督灸与红外线照射治疗强直性脊柱炎肾阳亏虚证患者临床疗效对比分析*

王莘智，许 潜，姚璐莎，葛子靖，田 英

（湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007）

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）是一种慢性炎症性疾病，常见于青少年男性，在我国发病率约为0.3%[1]，其病变主要累及骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁组织及外周关节，严重者可导致脊柱畸形和关节强直[2-3]，给患者的生活能力、就业及心理等带来众多负面影响。治疗用药以非甾体类抗炎药、抗风湿药、生物制剂为主[4]。2015年ACR指南明确提出，物理治疗也是强直性脊柱炎的治疗方式之一[5]。本研究采用本院督灸疗法配合药物治疗AS患者，以红外线照射疗法配合药物治疗为对照，从疼痛症状、巴氏强直性脊柱炎活动指数（bath ankylosing spondylitis disease activity index,BASDAI）与功能指数（bath ankylosing spondylitis function index,BASFI）、关节功能等方面探讨其治疗强直性脊柱炎的疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象选取2017年12月至2018年12月我院风湿免疫科住院治疗的强直性脊柱炎肾阳亏虚证患者72例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各36例。本研究获本院医学伦理委员会批准，患者自愿签署知情同意书。

1.2 诊断标准（1）西医诊断标准：符合《强直性脊柱炎诊断及治疗指南》[1]修订的诊断标准。（2）中医辨证标准：符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中关于强直性脊柱炎肾阳亏虚证的中医辨证标准。主症：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活动受限。次症：晨僵，外周关节痛，疼痛夜甚，腰膝酸软，肢冷畏寒，手足不温，精神不振，面色不华，或见男子阳痿、遗精，女子白带寒滑。舌脉:舌淡，苔白，脉多沉弦细。中医辨证要求主症必备，次症兼具2项或2项以上，结合舌、脉即可诊断。

1.3 纳入标准（1）年龄18～45岁；（2）符合西医诊断标准；（3）符合肾阳亏虚证辨证标准；（4）自愿参加本次研究并签署知情同意书；（5）1个月内未使用改善病情的生物制剂。

1.4 排除标准（1）不符合上述诊断标准；（2）有出血倾向或合并有心脏病、红斑狼疮的患者；（3）脊柱有金属支架植入者；（4）背部皮肤破损严重者；（5）妊娠期患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 口服柳氮磺吡啶（上海福达制药有限公司，规格：0.25 g/片），1 g/次，2次/d；红外线照射治疗，每次治疗1 h，入院治疗7 d后停止红外线治疗，病情好转后出院。具体操作方法:（1）以络合碘棉球擦洗患处皮肤，观察患处皮肤情况；（2）将打开后的红外线照射仪置于背部皮肤上方约10 cm，并开启设置治疗，治疗时间为60min，治疗仪的高度及温度以患者舒适为宜；（3）治疗时间结束，治疗仪会自动停止，此时治疗仪停止输出信号。

