医院临床研究型档案的管理与应用研究

2021-11-27袁延峰杨春茂

魅力中国 2021年49期

袁延峰杨春茂

（南阳医学高等专科学校第一附属医院，河南南阳 473007）

医院的档案管理中，临床研究型档案能够为医院进行多个疾病领域与临床专业研究成果的转化应用提供充分的资料和信息支持，从而促进医院的临床研究技术成果得到有效的推广和实施。因此，对医院临床研究型档案的数据资料进行精细化管理，以促进其数据资料的有效利用，为医院综合建设与发展提供良好的服务支持，具有十分积极的作用和意义。值得注意的是，对临床研究型档案的管理中，其档案内容包含临床研究中患者从就诊治疗至检验化验、后续追踪等全部过程中的所有报告信息及其记录管理情况，它是医院研究资料中的重要一部分，重视对医院临床研究型档案的管理和应用，也是当前我国临床研究型医院建设所关注的重要内容。下文在对医院档案管理的重要意义分析基础上，结合医院临床研究型档案管理与应用的现状，对其档案管理与应用的强化对策进行研究，以供参考。

一、医院档案管理的重要意义分析

医院的档案信息是医院工作活动过程中所形成的各类文件、图表、录音、视频、影像等资料信息的总称，它是医院的一笔重要财富，在医院的综合建设与发展以及医院的医学研究开展等方面，均有着十分重要的作用和影响，更是推动现代医学发展和进步提升的关键要素。这是由于医院的档案信息是从医院的医疗、教学、研究、卫生管理、行政管理以及药品管理等各项活动实践中产生的，具有较高的保存于研究价值，并且是以文字、声音、影像、图表等各种不同的载体形式与不同历史记录呈现出来的，其档案信息中不仅包含了医院的历史发展，而且包含着广大民众的各种健康信息，对医院各项工作的正常运行及协调开展有着重要的资料支持作用，同时也对医院的工作计划与决策制定起着重要的依据支持影响。由此可见，档案管理在医院的建设管理与发展中有着非常重要的作用和意义，对医院档案管理工作的不断强化和完善，也是推动医院现代化建设与发展的重要任务。

二、医院临床研究型档案管理与应用的现状分析

（一）医院临床研究型档案管理的现状与问题分析

结合医院临床研究型档案管理的工作开展现状，其管理过程中存在的突出问题和不足，主要表现在以下几个方面。

1.医院临床研究型档案管理中对档案信息的调取登记规范性不足。医院临床研究型档案管理中，还存在对档案的申请、登记、审核以及入库等管理秩序缺乏，导致一些医学档案资料在未经申请的情况下就进行提取和应用，从而对后续档案管理工作开展及其流程的规范性形成不利，使医院的档案信息中一些有价值的资料内容丢失，严重危害了医院档案信息的完整性，对其有效利用也十分不利。

2.医院档案管理的人员流动性较大。医院临床研究型档案管理中，管理人员的流动性较大是其突出问题之一。由于医院的综合建设与管理发展中，缺乏对档案管理重要性的充分认识，导致对医院档案管理的人员配备也不够合理，存在着较大的人员流动性问题和轮岗现象，部分医院的档案管理人员甚至为临退休医护人员或者是兼职人员，导致专业档案管理人员明显不足，因此，必然会对医院档案管理工作开展及其成效取得产生影响。

3.对科研档案的收集难度较高。医院临床研究型档案管理中，由于科研课题所涉及的数据资料本身较为分散且多样化，再加上一些高校研究人员在课题研究过程中会面临着毕业或者是面试单位等多种问题，另一部分研究人员则会遇到出国或者是到其他机构去进修等情况，都会导致与科研课题相关的一手资料信息流失严重，进行资料收集的难度较高，因此，对医院临床研究型档案管理工作的开展也会形成较大的不利影响。

4.跨科室与跨单位档案的格式不统一情况较突出。医院临床研究型档案管理中，还存在着年度档案归档管理过程中，由于不同科室与单位的档案整理格式不够统一，再加上档案信息的规范性不足，导致在统一管理和应用中存在着较大的问题。此外，医院的研究型档案资料中，有一部分研究资料是分散存在于对应的导师与研究人员手中，导致其在年度归档整理过程中无法形成统一、规范的格式，因此，也会对医院的档案管理工作开展形成不利影响。

（二）医院临床研究型档案的应用分析

结合医院临床研究型档案的应用情况，其中也存在着一些较为突出的研究与应用相互脱节以及服务产品缺乏、档案信息的共享性不足、研究成果转化与利用缓慢等问题，严重影响了医院研究型档案管理的有效利用和健康发展。

