高效液相色谱在药物分析中的应用

2021-11-23孙莹梁国栋姜志虎

商品与质量 2021年30期

孙莹梁国栋姜志虎

1.青岛元信检测技术有限公司山东青岛 266000 2.青岛元素科技有限公司山东青岛 266000

高效液相色谱技术提出时间是在上世纪六七十年代，是一种分离分析技术，随着时代发展，科学技术水平提高，色谱技术不断改进完善，应用范围也在扩大。这一技术应用具备高分离速率、高分离效率以及高灵敏度特点，在不同领域中均有所应用，例如化学、医学以及工业等。药物应用与人们生命安全息息相关，需要对药品制造不同环节实现全面化的动态分析与监测，包括药品研制、生产、经营以及使用，提高药品使用安全性以及有效性。基于这一情况，高效液相色谱技术在药物分析中的应用是十分重要的。

1 高效液相色谱基本情况概述

1.1 发展背景

这一技术的应用最早开始在上世纪60年代，主要功能是分离与分析，使用优势为选择性以及灵敏度，并且可以实现结构相似药物以及代谢物质的同时分析。在色谱技术中较为常见的是高效液相色谱技术，这一技术应用弥补了传统液相色谱技术中柱效低的弊端，缩短分离时间，逐渐成为高效以及快速的分离技术。其中反相高效液相色谱技术优势更加明显，试剂成本较低，方法应用简便并且使用范围较广，现阶段，这一技术已经成为体内药物分析中的重要方式，也是评价其他体内药物分析方式的重要对比条件[1]。

1.2 技术分类

这一技术的应用在机理角度主要划分为以下几种：首先是吸附色谱法，通过吸附剂的使用，将其作为固定相的色谱方式；液液色谱方式，这种方式是将固定相与流动相作为两种互补相融的色谱方式，其中组分因与离子交换剂亲和力并不相同，实现有效分离；空间排斥色谱方式，需要将固定相作为相应孔径范围多孔性物质；亲和色谱方式，这一技术主要是利用生物分子之间的专一性作用，在生物样品中分离以及分析一部分特殊物质；手性色谱方式，一部分有机物质结构中存在不对称碳原子，这种药物具有旋光性，其立体结构具有差异性，药物效果以及毒副作用也不相同。

2 高效液相色谱技术在药物分析中的应用分析

2.1 鉴别阶段

高效液相色谱技术中，不同参数条件，也会产生不同的出峰顺序，保留时间以及组分结构性质等差异性，不同的药物在结构以及性质出峰顺序也会存在差异，实际分析中，需要结合定性参数数据，将其应用在药物鉴别阶段这种。在我国相应药物鉴别规定中，含量测定相对的色谱图，样品主峰保留时间需要与对照样品主峰的时间保持相同[2]。

2.2 杂质检查阶段

伴随技术水平不断提高，药物分析工作人员针对高效液相色谱技术在药物杂质检查中的应用效果进行深入研讨，建立了相应的措施。通过对不同药物杂质检查方式确定，也凸显了使用优势，检查方法较为简便，具有可行性，并且专属性较强，在药物检测领域中获得了较大发展。相关研究人员通过合成新的杂质对照样品，确定其结构，测定杂质，研究相应杂质中的校正因子，通过此种方式建立一种高效液相色谱测定新方式，针对含量超过0.1%的杂质实现结构化鉴定。一些研究人员建立了右旋杂质检测方式，这一检测方法专属性相对较强，具有较好的重复性，结果较为准确，在手性药物的杂质分析中，具有较大幅度进步。

2.3 含量测定阶段

通过高效液相色谱技术确定合成药品以及制剂含量，能够有效去除药物杂质以及制剂中的附加剂。研究人员使用这一技术测定舒心糖浆中阿魏酸含量，建立一种高效、具备灵敏度、准确性以及简便性的分离方式。与此同时，这一技术在复方制剂药物含量测定中也具有较为广泛的应用，现阶段较为常见的是甘草酸含量测定以及复方葛斛胶囊这种葛根素含量测定等[3]。

2.4 体内药物分析阶段

高效液相色谱技术应用，相比于气相色谱技术，不会受到样品挥发、热稳定性以及相对分子质量的影响，仅仅需要将样品制成溶液就可以实现测定，在分析工作中比较适合用于高沸点、热稳定性能较差以及相对分子质量较大的有机合成药物中。研究人员通过建立快速以及准确性较高的测定方式，体现出较好的重复性和可靠性，在临床前药代动力学中，针对血药浓度测定具有较好的应用效果。一些研究人员使用定量分析方式，将其用于大鼠体内药物动力学研究中，这种分析方式具有较好特异性，分析时间段，灵敏度较高。