医疗设备计量检测管理问题与对策探讨

2021-11-23孙静申栋于海容丁强刘再涛

商品与质量 2021年30期

孙静申栋于海容丁强刘再涛

山东省计量科学研究院山东济南 250014

医疗领域的发展和建设与人民的身心健康密切相关，并对人民的生活产生直接影响。为了促进医疗领域发展和确保其质量，必须强调医疗计量设备的管理，并确保这些设备的使用为病人检查提供准确可靠的基础。

1 加强医疗计量器具管理的重要性

在医疗领域医学计量起着重要作用。医学计量不仅包括医疗和治疗设备，而且包括可计量的大型医疗设备。在诊断中，生理参数、电信号、压力模型等病人生产的产品可通过超声波、断层扫描、心电图仪、放射源等仪器以定量值的形式出口。这些测量仪器得出的这些定量值往往为诊断病人提供了坚实的基础，并直接影响到医生诊断的质量，这与病人的安全和健康密切相关。临床诊断的输出值是准确的，取决于正确的检测方法和仪器本身[1]。如果相关人员没有定期的对计量器具进行检定，就会影响产出值的质量，导致医生无法正确了解病人的病情，导致诊断、诊断和治疗错误。例如，在我们通常的医疗过程中，我们在不同的医院发现相同条件下的结果不一致，这可能导致反复检查病人以确定病情。

2 医学计量管理工作实施中的主要问题

同时，医院作为新技术和设备的集散地，医疗设备更新日新月异，有时医院在实施医疗措施管理上还不能完全跟上节奏，仍存在诸多问题。以下几点表现为:

（1）概念薄弱，质量计量不足。各级医院工作人员不熟悉这项措施，不熟悉医疗设备的技术标准和规定，也不重视医疗设备的计量。

（2）落后管理模式，医院的计量和控制制度没有得到很好的实施。制定的制度只是形式，没有关于设备计量的完整信息。购买和安装设备后，技术指标是否符合要求，是否需要通过计量验收？如果再测试一次，会不会增加医院和计量技术机构的负担？与此同时，检测项目的数量各不相同，有些设备体积较大，数量较少，但计量技术机构也必须上门测试，给双方的工作增加了难度。

（3）投资力度不够，管理信息资源不足。在医疗卫生技术快速提升的背景下，医院的医学计量器具越来越多，许多医院目前没有计量软件或计量模块。单纯依靠医院的工作人员和现有的技术设施，无法在短期内完成高质量的计量器具管理工作[2]。

（4）从技术和法律角度来看，工作人员不是专家。工作人员没有受过培训，对计量法律法规一知半解，也没有复杂医疗的法律依据；此外，由于人员和技术人员不足，无法进行积极的质量控制和计量。

3 计量器具的管理要点

（1）必须严格控制医疗计量器具的引进。在采购医疗计量器具时，医院必须检查所购仪器是否符合质量标准，以防止假冒或劣质仪器进入医院。同时，在使用测量装置前，应进行二次检查，及时发现不合格装置。为了防止质量差的测量设备进入医院，各科必须将新的测量设备提交主管部门批准，并详细记录有关信息。新的计量器具必须提前交付，以便视需要进行检查、校准和测试。如果没有发现任何问题则可以入库，如果不符合要求，可以及时联系相关供应商，坚决防止不符合要求的测量设备进入医疗机构。

（2）加强对医疗计量仪器的定期检定。计量仪器的管理应统一有效，计量仪器的实时监测应在定期检查时，尽可能达到100%的产品合规率，并可在科学抽查时成功通过，以便制定定期检查计量设备的详细计划，对计量设备进行周期检查，并为下一次监督检查提供依据，定期派遣有关部门进行检查和校准。计量设备主管部门还必须管理核查记录和核查证书的副本，以确保其详细了解计量设备的总体状况。它还可以依靠定期检查，以确保所有计量设备都可以由主管当局负责人进行核查[3]。

（3）加强现场监督，确保计量器具的现场管理标准化。计量数据管理在计量管理中发挥着重要作用，因此必须确保输入的数据准确可靠。在对计量器具使用期间，一定要加强器具的质量管理，全面的掌握器具的故障情况和使用情况，这样一旦发生故障就可以及时处理，以保证检测工作正常稳定地进行。此外，在任何时候都对医疗设备的使用情况进行突击检查，以确保控制数据准确可靠，没有错误信息。

4 建议和对策

（1）计量检测的重视。提高医院管理人员对设备计量重要性的认识，加强三级管理网络，提高对医疗计量管理的认识，加强对计量法和相关法律法规的宣传，通过学习提高管理人员对设备计量的认识，提高医务人员的认识。

（2）建立强有力的计量和检测机制。法律法规规定了所有人都可使用的校准目录的范围和有效期，上级单位标准化计量标准，避免区域差异，医院应加大对于医学装备计量检测、质控人员和资金上的投入。

（3）加强计量和检查的监测和管理制度。医院必须加强医疗计量专业人员的职业培训，提高他们的理论和实践知识；加强信息管理，建立全面的计量管理平台，降低泄漏率。与此同时，建议上级单位建立一个大型数字平台，以便能够实时了解各单位进行的设备测试，从而更好地规划对医院的强制性检查和校准。主要目标是加强检查，提高能力，加强设备的预防性维修，改进计量和质量保证部门之间在维修后控制方面的沟通，建立共识或建立有效和各方都能接受的方法，并逐步建立一个管理模式[4]。