舒眠胶囊联合佐匹克隆治疗失眠症的药学分析

王金龙（天津市滨海新区中医医院,天津 300450）

失眠为临床常见情况，主要指的是在无睡眠障碍环境下发生的入睡障碍、早睡、反复惊醒等特征的睡眠质量不佳状况，每周存在3个晚上失眠，失眠症状持续1个月以上，可导致机体品质不足，进而引起白天相关功能异常。近年来，我国失眠症的临床发生率不断提高，对于居民的身心健康均造成了较为明显的损害，若未及时进行治疗，可导致意外事件发生，甚至发生猝死。中医认为失眠症属于“不寐”、“目不瞑”、“不得卧”等范畴，认为引起该疾病的主要因素是情志失调、病位在心，与肝脾肾存在密切联系，五脏功能失调后造成脏腑阴阳平衡紊乱，可导致出现神不守舍、心神不安等情况。西医治疗失眠症，主要是根据诱发因素和病情严重性给予西药治疗，可缓解短期内症状，但是长期应用时极易导致患者产生耐药性，不良反应较多，患者用药依从性差[1]。佐匹克隆是一种新型非苯二氮䓬类的药物，具有镇静催眠的效果，可显著改善失眠症状，但是长期维持用药时，该药物的不良反应较多，且患者极易出现耐药性。舒眠胶囊属于中药制剂，主要成分是柴胡、白芍、合欢花、酸枣仁、灯芯草、僵蚕等，具有宁心安神、疏肝解郁的功效，将其联合右佐匹克隆治疗失眠症，可获取较为理想的治疗效果，有利于消除疾病对于机体的损害。本次研究选择为我院治疗的62例患者对探究对象进行对照分析，将其平均分成两组后分别采纳佐匹克隆、舒眠胶囊+佐匹克隆治疗，旨在评价舒眠胶囊+佐匹克隆治疗失眠症的影响，就研究设计与结果进行以下分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究起止时间为2019年1月-2021年4月，研究对象为我院确诊且治疗的失眠症患者，符合研究要求者共为62例，进行研究前以随机平衡综合法分成两组，将组别命名为试验组、对照组，各组例数均等，分别纳入31例。对照组中，年龄上限值80岁，下限值23岁，均值（51.58±3.75）岁；男性患者占比为13例，女性患者占比为18例；失眠时间为3-7个月，平均（5.04±1.25）个月。试验组中，年龄上限值78岁，下限值25岁，均值（51.53±3.56）岁；男性患者占比为13例，女性患者占比为18例；失眠时间为4-6个月，平均（5.06±1.19）个月。以SPSS24.0软件分析是对于组间性别、病程、年龄等资料实施分析，结果显示差异具有一致性，P＜0.05。

1.2 研究标准 纳入标准：对于患者资料及研究内容均持保密状态；中医参考《中医病证诊断疗效标准》，西医参考《中国精神分类与诊断标准CCDM-2-R》[2]；患者均主诉睡眠功能障碍，同时伴有头昏、盗汗、头胀、白天疲劳、多梦等症状。剔除标准：本研究剔除合并有严重心血管疾病；恶性肿瘤疾病；代谢异常；治疗用药严重过敏；合并存在严重肝、肾、肺疾病；造血系统疾病；严重原发疾病；严重器质性部病变；外界因素引发的睡眠。

1.3 方法 对照组采取佐匹克隆进行治疗，指导患者晚睡前30min服用，用药剂量是3mg，连续用药两个月后评估疗效。试验组应用舒眠胶囊+佐匹克隆进行治疗，所用佐匹克隆用法用量与对照组一致，另指导患者晚餐前30min服用舒眠胶囊，剂量为1.2g，晚上睡前30min服用佐匹克隆。连续用药半个月后，将佐匹克隆的服用剂量调整为1mg，持续治疗两个月后评价疗效。

1.4 观察指标 ①临床疗效：参考《中医病证诊断疗效标准》进行分析，以睡眠质量、临床症状水平进行评价，显效标准是患者临床症状全部消失，PSQI评分较前降低90%以上；有效标准为患者临床症状缓解，PSQI评分较前降低55-89%；上述指标均未实现，为无效标准。②睡眠质量：以PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）评价两组治疗两个月后的睡眠质量情况，评估项目为睡眠质量、睡眠时间、入睡时间、睡眠效率、催眠药物、睡眠障碍、日间功能障碍，评估等级为中度、轻度和重度，分别赋0、1、2、3分，评分范围是0-21分，评分与睡眠质量间为负相关。③临床症状积分：应用4级评分法对于治疗前后的临床症状积分进行分析，所评估的症状为多梦、白天疲劳、入睡困难、盗汗，项目评分与临床症状严重性呈负相关。④不良反应：加强用药观察，分析患者用药期间是否发生恶心呕吐、乏力、头晕、口苦等不良情况，对比发生率。

1.5 统计学方法 采取2*2析因设计分析，睡眠质量、临床症状积分均为计量资料，以“±s”表示，采取“t”进行检验，以重复测量方差对比组间差异；临床疗效及不良反应均为计数资料，应用“[n/(%)]”表示，采取“χ2”进行检验，以非参数对比组间差异；若比值P＜0.05时，说明存在统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效分析 试验组临床总有效率为96.77%，明显较对照组的80.65%高，P＜0.05，见表1。

表1 两组临床疗效比较[n/(%)]

2.2 睡眠质量评价 试验组与对照组间睡眠质量、睡眠时间、入睡时间、睡眠效率、催眠药物、睡眠障碍、日间功能障碍评分均有明显差异，试验组显著较对照组低，P＜0.05，见表2。

