化工制药工艺的优化措施

2021-11-24庞艳华

商品与质量 2021年12期

庞艳华

浙江东盈药业有限公司浙江绍兴 312369

现在市场经济的迅速发展使制药企业之间的竞争变得日趋激烈，制药工艺技术快速发展的同时，更多的制药企业明白了化学制药工艺更多影响制药质量的提升以及对自身市场的增强，因此不断加大化学制药工艺的优化力度。在这样的大背景之下，利用多途径优化制药工艺，扩大对制药优化工艺途径的探讨，对制药企业的生产效率和药品质量的提升，以及整个化学制药企业的经济效益都有非常积极的作用，并且也会取得较为广泛良好的社会效益，为我国化学制药行业做出巨大贡献[1]。

1 化工制药工艺流程

药品生产过程包括两个最主要的环节：制药反应和药品包装。反应环境的封闭性、药品的清洁度以及制药设备的卫生程度和工艺稳定程度都是影响制药反应的关键因素。在制药过程中，若涉及化学反应的药品不干净，又或者是反应环境密封度不高，都有可能会引起药品的变质，进而影响药品的质量和患者的用药安全。现阶段，大部分制药企业都会选择引进先进的制药设备，从设备角度来满足生产工艺的要求，既保证制药环境的封闭和干净，还可以极大地提升药品的生产效率。在药品制作完成后需要对药品进行包装。在药品包装环节需要注意三点：一是保证药品包装材料的干净和卫生，二是保证药品包装的质量，三是要注意药品包装的封闭性。在此过程中，需要对药品包装进行流程化和标准化的消毒，保证包装的封闭与完整。综上，化工制药工艺流程中最重要的是要保证对药品的灭菌保护工作。它既是为了企业更好的经营，也是为了给我国的药品使用和流通提供一个安全的环境。

2 化工制药工艺中存在的问题

我国化工制药企业在生产药品过程中，主要是通过不同的生产设备对不同种类药品进行批量生产，设备作为生产“主力军”，在生产过程中占据主导地位。因此，在对药品生产方式进行优化时，首先应该考虑生产设备的技术性，优化生产制药方式，完善制药设备，通过采用合适的生产设备，提高药效、生产效率，并对生产过程中存在的不安全因素及时提出合理的解决方案。大部分制药企业在生产过程中存在不合理现象，当遇到违规操作时，必须通过采用合适的制药标准，以确保药品的生产质量。大部分制药企业在对药品进行杀毒时，所采用的方法是采用消毒水进行全面杀毒。

目前，我国的生产设备和生产工艺都存在较大的问题，对药品的质量造成直接影响，唯有制药生产设备按照制药原理进行安装和生产，对生产设备进行定期清理。但目前我国设备清洁度依旧难以满足生产需求，这也是我国制药企业所面临的一大难题。例如我国一些干粉剂和冻干剂等药品，必须在无菌环境下生产，但是，我国大部分企业难以完全实现。因此，药品也存在一定的质量问题。这些抗生素在包装过程中，要进行消毒，这也是生产过程中必须进行的工序。然而，在清洁过程中，依旧存在消毒不达标的情况，尤其是带层的封闭式包装，更是难以清洁干净[2]。

3 我国化工制药工艺的优化措施

3.1 升级制药设备，保证制药环境的密闭性

先进的制药设备不仅可以提高企业的制药效率，还有利于为化工制药提供安全、干净、卫生的制药环境。所以，制药企业需要正视投入和回报的关系，不能为了眼前的利益而放弃长远的发展，更不能为了企业的利益而向市场投放质量有问题的药品。所以，企业在升级制药设备的同时还应建立完善的设备维修和保护制度，对制药设备进行定期的检查和维护，尽可能延长制药设备的使用年限，减少设备的损耗和因设备故障引发生产停工带来的损失。实践证明，制药设备越先进越能减少制药企业的成本，还能够极大地提高药品的质量。

3.2 加强技术人才的全方位培养

在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。企业在选拔人才的过程中一定要注重人才进修和培训的时间，对人才的创新意识和能力进行培养，从人才的角度出发，加强人才创新研究的鼓励，只有如此才能让人才在创新实践过程中具有较大的动力[3]。