1.5.2 治疗组 口服柳氮磺吡啶（上海福达制药有限公司，规格：0.25 g/片），1 g/次，2次/d；予本院督灸疗法进行干预，每次治疗1 h，入院治疗7 d后停止督灸治疗，病情好转后出院。具体操作方法：（1）体位选择：令患者裸背俯卧于床上；（2）取穴：采用督灸疗法传统选穴部位，督脉大椎穴至腰俞穴为主，常合用两侧足太阳膀胱经及阿是穴；（3）药物制备：将鲜生姜200 g、羌活20 g、白芷20 g、独活20 g、续断20 g、乳香10 g、没药10 g捣成粉末状倒入治疗碗内，加入调和剂调制成糊状；（4）消毒：用75%酒精棉球沿脊柱自上而下常规消毒2遍；（5）覆盖无菌纱布：沿背部督脉循行取穴；（6）铺治疗药物：沿督脉及阿是穴，把鲜药泥牢固地铺在无菌纱布上，要求泥底宽2 cm、高2 cm，长为督脉及阿是穴的长度；（7）放置艾灸盒：将燃有艾段的艾灸盒放置在涂药物处，再以浴巾或被盖之。其中每个艾灸盒中放置2根点燃的艾段，任其自燃自灭。1次/d，每次治疗1 h（2～3壮），以皮肤潮红为最佳，灸完1 h后取下艾灸盒及药物，用湿热的毛巾轻轻擦净灸后药泥及艾灰。7 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.6 观察指标（1）疼痛：应用脊柱痛视觉模拟量表（VAS）[7]，评分范围：0～10分，得分越高代表越疼痛。（2）巴氏强直性脊柱炎活动指数：巴氏强直性脊柱炎活动指数(BASDAI)评分[8]采用VAS法记录过去1周的不适情况，分值越大代表越严重。（3）巴氏强直性脊柱炎功能指数：巴氏强直性脊柱炎功能指数（BASFI）评分[9]采用VAS法记录过去1周活动情况，分值越大表示功能越差。（4）患者评价满意度：患者满意度采用不记名问卷询问，分为非常满意、比较满意、基本满意、不满意4个水平，总体满意度=[（非常满意例数+比较满意例数+基本满意例数）/总例数]×100%。（5）安全性评价：观察记录治疗期间有无不良事件。

1.7 疗效标准治疗7 d后判定疗效，参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。显效：腰背及关节疼痛、晨僵缓解，椎体活动度基本恢复正常；有效：腰背及关节疼痛、晨僵明显好转，椎体活动度明显改善；无效：临床症状、体征及实验室指标经治疗无显著改善甚至加重。总有效率=[（显效例数+有效例数）/总例数]×100%。

1.8 统计学方法采用SPSS 20.0统计分析，计量资料以（±s）表示，符合正态分布且方差齐性，采用两样本t检验进行比较，不符合则采用非参数检验；计数资料采用χ2检验进行比较。检验水准均为α=0.05。

2 结 果

2.1 基线资料治疗组男19例，女17例；年龄18～45（27.57±6.64）岁；病程0.6～17.0（6.35±3.27）年，其中病程＜5年18例，6～10年14例，10年以上4例。对照组男17例，女19例；年龄19～45（28.33±7.16）岁；病程0.5～16.0（6.68±3.37）年，其中病程＜5年19例，6～10年12例，10年以上5例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组患者临床疗效比较对照组总有效率为58.33%（21/36），治疗组总有效率为88.89%（32/36），治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（见表1）

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组患者疼痛VAS评分比较与治疗前比较，治疗后两组患者疼痛VAS评分均降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组比较，治疗组患者疼痛VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。（见表2）

表2 两组患者疼痛VAS评分比较（±s，分）

表2 两组患者疼痛VAS评分比较（±s，分）

组别 例数 治疗前 治疗后 t P对照组 36 8.00±1.04 4.31±1.21 16.610 0.000治疗组36 7.94±1.12 2.75±1.42 19.841 0.000 t 0.452 4.990 P 0.781 0.000

2.4 两组患者治疗前后BASDAI、BASFI评分比较与治疗前比较，两组患者治疗后BASDAI、BASFI评分均降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后比较，治疗组患者BASDAI、BASFI评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。（见表3）

表3 两组患者治疗前后BASDAI、BASFI评分比较（±s，分）

表3 两组患者治疗前后BASDAI、BASFI评分比较（±s，分）

BASDAI BASFI治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P对照组36 3.37±1.35 2.11±1.15 5.470 0.000 4.15±2.50 2.92±1.69 3.650 0.000治疗组36 3.43±1.18 1.50±1.07 13.672 0.000 4.21±2.19 2.14±1.31 6.475 0.000 t 0.721 2.182 0.464 3.435 P 0.498 0.033 0.657 0.006组别 例数

2.5 两组患者评价总满意度比较对照组总满意度为66.67%（24/36），治疗组总满意度为86.11%（31/36），治疗组总满意度高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。（见表4）

表4 两组患者评价满意度比较[例（%）]