表2 两组睡眠质量评分比较（±s,分）

表2 两组睡眠质量评分比较（±s,分）

指标 试验组（n=31） 对照组（n=31） t P睡眠质量 1.27±0.24 1.41±0.25 2.249 0.028睡眠时间 1.19±0.31 1.37±0.29 2.360 0.021入睡时间 1.35±0.18 1.46±0.19 2.340 0.022睡眠效率 1.56±0.45 1.81±0.47 2.139 0.036催眠药物 1.52±0.41 1.73±0.39 2.066 0.043睡眠障碍 1.49±0.39 1.71±0.37 2.278 0.026日间功能障碍 1.87±0.35 2.11±0.38 2.586 0.012

2.3 临床症状积分评价 试验组和对照组治疗前的多梦、白天疲劳、入睡困难、盗汗积分并无显著差异，P＞0.05；经治疗后组间积分均有降低，且试验组明显低于对照组，P＜0.05，见表3。

表3 两组临床症状积分比较（±s,分）

指标 时间 试验组（n=31） 对照组（n=31） t P多梦 治疗前 3.15±0.46 3.12±0.41 0.271 0.787治疗后 1.78±0.24 1.95±0.21 2.968 0.004白天疲劳 治疗前 2.87±0.42 2.85±0.41 0.189 0.850治疗后 1.51±0.18 1.67±0.19 3.403 0.001入睡困难 治疗前 3.56±0.56 3.59±0.52 0.218 0.827治疗后 1.45±0.17 1.62±0.18 3.822 0.000盗汗积分 治疗前 3.61±0.41 3.58±0.42 0.284 0.776治疗后 1.31±0.23 1.51±0.25 3.277 0.001

2.4 不良反应情况 试验组出现1例恶心呕吐，发生率是3.23%；对照组发生2例恶心呕吐，2例口苦，1例头晕，1例乏力，发生是19.35%，组间具有明显统计学差异（χ2=4.161，P=0.041），P＜0.05。发生的不良反应并未对患者造成严重损害，均在减少药物剂量或者停止用药后消失。

3 讨论

近年来，随着生活压力的增加以及生活结构的改变，群众精神压力明显升高，在一定程度上增加了失眠症的发生率，且存在低龄化发展趋势，因而何种治疗方式对于失眠症具有最佳的效果，是目前临床重点研究的内容。中医将失眠症归纳于“不寐”、“不得眠”等范畴，疾病的主要表现是容易惊醒、盗汗、入睡障碍、夜间总睡眠时间不超过平均5h、醒后难以入睡、日渐疲乏等。若失眠症患者未及时进行治疗，可发生疲劳、眼花等不良情况，同时还会造成较为严重的思想负担，进而降低患者生命质量[3]。临床对于失眠症的治疗，主要是采取镇静催眠药物进行治疗，此类药物多为苯二氮䓬类药物，例如艾司唑仑，药物具有控制惊厥、镇静的效果，可有效改善整体睡眠时间，但是该药极易出现认知功能受损、上瘾、耐药等情况，且长期应用该药物时，可诱发抑郁症，停药后极易出现情绪焦躁、激动等情况，因而药物应用存在明显局限性。

针对本研究结果实施分析发现，试验组治疗总有效率为95.65%，对照组为85.51%，结果说明在失眠症的治疗中，舒眠胶囊+佐匹克隆可明显提高疗效，有利于减轻疾病对于患者的影响。在李健[4]等人的研究中，以该院收治的86例失眠症患者为探究对象，分别给予佐匹克隆、舒眠胶囊联合佐匹克隆治疗，结果显示前者治疗总有效率仅为76.74%，后者为95.35%，该研究认为联合用药更加具有价值，可缓解疾病损害，改善患者生命质量。本研究中试验组不良反应发生率为4.35%，对照组为14.49%，这一结果证实了中医在失眠症治疗中的安全性，可有效减轻西药造成的不良反应，可保证治疗效果，上述结论同样在多人研究中得到了验证，均认为舒眠胶囊+佐匹克隆治疗失眠症具有可靠、安全的效果[5]。本次研究中，试验组各项睡眠质量评分均低于对照组，多梦、白天疲劳、入睡困难、盗汗等临床积分均低于对照组，进一步说明了舒眠胶囊+佐匹克隆治疗失眠症的价值，可有效促进疾病症状消失，提高患者睡眠质量[6]。近年来，非苯二氮䓬类镇静催眠药物被广泛应用于临床，并取得了理想效果，佐匹克隆是一种具有代表性的非苯二氮䓬类药物。佐匹克隆属于环吡咯酮类药物，用药后可与受体相结合，药物半衰期较短，不良反应相对较少，具有一定的疗效。研究发现，单纯应用佐匹克隆治疗时的不良反应仍旧较多，还应联合其他药物发挥协同效果。舒眠胶囊属于中药制剂，主要成分是合欢花、柴胡、酸枣仁、白芍、僵蚕、灯芯草、蝉蜕等，具有宁心安神、疏肝解郁的效果[7]。其中，酸枣仁具有敛汗生津、补肝宁心的效果，柴胡具有疏肝解郁的功效，此二者为君药，可发挥疏肝解郁、宁心安神作用；白芍具有柔肝敛阴的作用，合欢花主要功效是和血安神、疏肝解郁，此三者为臣药；僵蚕具有化痰散结、祛风定惊的作用，蝉蜕可疏风除热，灯芯草可宁心安神，因而联合佐匹克隆治疗具有理想的效果[8-9]。

综上所述，应用舒眠胶囊+佐匹克隆治疗失眠症能够达到理想的治疗效果，可有效改善失眠症状，有利于提高睡眠质量，且联合用药不良反应发生率较低，是一种安全、可靠的用药方案，存在临床借鉴价值。