一次性包皮切割吻合器设计及临床应用

李云锋

【摘要】吻合器是医学上替代传统手工缝合的设备，目前临床上使用的吻合器质量可靠，松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点。一次性包皮切割主要由吻合钉、环形刀、龟头罩等组成，通过连杆机构传动，实现包皮的切割、缝合。经临床应用及数据比对，一次性包皮切割吻合器在术后并发症和术后不适等方面比传统包皮环切术有明显优越性。

【关键词】吻合器;切割;缝合;临床应用

【中图分类号】R699.8 【文献标识码】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.13.224

引言

目前在泌尿科和外科日间手术室中，常用的包皮切除手术主要以包皮环切术为主，此种传统的包皮环切术存在手术时间长，出血较多，需手工缝线，切缘不美观等缺陷，给患者带来不同程度的病痛和影响。根据传统的包皮环切术存在问题，设计的一次性包皮切割吻合器具有可单人操作、无需缝线、出血少、包皮切缘平齐美观等特点。

1 结构与操作方法

1.1 结构组成

吻合器主要由不锈钢金属材料和高分子材料加工而成，其结构详见图1：

1.2 工作原理

利用双活动手柄连杆传动机构原理，通过紧握活动手柄，使活动手柄向内按压，使手柄连接件推动推动块，将推钉片一起向上运动并推出钉仓内吻合钉，同时带动推片中的环形切割刀，完成切割缝合，达到切除多余包皮及缝合切口的目的。

1.3 功能测试

1.3.1 性能要求

（1）吻合器应能顺利地装配和拆卸;各移动部位应能轻松推动，不得有卡住，松动现象;龟头罩装入后应牢固，钉仓内钉尖应朝外并不得缺钉，甩动后吻合钉不应有脱落。

（2）吻合器应具有良好的缝合性能，经缝合后吻合钉成“            ”形。在承受5N的拉力时应不变形。

（3）吻合器的保险块应能顺利地装配和拆卸，使用应安全。复位弹簧应有足够的弹性，当松开活动手柄时能迅速复位。

1.3.2 性能测试结果

（1）按照仿仿使用动作，开闭器械灵活，装配和拆卸顺利，甩动后吻合钉无脱落现象。

（2）利用新鲜的鸡皮模仿人体包皮进行切割缝合测试效果良好;缝合后的吻合钉承受5N的拉力时无变形。

（3）当击发完成后，复位弹簧有足够的回弹力，使活动手柄时能迅速复位。

2 临床操作

2.1 术前处理

根据阴茎龟头大小，选择型号匹配的包皮吻合器;常规术野消毒后局麻;如包皮粘连者需游离粘连;包茎者需切开包皮口，以便放入龟头罩，注意切开线勿超过切割缝合部位。

2.2 术中操作

（1）用止血钳提起包皮，把龟头罩罩在龟头上让包皮包裹住龟头罩前端，调整角度，用手术缝线将包皮固定在龟头罩上。

（2）取出钉仓保护盖，将龟头罩插入吻合器中心孔至尾部，装上调节螺母顺时针收紧使吻合器已处于最佳击发状态。

（3）取下保险，握紧活动手柄到底保持5～10秒左右不要松开，起到压迫止血作用，能够更好地防止出血。

（4）松开活动手柄，旋转调节螺母，将龟头罩与器身主体分开，将包皮与龟头罩分开，若遇到少许包皮未完全切断，可用手术刀稍作修剪。

（5）移除器械后，检查吻合钉缝合效果并适当压迫止血，如无异常，立即用碘伏纱布裹住术口，并用纱布加压包扎，再用弹力绷带包裹。

2.3 术后护理

（1）术后注意个人卫生并坚持每天用碘伏清洗伤口，术后3天返院拆除纱布。

（2）吻合钉会在7-20天内相继脱落，因个体差异，一个月还未完全脱落的患者返院人工去除吻合钉。

（3）术后请在医生指导下适当休息，不能进行剧烈运动。

（4）切口愈合前忌饮酒和辛辣食品。

3 临床效果

3.1 临床资料

根据2020年欣瑞德医疗部分常用规格临床使用统计：13#共2295把，17#共3768把，22#共2127把，25#共5503把，29#共4137把，32#共1311把。其中13#和17#主要应用于儿科，22#、25#、29#和32#主要应用于泌尿科（成人）。

从临床相关症状统计数据反馈情况来看，水肿233例（1.22%），血肿251例（1.31%），切口撕裂缝56例（0.29%），出血量大49例（0.25%），脱钉失败135例（0.7%），其中水肿和血肿占比相对较高。在实际临床中，因淋巴液堆积导致水肿出现，经过2-7天会自动消肿，如因炎症导致水肿，每日用碘伏对伤口进行消炎，经过2-7天会自动消肿;因出现瘀血导致血肿出现，将弹力绷带适当松绑，经过2-7天会自动消肿。

3.2 临床结论

根据锦州医科大学中国人民解放军北部战区空军医院临床数据，即传统手术组并发症为水肿25例（15.79%） ， 切口撕裂缝2例（2.11%），血肿1例（1.05%）;吻合器组并发症为水肿8例（8.42%），切口撕裂縫1例（1.05%），血肿1例（1.05%），两组术式总并发症发生率比较，再结合欣瑞德医疗的相关临床数据，可以得出吻合器组较传统手术组并发症发生率低，比传统包皮环切术优势明显，值得在临床工作中推广使用。

参考文献：

[1]郝宝金，汪泓，徐峰.新型包皮环切吻合器在包皮环切术中的应用[J].中国中医药咨讯，2010，2（13）：92.

[2]林考兴，王鑫洪，李峰，等.一次性包皮环切吻合器的临床应用[J].临床军医杂志，2010，38（3）：469.

[3]刘印重，高小林，韦学东，等.一次性使用包皮切割吻合器与传统手术在包皮环切术中的临床对比研究[J].临床医药文献杂志，2019，6（27）：90-91.