植物资源丰富，拥有四大怀药、金银花、冬凌草、山茱萸、丹参、连翘、柴胡等道地、特色中药材。加之交通便利，能源供应充足，适合生物医药产品的生产和集散，不仅具备自主发展生物医药产业的有利条件，而且具备了承接国内外生物医药产业转移的优势。

8 生物医药服务产业逐步兴起

河南省目前已形成规模的生物医药服务产业是药品配送与物流服务业。专业化的新药研发企业仅有两三家，规模小，创新能力与产品层次也较低。2018年6月北京亦创生物技术产业研究院正式落户新乡平原示范区。研究院的入驻，为河南省高端人才的引进、新药研发带来了新的转机。因此，大力引进生物医药领域的新型研发机构和专业化服务公司，促进生物服务产业的发展，是实现河南省生物医药产业创新发展的重要途径之一。

9 产业发展存在的主要问题

9.1 企业规模小，名牌产品少

河南省生物医药生产企业呈现出多、散、小的格局，大型龙头企业少，集聚度不高，多数企业缺乏竞争力。

河南省生物医药产业的结构层次较低，大多数产品处于产业链中低端;普通药物多，产品同质化现象严重。而治疗重大疾病和多发性疾病的优势产品和名牌产品少，行业整体抗风险能力不强。加之近年来原辅材料和能源价格上涨、成本增加，造成制药企业在药品的招标采购中处于不利地位。

9.2 自主创新能力较弱

河南省新药研发机构和研发人才较少，目前仅有郑州大学、河南大学、河南中医药大学、新乡医学院、黄河科技学院、新乡医学院三全学院等10余所高校有药学院。整体上讲，河南省新药研发基础和技术创新能力较弱，产学研结合不够紧密，产业发展缺乏高水平领军人才。除了少数几家大型制药企业外，绝大多数企业没有新药研发、创制能力。近年来河南省投产上市的各类新药，大多数都是从省外购买的技术，或者是委托有关研发机构研发的。

9.3 高校科技力量和研发条件未能发挥作用

河南省现有的40多所本科院校均设有化学化工学院和生物科学院系，有相当一部分专业与生物医药产业紧密相关。但是，由于高校评价体系的导向问题，各高校的研究力量多年来一直高度集中于自然科学基金课题研究和论文发表方面。绝大部分研究课题根本没有应用和产业化意图，与河南省生物医药产业的发展严重脱节。尤其是市场急需的各类生物医药产品、医疗器械产品、医用材料产品的研发无人问津，造成了高校优秀人才和良好的研发条件没有发挥应有的作用。

9.4 生物技术药物基础薄弱

以基因工程、抗体工程技术生产的药物，已经成为衡量现代生物技术发展水平的一个最重要的标志。因此，生物技术药物是生物医药产业的战略制高点，是优先发展的领域。河南省虽然在血液制品、疫苗、抗生素原料药的生产上具有较大优势，在体外诊断试剂领域具有良好的产业基础。但在基因工程药物、抗体药物开发方面尚处于起步阶段，难以引领生物医药产业向高端发展。

9.5 资金短缺制约产业发展

由于河南省大多数生物医药企业规模偏小，资金筹措能力差，新药研发和技术改造所需的资金短缺。对于一些好项目、好产品，由于投入大、融资困难，缺少有力的扶持担保，难以突破关键阶段，不得不停滞或放弃，在很大程度上制约了产业的发展。加之，缺乏促进生物医药产业发展的配套政策措施，在激烈的市场竞争中很难实现生物医药产业的跨越式发展。

9.6 对外合作与招商力度不够

总体上讲，河南省的生物医药产业的对外开放度不高，中外合资的生物医药企业很少。招商引资力度还不够大，引进外部资金新上的生物医药项目少，与国内知名高校、科研院所合作开展的新药创制、医用新材料开发等项目也不多。这种状况与生物医药产业快速发展的大背景不相适应。

9.7 产业发展面临激烈竞争

近十年来，河南省生物医药产业的规模、总产值和主营业务收入虽然一直位居全国第五和中部第一;但产业规模、总产值、主营业务收入、技术水平、研发能力、新产品和名牌产品的数量等主要经济与技术指标距山东、江苏、广东、浙江等省还有很大差距。此外，北京、上海、湖北、四川、河北等省市的主营业务收入与河南省相差不大，但在新药创制能力等方面比我省有更加明显的优势。而且，上述省市的企业数量虽然比河南少，但大型企业的数量多、规模大、产品优势明显，市场竞争力强，发展势头强劲;如武汉光谷生物城2017年的产业规模就达到了1 200亿元。

10 展望

生物技术是21世纪最重要的科技创新集群之一，具有突破性、颠覆性、引领性等显著特点;并集中体现了全球科技创新发展态势的三个典型特征。一是学科交叉汇聚日益紧密，拓展了科学发现与技术突破的空间。生命科学与化学、信息、材料、工程等学科交叉融合，正在加速孕育和催生一批具有重大产业变革前景的颠覆性技术。二是传统意义上的基础研究、应用研究、技术开发和产业化的边界日趋模糊，科技创新链条更加灵巧，创新周期大大缩短。三是技术创新、商业模式和金融资本深度融合，各类创新要素日趋活跃，研发组织模式呈现网络化和全球化特征，研发理念不断更新，推动了产业变革的步伐。

河南省生物医药产业虽然具备了良好的产业基础，但产业发展过程中也存在一些突出问题。在全国大多数省市都在大力发展生物医药产业的背景下，如何审时度勢，扬长避短地实现河南省生物医药产业的健康、快速发展，是需要我们深入研究的一项重要课题。尤其是在生物技术和生物医药产业快速发展的大背景下，如何发挥省内高校的人才优势、研发条件优势，切实转变思想，紧密围绕河南省生物医药产业的发展开展研发工作，为河南省生物医药产业的发展提供应有的技术支撑，是需要认真思考和努力践行的问题。

参考文献：

[1] 刘仲敏，屈凌波，石晓卫，等.河南省生物技术产业发展现状与对策研究[J].2018（12）：31.

[2] 中商产业研究院.河南省“十三五”医疗器械产业规划分析研究报告[R].2015.

[3] 刘仲敏，屈凌波，屈建航，等.河南省生物医药产业发展战略研究[M].郑州：河南人民出版社，2013.