2.6 安全性评价两组患者治疗期间无不良事件。

3 讨 论

强直性脊柱炎（AS）是以脊柱与骶髂关节等受累为主要表现的一种自身免疫性疾病，可伴有多系统脏器损害。AS起病隐匿，可严重影响生活质量，其病因与发病机制尚不明确，可能与遗传、环境因素、人类白细胞抗原HLA-B27等有关系。目前其治疗主要以改善症状、尽可能保持脊柱运动功能来预防关节强直畸形改变。中医学认为强直性脊柱炎属“痹证”范畴，为正气不足、复感风寒湿邪附于背部脊柱而发病[10-11]。病位主要在脊柱，督脉行于脊柱正中，故又称“督脉病”。有学者根据其症状特征认为本病符合《素问·生气通天论篇》提及的“大偻”[12]。缓解症状与预防关节畸形改变通常被认为是改善本病患者生存质量的关键。

本研究显示，治疗组总有效率为88.89%（32/36），对照组疗效总有效率为58.33%（21/36），治疗组疗效优于对照组，与李晓玲等[13]的研究结果相近。其原因可能与督灸疗法是以督脉理论为指导，基于AS“肾虚督寒”为本，寒湿、痰瘀阻络为标的基本病机有关[14]。督脉施灸可振奋一身之阳气，具有温阳通督、祛湿散寒、活血化瘀的功效，可调节免疫功能，促进炎性介质消散[15]，改善因“不通”“不荣”所导致的疼痛症状。督脉脊柱段施灸沿背部督脉循行取穴，以大椎至腰俞穴为主，常合用两侧足太阳膀胱经穴位与阿是穴。因施灸于患者背部呈条带状而称“长蛇灸或长龙灸”，已成为强直性脊柱炎治疗最常用灸法，在缓解躯体疼痛、改善心理状态方面疗效显著。

随着医学技术的发展，生物制剂如肿瘤坏死因子拮抗剂等新型药物开始应用于临床，但其价格昂贵且存在输液反应等[16]。在临床观察指标上，与治疗前比较，两组患者VAS、BASDAI、BASFI评分治疗后均显著降低，说明督灸与红外线照射疗法均可明显改善AS的疼痛症状、腰脊关节功能情况。治疗7 d后治疗组患者VAS、BASDAI、BASFI评分均低于对照组，表明督灸在改善腰脊关节功能及疼痛症状方面可能优于红外线照射疗法。督灸疗法的督灸粉所含中药中，生姜药性辛温有散寒通痹功效，外用可辛窜、走经络以达温通经脉、驱逐风寒的作用，可镇痛、抗炎等。羌活气味雄烈，善于升散，入足太阳膀胱经，以除腰背部痛见长，其挥发油成分有抗炎止痛作用。白芷辛温长于止痛，可利屈伸、散寒痹止痛。独活气香温通入肾经、善下行，尤以腰膝、足腿疼痛者为宜。续断甘温助阳及散瘀，有利血脉、补肝肾、强筋骨之功。《医学衷中参西录》载：“乳香与没药合用为宣通脏腑，流通经络之要药，故凡肢体关节诸疼痛皆能治之”。全方以温阳通督、祛湿散寒止痛为主，辅以活血止痛、补益肝肾。个体的主观态度非常重要，其主观认知与感受与外界的因素无关[17]。在患者满意度调查上，治疗组与对照组患者之间差异无统计学意义，推测可能与医疗服务态度和水平等相关。本次患者满意度调查是不记名纯主观问答，可见患者对此次住院诊治情况整体是满意的。

本研究采用的督灸疗法是基于中医理论与AS发病机理而应用的中医特色疗法[18]，与许多其他类似研究[19-20]一样综合运用艾灸、药物经络、腧穴作用，直接作用于发病部位，充分发挥其温阳通督、祛湿散寒、活血止痛作用以达到治病求本。本研究结果表明，督灸治疗强直性脊柱炎肾阳亏虚证疗效优于红外线照射治疗。