骨干专家简介

辽宁省认证审评院

副主任药师，辽宁大学应用化学专业，学士学位。曾从事药品研发工作10年，获得多项发明专利。2013年起从事药品GSP、GMP认证、器械检查等工作，省组长级医疗器械检查员，主要负责医疗器械注册体系核查和飞行检查工作，具有丰富的检查实战经验。

副主任中药师，辽宁中医药大学生药学专业，硕士研究生。国家医疗器械检查员，多次参加国家审核查验中心、省药监局、省中心组织的医疗器械飞行检查，产品研发环节真实性核查、临床真实性核查和产品注册核查。全省医疗器械检查员和医疗器械生产从业人员管理规范培训讲师。

沈阳药科大学药物制剂专业，学士学位，沈阳药科大学药事管理专业硕士研究生。国家药品GMP组长级检查专家、国家药品GSP组长级检查专家、国家药品注册检查组长级检查专家、省医疗器械检查员、化妆品检查员、保健食品检查员。多次参加国家局药品GMP飞行检查、药品GSP飞行检查、仿制药一致性评价检查并担任组长，多次完成国家局委派的境外检查的观察任务。在药品检查方面具有丰富的知识和经验。

主任药师，沈阳药科大学药剂学专业，硕士研究生。曾先后从事药品研发及注册工作5年，2013年至今一直从事药品检查工作。专业方向为药物制剂新剂型研究及开发、药品上市后流通及生产管理。工作期间多次参与省级、国家级课题研究工作，累计发表相关论文10余篇。

大连医科大学临床药学专业，学士学位;沈阳药科大学药理学专业硕士研究生。国家及省级GMP检查员、药品注册检查员。从事药品GMP认证、GSP认证、药品注册生产现场检查管理工作二十余年，参加检查百余次，在药品生产企业质量体系提升、化药中药生物制品类产品工艺合规性、近年的仿制药质量和疗效一致性评价检查等方面有深入研究。

主任药师，毕业于中国医科大学，细胞生物学專业硕士研究生。国家医疗器械境外检查员、国家医疗器械检查员、药品GMP检查员、药品GSP检查员。从事医疗器械检查相关工作，熟悉医疗器械生产质量管理体系，多次参加国家组织的国内外医疗器械生产质量管理规范检查，具有丰富的医疗器械现场检查经验。