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计量检定实验室质量管理体系控制策略

2021-11-23谭玉开

商品与质量 2021年34期
关键词:质量体系计量实验室

谭玉开

辽宁省阜蒙县市场监管服务中心 辽宁阜新 123100

我们市场监管服务中心计量检定工作,出具的检定检测数据的可靠性,权威性,要能得到社会的公众认可,取决于检测能力是否提供准确可靠、数据公正十分重要,若其中存在质量风险,则有可能对整体质量体管理系产生重要影响,所以,必须实施严格的控制,由此,对相关的控制策略进行探讨研究。

1 计量检定实验室质量体系问题的识别

在计量检定过程中开展质量管理工作的主要目的,是对有可能导致计量检测工作质量受到影响的因素进行有效控制,为达到量值准确可靠,使检测数据独立完整性得到有效到提升。计量检定工作质量问题源有以下几个方面;

1.1 管理因素

为保证管理体系运行,实验室开展内部审核,评审准则实施及评价。在检测技术方面不符合工作要求应采取纠正预防措施,启动整改工作,确定检定校准方法,保证检定检测数据的结果质量。实验室应具备管理记录和技术操作记录,归档分类检索方便,实验室由技术管理者负责全面技术运作以符合资质认定准则。

1.2 人员因素

计量检定校准以及检测工作具有关联性的工作人员的素质技术能够对实验室的工作水平起到决定性的影响作用,所以如果想要保障检定数值不发生偏离,对相关工作人员提出要求,由人员因素所导致的风险源主要于以下几个方面得以体现:①根据《计量检定人员管理办法》相关内容,计量检定工作人员需要保障计量检定数据以及相关技术资料的真实可靠,不可出现数据、报告以及技术档案等相关资料被篡改的情况。②工作人员存在责任心不强的情况,也就极有可能导致数据采集以及相关的处理工作出现误差,对于存在疑点的数据不进行复核,原始记录缺乏,属于潜在的风险。③工作人员工作技术水平较为薄弱,多数工作人员不具有丰富的工作经验,学习机会较少,也就难以有效提升自身专业技术水平。④新人上岗期间缺乏相应的指导和培训,对于各项操作尚不熟练,针对异常数据的敏感性较差,以及检定工作的审核人员对检测结果复核重视程度。

1.3 实验室设备因素

计量检定工作所需的设备主要包括检定设备仪器与环境,是工作的基础条件,工作环境布局合理,建立安全作业指导书。计量测试必须保障设备仪器与所检定项目相对应,且应用过程中需要定期进行核查,以保障设备的完好有效满足技术规范和标准要求[1]。

2 计量检定实验室质量运行控制策略

实验室应按照相关标准及技术规范,对应检定、校准以及检测工作所具有的特点为基础实施相应的风险因素分析工作,同时结合定性、定量分析方法,根据发生的概率能够产生的影响,针对已经被识别的风险进行分析以及评估工作,进而明确问题发生的可能性,并对其可能性及严重性判定进行科学合理的控制和问题的处理,工作前期必须制定作业指导书,确定检定方法以及数据处理,测量不确定度的评估。

2.1 对风险因素进行控制

严格执行实验室的质量方针,管理体系文件,自我发现问题,分析原因解决方案,有必要制定相应的控制预防措施,以尽可能将风险降低至最低,以避免其发展成为风险较高的问题。对发现的问题进行统计,分析,归纳采取纠正整改措施有序可依,形成文件[2]。

2.2 督导核查

为了保障质量管理核查工作覆盖所有活动,同时促使管理控制工作效果得到提升,应定期组织内部审核、评审组针对各项控制措施的落实情况开展检查及监督工作。①风险控制措施的完善程度。②风险控制措施应用效果;③控制程序,结果的评定。④在实际工作中,风险控制措施是否已经被落实。⑤若检查结果显示为不合格,质量负责人、技术负责人立即对原因进行查找和明确,并对存在的不合理之处进行整改,以避免同一类型事件重复发生。

2.3 定期针对风险事件实施复查及变更

对于已经识别并实施控制的风险源,检定机构应定期对其进行复查,以保障其可以得到持续有效的控制,如果控制工作的关键因素出现显著变化,需要对要素变化所导致的影响实施评估。并且及时组织各相关的技术、检测以及管理人员针对质量风险事件实施识别、分析以及评估工作。能够导致质量体系受到影响变化主要包括以下几点:①人员岗位调整以及新人上岗。②引入新型仪器、设备或是仪器、设备的环节量值发生变化;③对新材料、新标准进行应用。④在实施变更控制工作、偏差处理工作。⑤工作量在短时间内大幅度上升。⑥相关的法律、法规、政策、标准发生变化。⑦通过大量数据统计发现问题尚未超出预先设定前采取的措施[3]。

3 结语

包含检定、校准以及检测工作的质量管理体系控制,能够贯穿于计量检定实验室工作的全部过程,属于一项全面性以及规范性的管理工作,也是计量系统和发展的重要基础。对于计量检定来说,应该在能保障自身工作权威性、科学性以及公正性的基础上,不断提升专业技术水平,具有针对性的强化质量体系的管理工作、控制工作以及监督工作,并对科学合理、切实可行的质量体系控制管理措施进行制定,以能够有效的起防范作用,更加有利于保障检测数据准确性,以确保完成政府依法设立的检定工作。

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