我国医疗器械行业发展概况及发展趋势浅析

陆文琪

（上海市医疗器械检验研究院，上海 201318）

引言：针对于医疗器械而言，主要是属于学科交叉和知识密度较高以及资金链条十分密集的高端技术产业，并且医疗健康的产业门类比较齐全，产业基础平稳并且是固定的，产业链条也是相对较为完善，其在发展潜力和市场空间上均具有一定优势。从某个角度说，医疗器械产业的发展水平可以代表一个国家在科技水平上的综合实力。其涉及领域也较为广泛，如生物医学、机械工程等，这个行业具有壁垒高、技术新等特点，是医疗卫生体系建设中不可或缺的重要一环，与此同时生物材料以及传感器等一些新型的科学技术快速崛起和发展，使我国医疗器械所面临的困难和问题也是迎刃而解，并且注入了新鲜的活力。如今我国的医疗器械行业在快速地进行发展和进步，并且在科研公关和生产管理以及经营销售等方面的流程相对较为完善，与此同时显然已经成为我国高科技领域中具有无限前景的生力军。

一、分析我国医疗机械产业特点

如今在我国经济快速进行发展的过程中，医疗器械和人们自身的生命健康是存在密切的联系，和人们的日常生活是密不可分的，为了能保证医疗器械的安全性和时效性，我国对于医疗器械的监管力度并没有松懈，相关的生产医疗器械产品企业需要具有相关行业所颁布的许可证，医疗器械在上市使用前也必须经过层层审核，且要获得医疗及其产品的注册证。一般产品的上市周期为一年到三年不等，一部分高风险医疗器械要想取得注册证是非常困难的，其专业性非常高，但是，生产规模都会较小。并且对于我国来说，医疗器械的生产水平还需加强，医疗器械产业较为涣散，没有具有足够影响力的医疗器械企业，同时我国地区的投入科研成本相对较为薄弱，进而使其科研成果转化的实际技术依然处于在初级阶段中。

二、分析医疗器械的发展

对于医疗器械而言，通过和发达国家之间进行对比，我国的医疗器械工业发展起步不是很早，规模也具有一定差距，发展实力相对落后。但是，随着经济的全面发展和人们对健康意识的逐渐上升，国家对医疗器械行业也开始给予众多关注和扶持，并把医疗器械行业纳入战略发展中，医疗器械行业的大力发展不但是自身行业的目标，更是社会进步的大势所趋，我国医疗器械行业发展迎来了火力全开的良好契机。此外对于我国医疗行业快速发展和进步是存在较为重要的作用，其中在实际进行发展的过程中，也是存在一定的问题和限制，由于我国相关行业起步比较晚，自身方面的经验和技术水平依然是存在一定的欠缺，在实际发展的过程中，由于缺少技术和经验的支持，导致其整体的发展受到了较大的阻碍，同时在实际进行发展的过程中，由于存在各种各样的因素，导致整体的发展水平并不是十分理想。然而如今随着我国经济建设快速的发展，其科学技术水平得到不断提高，各种各样先进的技术被广泛地应用到医疗机械行业中，在这些技术的带动下，使我国医疗机械得到快速发展和进步，并且整体水平得到了较大的提高，相信在未来技术人员不断的研究和攻克之下，很多技术水平必然会得到显著的提高，这样做的目的能够全面促进我国医疗器械行业的不断进步和优化，为我国医疗事业快速发展奠定出良好的基础。

三、分析我国医疗器械行业所面临的发展环境

（一）分析对医疗机械行业发展的因素

1.分析有利的因素

最近的几年来，我国在医疗器械行业上也是采取了相关的政策进扶持，使其能够为医疗机械行业的快速发展建立起一个更加良好的环境，并且再过去的五年时间之内，我国医疗器械行业发展的主要任务即重要装备的研发方向，前沿共性技术的创新，应用解决方案等，未来我国医疗器械行业还将秉持坚持创新的精神继续扬帆起航砥砺前行，继而收获重大技术突破，造福国内人民。介于全球医疗器械行业发展势头良好，而我国的社会人口老龄化严重，在医改政策的不断推行和实施下，基本的医疗保障制度也是在逐渐的进行完善，同时居民自身的支付能力也随之得到相应的提高，我国当今依然是存在较大的消费潜力和无线的发展空间，在这种情况下之下，对于医疗器械市场的快速扩张和高度的发展是存在较大的助力作用，并且也是可以全面的提高我国医疗器械行业不断地进步，为我国医疗事业进步保驾护航，所以在实际开展医疗器械发展研究的过程中，相关人员需要对实际情况进行结合，充分分析其发展模式，优化发展脚步，保证整体发展步伐稳步前进。

