河北维尔利生物科技有限公司高分通过新版兽药GMP 认证
2021-11-27马爱贞
本刊讯(记者马爱贞)《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》自2020 年6 月1 日起开始实施,新版兽药GMP 关键词:提高产业集中度,提升产品质量控制水平。其执行标准明显提高,管理方式更加完善,措施更为严谨,管控更加严格。
维尔利集团投资亿元建成的第三个生产基地——河北维尔利生物科技有限公司(国际化示范性高端兽药生产基地)于2021 年4 月25日以高分顺利通过新版兽药GMP 认证,维尔利集团正式开启智慧工厂“智能智造”新时代。
此次认证由农业农村部三位专家和河北省农业农村厅两位专家共五位专家组成验收小组,专家老师根据新版兽药GMP 规范和验收条款,听取公司GMP 运行实施情况汇报,在后续现场查验及文件审核中,以严格细致的验收、审查,经过两天严格细致的验收,河北维尔利生物科技有限公司申报的粉剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、刺五加浸膏、甘草流浸膏)各条生产线的软硬件均符合新版兽药GMP 要求,顺利通过。专家组对公司的管理水平、人员综合素质给予了充分肯定和高度评价,一致认为河北维尔利生物科技有限公司的硬件设施设备及生产质量管理均达到了国内先进水平。
据悉,河北维尔利生物科技有限公司(国际化示范性高端兽药生产基地) 厂区占地面积46666.2 平方米,建筑面积17500 平方米,生产车间面积6500 平方米,仓库面积5500 平方米,化验室面积1000 平方米。智慧化工厂采用了国内最先进的全自动化流水线设备。中药提取车间,拥有近10 吨提取设备,每年加工中药材可达3000 吨以上,年产中药提取物350 吨以上;口服液车间,实现药液密闭输送,高速真空负压等位灌装,不漏液,无泡沫溢出瓶口,自动剔废,运行平稳。年产量超800 万瓶;颗粒剂/片剂车间,制粒设备自动化程度较高,湿法制粒机和沸腾干燥机之间用管道连接,通过高低差和负压方式使湿法制粒机中物料通过管道直接进入沸腾干燥机,过程中不产生任何粉尘。年产颗粒剂300 吨以上,片剂超2 亿片;粉剂/预混剂车间,采用先进的无尘投料系统。整个过程自动化全密闭,实现自动上料、分装、密封、自动剔废、二维码采集。年产能达到2000 万袋,3000 吨以上。
匠心二十载,专业创未来。河北维尔利生物科技有限公司有信心成为具有国际竞争力的一流企业,带动战略合作伙伴把握行业机遇,应对挑战,为动物健康和食品安全保驾护航。