医疗器械领域专利的新型互联网平台检索初探

孙 茜 赵 霄 黄静怡

一、引言

在医疗器械领域的专利检索中，审查员常规的检索思路通常是：对于公司及个人申请人，优先检索CNABS、VEN、CNTXT、USTXT等专利数据库，再对非专利数据库进行补充检索；对于高校及科研院所申请人，优先检索CNKI、万方数据库、超星读秀等非专利数据库，再检索专利数据库作为补充，对于申请人的追踪也往往局限于对本人专利和非专利的追踪。以往，专利数据库和非专利数据库等专业数据库已经能够满足大部分的专利案件检索。然而，伴随着互联网的飞速发展，新型自媒体、数据库呈现爆发式增长态势，这种媒介凭借其交互性、自主性的特征，使得传播自由度显著提高，传媒生态发生了前所未有的转变。新型自媒体和数据库的信息发布方便快捷，因而有着非常强的时效性和广阔的社会覆盖面。因此，越来越多的国内外创新主体更倾向于使用新型自媒体和数据库发布最新研究成果，例如国内外各大视频网站、自媒体平台（例如微信公众号）、共享文库等。互联网检索，特别是对于新兴自媒体和数据库发布内容的检索越来越不容忽视。

近年来，依托于计算机、人工智能、自动化等尖端学科的发展和融合，医疗器械领域逐渐向智能化、交叉综合化转变，同时，随着公众对于生命健康、卫生医疗等方面信息的关注度越来越高，医疗器械创新主体，尤其是新兴医疗器械创新主体，更愿意利用自媒体等新兴互联网平台广泛而迅速地向大众宣传、展示、推广最新的技术和产品。另一方面，由于医疗器械属于多学科交叉融合以及应用型领域，涉及的技术广泛度较高，也需要检索一些相对成熟领域的基础技术，而共享文库（例如百度文库）作为另一种典型的新兴互联网数据库，其用户可以上传各种符合要求的文档内容，同时可以在线阅读和下载共享文库上的信息资源，技术和信息的覆盖面更广。因此，互联网检索，特别是新型互联网平台的检索，对于医疗器械领域的专利检索及审查正在发挥着越来越重要的作用。

本文选取4个实际案例，分别从新兴自媒体平台（案例1、2：申请人微信公众号追踪；案例3：微信“搜一搜”新闻报道及视频转载）以及共享文库（案例4：百度文库）两个方面，探讨新型互联网平台检索在医疗器械专利检索中的应用。

二、互联网公开内容的认定

《专利审查指南》第二部分第三章指出，现有技术公开方式包括出版物公开、使用公开和以其他方式公开三种，均无地域限制。专利法意义上的出版物是指记载有技术或设计内容的独立存在的传播载体，并且应当表明或者有其他证据证明其公开发表或出版的时间。符合上述含义的出版物可以是各种印刷的、打字的纸件，也可以是用电、光、磁、照相等方法制成的视听资料，还可以是以其他形式存在的资料，例如存在于互联网或其他在线数据库中的资料等①中华人民共和国国家知识产权局.专利审查指南2010[M].北京:知识产权出版社,2010:153-154.。可见，《专利审查指南》已经指出互联网公开的内容确为专利法意义上的出版物，包括新兴自媒体、共享文库等在内的新型互联网平台中的信息的公开方式也应当为出版物公开。

三、案例分析

（一）迅速崛起的新兴媒体——微信公众号

1.技术产品的推广平台——申请人微信公众号追踪

2012年8月，微信公众平台正式向普通用户开放。由于微信公众号具有可移动性强、覆盖面广、传播速度快、互动性强等特点，比起官网发布，医疗器械创新主体，尤其是新兴医疗器械创新主体，越来越倾向于选择微信公众号作为其最新技术和产品的宣传推广平台。下面，笔者通过2件案例探讨在医疗器械专利检索中，利用微信公众号对申请人进行追踪的重要性。

