2019年-2021年焦作地区无偿献血人员ALT检测不合格率分析

张卓新,韩惠云,来祝檩,张志超（.河南省焦作市中心血站,河南 焦作 454000;.河南省周口市疾病预防控制中心,河南 周口 466000）

丙氨酸氨基转移酶（ALT）主要存在于各种组织细胞中，以肝细胞中含量最多，其活性增高常见于肝胆疾病，如传染性肝炎、中毒性肝炎、脂肪肝和胆管炎等[1]。临床将ALT作为诊断肝功能指标之一，同时也是血站献血者健康检查的必检项目之一。血站根据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《献血者健康检查要求》对无偿献血者血液进行严格检测[2-3]。血液的严格检测是保证血液质量、有效防止经血传播疾病的根本措施。自2019年4月颁布实施《血站技术操作规程2019》以来，焦作地区无偿献血工作稳步推进发展，为了解ALT的流行特点，现对2019年-2021年焦作地区无偿献血者的血液ALT检测结果进行回顾性调查分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为焦作地区2019年7月1日-2021年6月30日无偿献血人群，共98594人次。年龄18-55周岁，均符合GB18467-2011中的相关规定。血液检测不合格情况为丙氨酸氨基转移酶（ALT）及输血相关传染病标志物（HBV、HCV、HIV、TP）的实验室检测结果。

1.2 方法

1.2.1 试剂选择 丙氨酸氨基转移酶试剂盒（液体）（上海荣盛），全自动生化分析仪。HBsAg试剂（法国伯乐、北京万泰），抗-HCV试剂（珠海丽珠、北京万泰），抗-HIV（珠海丽珠、法国伯乐），抗-TP（珠海丽珠、北京万泰），HBVDNA、HCV-DNA、HIV-RNA核酸检测试剂盒。各项试剂均批检合格，且在有效期内使用。

1.2.2 仪器选择 全自动酶免分析仪UranusAE200（深圳爱康生物科技有限公司）、全自动生化分析仪AEROSET（美国雅培）、医用离心机600A（北京白洋医疗公司）、ChiTaS BSS1200全自动核酸纯化仪（上海浩源生物科技有限公司）、Ampli STAR STD全自动核酸纯化仪（烟台澳斯邦生物工程有限公司）、ABI7500实时荧光定量PCR分析仪（美国ABI公司）等。各实验仪器设备均在有效期内使用，所有检测操作严格参照仪器以及试剂盒说明书进行。

1.2.3 检测方法及策略 ALT采用速率法检测，HBsAg、抗HCV试剂、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法检测，NAT采用PCR法检测。各检测项目试验均严格按照试剂说明书及标准操作规程要求进行操作。本站采用《血站技术操作规程》[4]中规定的1遍ALT检测，2遍酶免+1遍核酸同步检测策略及流程。ALT＞50U/L为不合格，HBsAg及HBVDNA检测不合格均按HBV不合格计算，抗-HCV及HCV-RNA检测不合格均按HCV不合格计算，抗-HIV及HIV-RNA检测不合格均按HIV不合格计算，抗-TP检测不合格按TP不合格计算，其中任何一项检测不合格即为血液检测不合格。

1.3 观察指标 根据本站启奥血站管理系统9.5，统计2019月7月1日-2021月6月30日焦作市中心血站血液检测ALT报废率情况，追踪分析之前报废过的献血者性别、年龄、献血季节，以及肝炎感染情况，有利于研究制定更好更贴切的无偿献血招募策略。

1.4 统计学处理 采用SPSS22.0软件进行数据分析，计数资料以n（%）表示，χ2检验，计量资料以（±s）表示，t检验，当提示检测结果为P＜0.05时，代表数据存在统计学分析价值。

2 结果

2.1 性别对比 经过比较分析发现ALT升高发生率男性（98例）大于女性（23例），其中男性不合格率为80.99%，女性不合格率为19.01%，见表1。

表1 性别对比[n=121,n(%)]

2.2 年龄对比 18-25岁的不合格占33.06%，26-35岁不合格占42.98%，36-45岁不合格占17.36%，46-55岁不合格占6.60%，见表2。