2.分析不利因素

当今在国外医疗器械发展的过程中，已经是形成一条较为完整的研发销售产业链，不管是在上层研发的过程中，或者是在下层分销品牌建设的时候，其后半段都是可以给医疗器械行业带来较为巨大的一个经济收益，新进入的企业使得竞争变得更加激烈，要想在此市场长久立足，就是加大研发投入，进而增强自主创新能力。但是，我国在医疗器械方面的创新能力还有很大的进步空间，产品在原有基础上的附加值较弱，核心竞争力很难与国外的一较高下。但是，技术创新是该产业发展的关键，如若长期停滞不前，必然将会被行业快速发展逐渐的进行淘汰，然而如今我国的一大部分医疗器械生产企业需要对自身技术进行创新，保证其核心竞争力得到提高，这样才能在日后市场竞争的过程中占据有利地位，并且还能在一定程度上带动我国医疗器械的快速的发展和进步。

（二）分析政策扶持和促进市场产业的优化

如今伴随着我国医疗领域的一些重大项目不断的启动和发展，已经是开始向创新性建设方面进行发展和进步，并且以此升级技术作为产业的支持，高性能的医疗器械已经是被确立为医药工作和医疗卫生方面的一个重要突破领域，此项目的成功落地，必然会带领我国医疗器械行业走进全新生产进程，并在此行业中奋起直追。在国家政策为导向的需求之下，国内医疗器械的市场需求明显呈现上升趋势。而国内医疗器械各个企业之间兼容和重组也是社会市场发展的大势所趋，已经成为未来这个行业内的主要方向，尤其是一些小型并且具有一定价值的医疗器械企业而言，必然会成为大型公司重点的兼容对象，通过将其作为基础可以全面的促进我国医疗器械产业的结构可以不断地升级和优化，为该行业的快速进步和发展奠定出相应的基础。

四、分析我国医疗器械行业的发展趋势

对于我国的医疗器械行业发展而言，除了发达国家的医疗机械水平，只是观察我国医疗器械产业的发展时间，主要是从无一直到有，从小一直到大的，结合时间比例来进行推算，其发展势头并不逊色同时间段的任何国家，尤其是近年来，医疗器械发展势头更加迅猛，发展速度成倍增长，产品的出口数量也尤为可观，并且产品的科技含量也不可同日而语。当然，在新时期的发展背景下，对于医疗器械设备创新发展提出较高的要求。

（一）分析发展空间的趋势

对于医疗机械的创新而言，不仅体现在产品上面，并且也包括整个产业链和资金链等相互的平衡供给，同时在强化医疗机械工业技术的过程中，要不断升级基础技术的研发工作，使得产品技术更具有现代气息。高性能的医疗器械设备是横跨多个领域的智慧结晶，其产品不但技术高，利润也很可观，以此也成为该行业相互竞争制衡的制高点。近年来，国家对于科技类型创新产品下发了众多政策扶持，对于医疗器械的发展给予了高度关注，更是被纳入重大科技项目中。结合如今的发展趋势来进行分析，预计未来我国的医疗器械产品和国际医疗器械市场的合作将会更加的密切，这样对我国的医疗器械发展空间和发展方向来说，也会存在较多的影响，从而在一定程度上促进我国医疗器械产业可以向高端市场不断地进步和发展，为我国医疗事业的进步和发展奠定出良好的基础，同时也能够促进我国整体经济建设水平的发展和进步。

（二）分析医疗器械产品

结合患者的角度来进行出发和分析，要求医疗器械能够更加的轻便，在实际进行应用的过程中，要保证其程度能够更加简单，同时外观也是需要小巧的，进而达到为患者服务时可以更加安全周到。现代医疗已经进入微创时代，其智能化和微创化将是未来医疗发展的主流，要求不同的医疗器械可以针对不同病症进行覆盖，并给予正确治疗功效，在不同设备之间完成相应的配合作用。此外如今随着人类对于健康的意识在逐渐的进行提高，医疗器械不断地进步和发展以及创新，将会是人类生命安全最为基本的保障，同时也能够为我国医疗事业的发展和进步提供出相应的基础。

总结：总而言之，如今随着我国经济建设快速地进行发展，使我国的医疗器械不断地进行进步和技术上的更新换代，由于我国市场消费潜力是十分巨大的，人口数量也直接决定我国是对医疗需要最大的一个国家，并且各种医疗市场改革政策的颁布和实施，我国医疗器械市场未来广阔繁荣。将目光放置国际，我国的医疗器械水平也会向其目标跨越式迈进，在市场巨大强烈的需求下，我国的医疗器械必然会成为国家主体经济发展中不可或缺的重要组成，因此在我国医疗器械日后发展的过程中，相关人员需要充分的结合发展的情况，采取合理的措施进行优化，保证其整体发展能够满足实际的需要，为我国医疗器械快速发展和进步奠定出相应的基础。