【案例1】申请号：201810806279.0；申请人：广州市雅迪数码科技有限公司。

（1）权利要求

1.一种基于原声钢琴演奏的理疗方法，其特征在于，包括如下步骤：

a.根据用户的症状信息，为所述用户匹配出对应的理疗音乐清单；所述理疗音乐清单至少包括古典、流行、平静、激昂和抑郁；

b.所述用户通过自动演奏钢琴的方式欣赏不同的钢琴曲，或者所述用户在钢琴上练习演奏不同的曲目。

（2）案情分析

该申请的发明构思在于：针对心理理疗时播放录音产生的频率范围窄、频率固定等问题，该发明基于原声钢琴演奏进行理疗，根据用户的症状信息，为用户匹配出对应的理疗音乐清单，用户通过自动演奏钢琴的方式欣赏或者在钢琴上练习演奏不同的曲目以达到更好的理疗效果。

首先，审查员在专利库及非专利数据库中进行检索，发现与钢琴理疗相关的专利文件数量很少，非专利数据库中也未检索到关于原声钢琴心理理疗的相关文献。随后，关注到该案申请人为公司，并且从公司名称来看其不属于传统医疗领域的公司，故而转向互联网查找关于该企业的相关信息，在该公司的官网发现其主要业务为钢琴自动演奏系统，公开了该申请关于钢琴自动演奏系统的主要内容，但并未公开其用途用于理疗。但在浏览该公司官网时发现了其官方微信公众号。考虑到公司很可能利用微信公众号这一新兴媒体对其产品的使用场景、效果等进行更为具体的宣传，于是转向该公司的微信公众号，对其历史发布内容进行追踪，发现其2015年发布的一篇文章公开了可通过其钢琴自动演奏系统提供的原声钢琴音乐进行养生，公开了本申请的发明构思（如图1 所示）。

图1 申请人微信公众号检索结果截图

【案例2】申请号：201610038664.6；申请人：湖南六新智能科技有限公司。

（1）权利要求

1.一种辅助截肝导板，其特征在于由左、右两块导板组成，每块导板均包括导板主体和设置在导板主体外壁的手柄，所述的两块导板主体拼接形成一端封闭、一端敞开的兜状结构，且其敞开端的敞口边缘为肝脏切除线；

2.……

3.根据权利要求1所述的辅助截肝导板的制作方法，其特征在于包括以下步骤：a.对病体肝脏进行完整C T数据描述，确定病变部位；b.根据C T数据结合成像软件将D I C OM格式的影像学数据输入医学三维处理软件后，得到患者的病理肝脏数据S T L格式，并分析病变肿瘤的位置与周围血管的毗邻关系，在计算机上进行模拟手术，设计切缘；c.取模拟手术切除的肝脏标本，根据该部分标本的肝脏形状，设计能够完全吻合肝表面的肝脏切除导板；d.将设计的导板数据及切缘数据导入3 D打印设备中生成实体模型后再打印出导板实体。

（2）案情分析

该申请的发明构思在于：利用3D打印技术设计了3D模型引导下的肝切除导板，通过术前详细精确的影像学检查，重建肝的3D模型，在计算机上进行模拟手术，设计切缘，在术中导板能够完全吻合肝表面，做出与模拟手术一致的预切线，确保精确的手术切除路径。

首先，审查员在专利库及非专利数据库中进行了充分的检索，虽然能够检索到利用3D打印技术打印导板的相关文件，但没有检索到专门针对于截肝手术的导板打印设计以及权利要求限定的导板具体结构。随后，关注到该案申请人的公司名称为XX智能科技有限公司，看似不属于传统医疗领域的公司，故而转向互联网查找关于该企业的相关信息，通过公司官网查询，发现其在网页的新闻中心及产品中心模块会介绍公司产品，然而在官网搜索，并未发现与该申请相关的内容。考虑到公司很可能利用微信公众号对其产品进行更为具体的宣传，于是转向该公司的微信公众号，对其历史发布内容进行追踪，发现其2015年发布的一篇文章公开了3D打印尼龙导板辅助肝脏切除，公开了该申请的发明构思，且公开了权利要求1及权利要求3的部分技术特征。进一步阅读该文章，发现其中还提到了“湖南省肿瘤医院”，在微信公众号中对该医院进行追踪检索，发现其在2015年发布了一篇文章公开了权利要求3中的部分技术特征。这些网络证据可分别作为对比文件1、对比文件2影响该申请的创造性（如图2所示）。