表2 年龄对比[n=121,n(%)]

2.3 不同季节ALT不合格率对比 秋季ALT不合格率（38.02%）＞夏季（22.31%）＞冬季（21.49%）＞春季（18.18%），见表3。

表3 不同季节ALT不合格率对比[n=121,n(%)]

2.4 肝炎指标的阳性率对比 ALT不合格人群肝炎指标阳性率（5.79%）显著比ALT检测合格人群（0.11%）高（P＜0.05），见表4。

表4 肝炎指标的阳性率对比[n=121,n(%)]

3 讨论

输血是临床抢救和治疗的常用手段，无偿献血能够保障临床用血的及时性和有效性，因此血站担负着重要的职责。所谓安全血液，是指不携带任何病毒、药物成分、寄生虫及化学成分的血液[5-6]。虽然我国在血液管理工作中下足功夫，且通过制定输血法律法规，不断强化献血及输血安全，但输血不良事件发生率仍然较高，增加血液安全管理执行的难度[7]。

本文研究显示，经过比较分析发现ALT升高发生率男性（98例）大于女性（23例），其中男性不合格率为80.99%，女性不合格率为19.01%，可能与男女生活习惯不同有关，如男性日常社交应酬多，作息不规律、熬夜、饮酒、高热量摄入等不良习惯多见于男性[8]。本研究还发现，18-25岁的不合格占33.06%，26-35岁不合格占42.98%，36-45岁不合格占17.36%，46-55岁不合格占6.60%，26-35岁不合格率最高，该类人群是献血主要人群，人群基础大，加上这部分人群刚踏入社会，可能与工作岗位压力相对较大，熬夜、饮酒应酬多，生活作息不规律有关。本研究还发现，秋季ALT不合格率（38.02%）＞夏季（22.31%）＞冬季（21.49%）＞春季（18.18%），与焦作地区夏秋季节的较高气温以及人们的生活习惯有一定关系。ALT不合格人群肝炎指标阳性率（5.79%）显著比ALT检测合格人群（0.11%）高（P＜0.05），引起丙氨酸氨基转移酶升高，导致出现了除常见病理状态之外的病症，如慢性病毒性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化早期、心脏疾患、胆道疾病等。ALT升高提示有轻度的肝功能异常，多种因素均会引起ALT异常，生理原因包括作息不规律、剧烈运动、休息不良、过度劳累、长期夜生活及大量的饮酒、高脂饮食等[9-10]。病理原因包括病毒性肝炎、药物性肝损伤、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝、肝癌肝硬化活动期、胆道疾病、心脏疾病、其他某些感染性疾病等。若是生理原因引起肝功能异常，不需要任何治疗，只需休息7-10天肝功能即可恢复。对于生理性因素导致ALT初筛不合格、女性生理期因素等暂缓献血人群，应采取微信、电话等方式积极保留，不断建立稳定的定期自愿无偿献血队伍[11]。对于病理性原因引起的ALT异常增高，及时告知献血者以便让其及时得到专业的治疗。不仅如此，需加大献血前注意事项的宣传，严格按照献血者健康要求进行征询和体检，防止目的不纯的献血行为。进一步加强献血前初筛工作管理，强化工作人员责任意识，加强专业技术能力培训[12-13]。血液标本要充分离心，并避免溶血，减少对ALT检测的干扰[14]。加强仪器设备使用维护检定管理，定期比对ALT检测不同方法，或引进新的速率法检测ALT。加强对试剂尤其是开封试剂的保存使用管理[15]。持续优化、改进工作流程，提高初筛准确率，有效降低血液资源浪费，进一步保障血液质量及输血安全[16-17]。

综上所述，对2019年-2021年焦作地区血站检验无偿献血人员ALT检测不合格率进行回顾性研究发现，夏秋季节的26-35岁男性无偿献血人员ALT检测不合格率最高，应加强对ALT不合格献血人群的追踪调查、献血宣传，并不断扩大及持续保留固定献血者队伍。通过多种渠道积极宣传献血前注意事项、有效征询及血液初筛对降低血液ALT检测不合格率有重要意义，同时可降低血液资源浪费，进一步保障血液安全。