1.临床研究型档案的研究与应用脱节较为严重。医院的临床医疗及有关活动开展中，临床医生在针对某一病情进行分析过程中，多会采用以往的病历数据和信息成果开展辅助分析，而有关科研人员进行相关课题研究过程中，也会运用相同部分数据进行分析，并且二者在数据分析和运用过程中的沟通明显不足，从而造成医院的临床医学档案研究和应用相互脱节情况发生，使一些重要的档案信息并未被有效开发和利用。

2.对疾病领域的网络化服务系统布局不足。医院临床研究型档案是医院内各个疾病领域的有关信息记录，并且为医院的医疗、教学和研究等活动开展提供充分的资料支持。但是，由于医院各类疾病信息的网络化服务系统布局明显不足，导致一些重要的档案资料在新的研究开展中应用明显缺乏，从而对医院临床研究型档案管理的有效应用形成制约影响。

3.医院临床研究型档案中的公共服务产品相对较少。当前，医院各类档案信息中公共服务产品明显较少现象十分突出。其中，像诊疗指南以及药品说明书等档案信息内容，在医院医疗服务纠纷事件发生时，这类信息就是非常重要的依据，如果档案管理和应用中缺乏对这类产品信息的有效收集和管理，必然会影响医院临床研究型档案管理及其应用发展。

4.医院临床研究型档案数据的科研再利用水平较低，导致其技术成果转化和利用相对缓慢。临床研究型档案数据在医院的业务开展与运营过程中进行有效转化和利用，是实现其档案价值与管理作用充分发挥的关键。当前，医院临床研究型档案中由于多数科研主题的创新性不足，对以往的数据资料应用较多，导致其临床研究型档案中留存的技术成果转化相对缓慢，必然会影响临床研究型档案的应用发展。

（三）医院临床研究型档案管理与应用的强化对策

根据上述对医院临床研究型档案管理和应用现状的研究，为促进医院临床研究型档案管理和应用的不断强化及提升，首先，在进行医院临床研究型档案管理中，应注意从以下几个方面进行逐渐优化。即

1.不断提高医院档案管理人员的综合水平。医院档案管理工作由专业的管理人员进行负责，并且在档案资料与文件接收后的第一时间进行及时验收和记录管理，不断提高自身的管理档案认识，严格按照医院的档案管理规定和要求执行，确保各档案资料能够及时整理归档，同时加强自身学习与提升，不断提高自身的业务技能和管理水平，从而对医院临床研究型档案管理及应用发展进行支持。

2.进一步规范档案信息的调取与登记流程。医院档案管理中，需要有关部门对档案管理的信息调取和登记流程进行不断完善并规范，从档案信息的申请到审核、调取等各个环节，都需要由专门的管理人员进行负责，对纸质档案应提前进行电子资源备份，在审核通过情况下，需要通过安全平台对调取档案进行发送，并及时记录和管理，确保医院档案管理的精细化与规范化。

3.实现医院临床研究型档案格式的标准化管理。医院档案管理部门在进行档案信息收集和管理过程中，应根据其档案资料的性质与具体内容，进行相应的档案整理格式制定，并严格按照格式要求进行整理归档，确保同一类型数据所采用的格式统一，从而为医院档案管理和应用发展提供良好的支持。

其次，在对医院临床研究型档案的应用中，一方面应注意加强对临床研究与实际应用档案的有效结合，通过积极参与医院临床数据中心的建设，在定期的科研交流支持下，结合科研交流所讨论的话题以及医院临床医师的实践经验和观点，在档案管理中针对有关资料进行有效集中，并从临床研究与应用相互结合层面对其进行管理和应用，以确保临床研究型档案在医院建设以及医疗服务开展中的价值作用发挥。另一方面，应加强对医院临床研究型档案中的公共服务产品信息和资料收集，并通过有效管理，促进其医院管理和发展中的有效应用。医院建设与管理中，应鼓励临床人员和科研人员之间交流，并实现临床数据信息与科研资料的有效整合，在档案管理中通过对有关内容进行分级分类提取和导出管理，使其形成相应的公共服务产品，在网络平台中分享和应用，以促进临床研究型档案管理及其应用价值发挥。此外，促进医院临床研究型档案的有效利用，还需要积极进行相应的疾病领域网络化档案平台建设，在各级医疗机构与有关单位的协同支持下，对医院的网络形式与结构进行创新，并促进其网络化信息技术在医院档案管理平台上有效利用，从而实现能够确保数据安全性的网络数据库建立，以满足医院临床研究型档案管理与应用的资源共享以及网络化建设需求，推动医院临床研究型档案管理和应用的发展。值得注意的是，针对医院临床研究型档案管理和应用中存在的技术成果转化与应用速度缓慢问题，在档案管理和应用过程中，还应加强档案收集与整理的效率，确保在高效的档案收集与管理支持下，促进其向着技术成果方向转化和利用，进而推动医院研究型档案管理的发展和提升。