图2 微信公众号检索结果

（3）案件小结

案例1和案例2表明，随着微信公众号这一新兴自媒体的迅速崛起，除了官网外，很多公司会优选利用微信公众号对其产品的使用场景、效果等进行更为具体、广泛的宣传。因此，在医疗领域专利检索中，对申请人的追踪不能仅限于本人的专利及非专利，互联网，特别是微信公众号这一类新兴自媒体已然成为不容忽视的必检数据库。此外，虽然案例1和案例2是从审查员进行专利检索的视角进行的阐述，但同时这两个案例也为专利申请人或者发明创造主体敲响警钟——在通过微信公众号等平台进行公开前应首先申请专利对技术予以保护，避免出现“被自己公开”的现象，影响对知识产权的保护，损害自身利益。

2.新兴技术的传播载体——新闻报道、视频转载（微信“搜一搜”）

对于微信这一新型互联网平台的检索，除了通过关注申请人的微信公众号，快速地进行申请人追踪外，微信里的“搜一搜”功能可以全面地搜索朋友圈、文章、公众号、小程序等内容。由于信息发布方便快捷、交互性强、平台使用灵活自由等优势，以微信为代表的新型自媒体平台作为新兴技术的传播载体正在扮演越来越重要的角色，利用微信里的“搜一搜”功能能够快速、便捷地获取新兴技术的新闻报道、视频发布或转载等内容。

【案例3】申请号：201710406188.3；申请人：西安电子科技大学。

（1）权利要求

1.一种基于虚拟现实与增强现实的智能手术辅助装置，其特征在于，包括：

数据预处理单元，用于通过医学影像处理软件，将原始C T/MRI影像信息转化为系统可用的影像材料，重建三维病灶模型，并将其传递给术前规划单元；

术前规划单元，用于通过虚拟现实设备H T C V I V E，搭建虚拟影像工作室，载入本地三维病灶模型，使用者能够深入到病变器官内部的微小立体结构中，以任意角度对病灶进行分析，做出三维手术规划路径，并将规划路径与病灶模型进行合并，导出三维规划模型，以供术中辅助单元随时调用；

术中辅助单元，用于通过增强现实设备H o l o L e n s获得三维病灶模型的特征点，使其与真实病灶部位得到空间配准，并调取显示三维规划模型提供的方案决策，帮助医生辨认组织结构，执行术前规划。

（2）案情分析

本申请的发明构思在于：利用虚拟现实设备HTC VIVE搭建虚拟影像工作室进行术前规划，利用增强现实设备HoloLens进行术中导航，以解决现有虚拟现实和增强现实系统不能深入畸变的生理结构内部提供任意角度和即时状态的生理信息，以及使用者无法快速地进行人机交互，难以实时有效进行术中导航的技术问题。

对于该案的检索，首先在CNABS中文摘要库中利用功能模块的关键词表达获取到文件CN104739519A（D1），其公开了本申请的大体框架，即利用虚拟现实单元进行手术路径规划，利用增强现实手段进行术中辅助，但其所采用的虚拟现实和增强现实具体操作不同，而且手段较为简单，属于本申请的背景技术。然后，考虑到本案申请人为高校，转向非专利数据库检索相关论文、期刊，然而并未检索到相关文件。

调整思路重新思考：考虑到本申请属于计算机辅助智能手术导航领域，技术较为前沿，并且本申请权利要求所保护的内容比较偏实际应用，这些应用类的技术有可能不会以专利申请及论文发表的方式进行公开，故而转向互联网的检索。利用本申请所采用的具体手段虚拟现实设备HTC VIVE、增强现实设备HoloLens，结合VR（虚拟现实）、MR（增强现实）、AR（混合现实）、手术导航、手术规划、医疗等关键词，在微信的“搜一搜”中进行检索，检索到一些新闻报道或视频转载（图3仅各展示了一篇）。根据报道内容可知，其分别源于巴塞尔大学以及Scopis公司发布的视频。根据新闻报道或视频转载，可知看出巴塞尔大学基于HTC Vive开发的SpectoVive系统与本申请术前规划单元所实现的功能和操作细节比较类似，Scopis 公司将手术导航系统整合到 HoloLens 中构建的系统与本申请术中辅助单元所实现的功能和操作细节比较类似，这些网络证据可分别作为对比文件2、对比文件3与对比文件1结合评价本申请的创造性。

