米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血的临床效果

李瑞荣，管晓燕

(南乐县人民医院 妇产科，河南 濮阳 457400)

近年来，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，功能性子宫出血的患者逐年增加。该疾病最主要的临床表现为子宫不规律的出血，出血量或多或少，月经不规律等，久而久之可能会导致患者出现贫血、休克等并发症，对患者的生育功能、生活质量均造成了一定的影响[1]。以往多采用地屈孕酮治疗该疾病，其虽可以有效控制出血，但单一用药效果仍有待进一步提升，故临床多提倡联合用药。有研究显示[2]，米非司酮不仅能有效改善患者的出血、月经不规律等症状，而且不良反应较少，从一定程度上弥补了米非司酮的缺陷。因此，本研究探讨米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血的临床效果，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取南乐县人民医院2017年7月至2020年8月收治的功能性子宫出血患者93例，按照随机数字表法分为对照组(n=46例)和研究组(n=47例)。对照组年龄22～51岁，平均(36.11±3.56)岁；病程2～11个月，平均(6.55±2.17)个月。研究组年龄23～51岁，平均(36.14±3.52)岁；病程2～12个月，平均(6.61±2.21)个月。两组一般资料(年龄、病程等)对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，均衡可比。本研究经本院医学伦理委员会批准。

纳入标准：均符合《功能失调性子宫出血临床诊断治疗指南(草案)》中功能性子宫出血的诊断标准[3]；未服用过激素类药物；患者及其家属均知晓该研究并自愿签署知情同意书。

排除标准：合并子宫肌瘤等子宫病变；对本研究所使用药物过敏；有精神疾患或既往有精神疾患史；不愿意配合者。

1.2 方法

对照组给予地屈孕酮片(Abbott Healthcare Products B.V./Abbott B.V.，批准文号：H20170221，规格：10 mg)治疗，口服，10 mg/次，2次/d。

研究组在对照组的基础上联合米非司酮(武汉九珑人福药业有限责任公司，国药准字H20080450，规格：10 mg)治疗，10 mg/次，1次/d，睡前口服。

两组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标

①疗效：治疗3个月后，评估患者疗效，共划分为显效、有效、无效三个等级。显效：相关症状消失，月经规律，经量正常；有效：相关症状减轻，月经基本规律，经量基本正常；无效：未达到显效和有效的标准。显效和有效计入总有效。②出血控制时间：治疗后记录患者的控制出血时间和完全止血时间。第1次用药至阴道出血明显减少的时间为控制出血时间，第1次用药至阴道出血完全停止的时间为完全止血时间。③不良反应：包括失眠、头痛、恶心、皮疹等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0对数据进行分析，计数资料以n(%)表示，行χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

研究组的总有效率(91.49%)高于对照组(71.74%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 两组出血控制时间比较

研究组的控制出血时间和完全止血时间均短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组出血控制时间比较(±s )单位：h

表2 两组出血控制时间比较(±s )单位：h

组别 n 控制出血时间 完全止血时间对照组 46 33.34±0.51 52.68±0.77研究组 47 25.18±0.53 40.87±2.16 t 75.631 34.969 P＜0.001 ＜0.001

2.3 两组不良反应发生率比较

两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨 论

功能性子宫出血为一种常见的由内分泌异常引起的非器质性病变，临床主要表现为月经不规律、子宫不规律的出血等，严重者可能导致感染、贫血、休克等并发症的发生。临床治疗多以止血和调节月经为主，以往采用地屈孕酮治疗该疾病，其虽可有效治疗该疾病，但是不良反应发生率较高，安全性尚未达到理想效果，故临床多提倡联合用药[4]。米非司酮为一种孕酮受体调节剂，不仅能有效改善患者体内的性激素水平和子宫内膜厚度，且不良反应较少，临床应用价值较高。

基于此，本研究探讨米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血的临床效果，结果显示：研究组的疗效高于对照组，控制出血时间、完全止血时间低于对照组(P＜0.05)。分析原因为：地屈孕酮为一种孕激素药物，可促使子宫内膜的转换，最终自行脱落，达到“药物性刮宫”的效果；且该药可迅速有效止血，对患者的激素水平和代谢过程影响较小，故不会给患者造成体质量增加等额外的损伤；但其可能会造成突破性出血，严重者可导致患者体内血红蛋白含量的明显下降，如果患者合并有贫血，有可能会导致缺血性休克[5]。而米非司酮为一种甾体类药物，具有较好的抗糖皮质激素、抗孕激素的双重效果，可有效改善患者体内的激素水平，调控黄体的生成，加快卵泡的衰竭，有效阻止排卵，防止内膜增生，降低突破性出血的发生率，且显效快，可在短时间内止血，从而缩短了控制出血时间和完全止血时间[6]。同时，两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，表明米非司酮不会增加不良反应的发生，具有较高的安全性。因此，米非司酮在一定程度上弥补了地屈孕酮片的缺陷，两者联合用药，增强了治疗效果。

综上所述，米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血疗效显著，不仅缩短了控制出血时间和完全止血时间，且安全性较高。