图3 针对“HTC VIVE”（左，D2）和“HoloLens”（右，D3）的微信检索结果截图

（3）案件小结

本案属于计算机辅助智能手术导航领域，技术较为前沿，并且权利要求所保护的内容比较偏实际应用，这些应用类的新兴技术有可能不会以专利申请及论文发表的方式进行公开，而很可能以视频和最新产品展示的方式发布。由于国外网站限制，可能无法获得原始公开信息，但通常这种最新的技术、产品发布都会有时效性较强的国内新闻报道，以新闻报道的方式书面公开，所以对于此类专利申请，要重视互联网检索，利用微信中的“搜一搜”功能便捷、快速地寻找最新技术的网络公开证据。

（二）不容忽视的杂文宝库——共享文库

【案例4】申请号：201810213644.7；申请人：中国人民解放军陆军军医大学。

（1）权利要求

1.一种非人灵长类动物瞳孔监测及视线追踪系统，其特征在于，包括：角位移台、底座、红外C C D摄像机以及控制和记录装置，底座安装在角位移台上，红外C C D摄像机安装于底座的上表面；控制和记录装置与红外C C D摄像机电性连接，控制和记录装置内设置有多个可选的采样率和分辨率组合，以控制红外C C D摄像机的摄像精度。

（2）案情分析

本申请涉及多个发明点，其中一个发明点在于通过在控制和记录装置内设置多个可选的采样率和分辨率组合，以控制红外CCD摄像机的摄像精度，从而解决“监测装置的采样率和分辨率权衡的问题”（说明书第13段记载：采用红外高速CCD摄像机，其采样帧率与分辨率成反比，当应用于小型实验动物时，其瞳孔直径一般小于2mm，必须降低采样率才能提高分辨率，在不同的实验动物之间，传统的设备难以做到采样率和分辨率的权衡）。

图4 三篇文件结合能够评价权利要求1的创造性

在摄影领域，采样率与分辨率成反比，摄像机内置多种采样率和分辨率的组合，以根据不同的拍摄场景进行选择切换，似乎是一个不言而喻的公知常识，然而审查员在专利库、非专利库、超星读秀等数据库中均未检索到公开这一发明点的合适证据。考虑到其可能是摄像机本身的产品参数，而产品参数信息也多收录在百度文库这一类共享文库中，故而转向互联网检索，在百度文库中利用“摄像机、分辨率、fps”关键词进行检索，检索到德国PCO公司一款高速摄像机的产品参数，其公开了“5、速度：图象拍摄速率：1603 fps ＠ 1920 x1440 full resolution 全分辨率、2128 fps ＠ 1920 x 1080、4347 fps＠ 1296 x 720、3822 fps ＠1008 x 1000、23061 fps ＠ 480 x 240、130641 fps＠ 240 x 16；14、控制软件: 自带接口软件图象接口软件，负责控制相机拍摄，调整拍摄帧数。应用范围可包括高速生物学现象观测（肌肉收缩）等”，公开了该申请的这一发明点。

图5 百度文库检索结果截图

（3）案件小结

案例4中利用百度文库这类共享文库检索，获得了好用的证据，通过此案例不难发现，一些成熟领域或者公知手段，有可能不会出现在正式出版物中，却易出现于培训课件、操作规范、产品介绍等资料中，由于百度文库允许多种上传格式，从而使得潜在的此类文档资料对比文件极有可能存于其中。百度文库等这类共享文库作为一个杂文宝库，极大地丰富了可获得的现有技术的内容，在医疗器械专利的互联网检索中也是一个不容小觑的新兴数据库。

四、结语

医疗器械领域的专利技术兼具前沿和多学科交叉融合的特点，伴随着互联网的飞速发展，专利数据库和非专利数据库等专业数据库已经不足以覆盖医疗器械专利的检索范围，特别是自媒体平台（例如微信公众号）、共享文库等新型互联网平台，对于医疗器械领域的专利检索及审查正在发挥不容忽视的作用。一方面，对于审查员而言，需重视对新型互联网平台的检索，而另一方面，作为专利申请人或发明创造主体，也需警惕新型互联网平台对于自身知识产权的公开，以免造成损失。本文通过对医疗器械领域专利的新型互联网平台检索进行探讨，以期对读者有一定的帮助和启发。