中药“临方炮制”的创新探讨

余文渊

摘要：临方炮制的发展可以有效促进中医药的发展，为标准的制定奠定基础，使中药饮片质量标准化、统一化施行批准文号管理成为可能。大部分中药饮片存在着缺少规范性管理标准的问题，同时受到中药饮片种类多的影响，其统一性的规范标准无法落实，不能实现中药临方炮制及规范管理的目的。文章结合中药临方炮制的发展现状，提出中药“临方炮制”的创新策略，为中药临方炮制效果的提升提供参考。

关键词：中药;临方炮制;创新

一、中药“临方炮制”的特点及必要性

所谓临方炮制，主要是指按照医师处方的特殊要求，通过中药饮片质量的加工处理，以达到药物性能转化的目的，降低药品的毒副作用，充分发挥临方炮制的整体效果。需要注意的是，在临方炮制中，一定要保证药物使用的严谨性，实现中药产业的运行及持续发展需求。通常情况下，中药临方炮制特点如下：第一，批量小;第二，操作灵活;第三，可以突出临方炮制的基本特点，不需要对其进行存储及包装，以达到现制现用的目的。如，在中药临方炮制中，通过个性化、多样化用药方法的落实，可以丰富中医药治疗的手段，并在中药临方炮制的双重性药物性能改善中，使药物性能提高的同时降低毒性，发挥中医临床治疗的价值;第四，中药临方炮制中，通过国家政策的引导及落实，可以满足中医药产业的继及可持续发展需求。如，在国家支持及鼓励的背景下，通过中药临方炮制方案的落实，会充分发挥中药材治疗疾病的目的，展现中医临床用药的丰富性，为中医辨证理论的个性化产业发展提供支持，充分满足当前临床用药产业的发展需求。

伴随中药制药产业的发展，在中药临方炮制中，其必要价值如下：第一 ，提高中药饮片临床效果，降低药品毒副作用。对于不同的中药成分而言，在炮制中受到不同溶解速度的影响，如果缺少规范性的处理标准，会降低中药饮片成分含量，通过中药临方炮制以及溶解方法的确定，可以合理选择易溶、难溶等方法，以便充分发挥中药药效，实现中药临方炮制的目的。第二，在常规中药临方炮制中，-些中药饮片不能满足临床用药需求。因此，在当前中药饮片炮制中，为了更好的发挥中药临方炮制的有效性，需要根据中药材的性质及药物特点，确定针对性的炮制方法，实现中药饮片炮制的整体效果。第三，在中药临方炮制中，通过杂质及非药用部分的处理，可以提高药材的洁净度，并且在粉碎处理中，会发挥临方炮制药物成分的有效性。

二、中药“临方炮制”的现状

在政策方面，国家 2007 年颁布了《医院中药饮片管理规范》，医疗机构可以开展中药饮片的临方炮制工作，应当配备相适应的场地、人员、设施、设备等。《关于加强医疗结构中药制剂管理的意见》中指出，中药加工成细粉、鲜药榨汁、一人一方加工成品的不纳入医疗机构制剂管理的范围。在国家政策层面对于临方炮制工作也是相当支持和鼓励。国家政策对于临方炮制的场地、设施、人员也提出了要求，实际情况为医疗机构为临方炮制投入了较高的成本，大部分医疗机构放弃了临方炮制步骤。只有部分三级医院具备临方炮制的能力，不利于临方炮制技术的发展。

在人员设备方面，基层医院中没有配备临方炮制的设备和场所，中药房专业人员缺失，特别是老一辈的中药工退休后工作经验和炮制技术没有得到传承，青年药师没有临方炮制的实践和学习机会，无法开展临方炮制工作。现代用药方法趋于常规化和规模化，传统的一方一法用药规模已经逐渐消失，许多需要特殊炮制后才能发挥特殊药效的传统技法，随着老药工的退休且未在标准中记录逐渐失传。老药工的临方炮制经验和方法多是在工作中逐渐积累的经验，未记录到相关标准当中，有些老药工也不对外传授制法。医院临方炮制的规模与批量化中药生产无法比较，并且质量标准也不能满足 GMP 要求，临方炮制在院内电子处方中无法标记，使其缺乏合法性。

在标准制定方面，根据《中医药法》的规定，医疗机构应对使用的中药饮片负责，同时遵守中药饮片对应的炮制规范，为医疗机构用药安全起到保障作用。临方炮制中药饮片具有灵活性强、规模小、无需储存、现制现用的特点。根据临床需求进行炮制，缺乏炮制标准，过程无法监控，会因人员、火候、设备故障等影响中药质量。

在治疗费用方面，在临方炮制过程中会因为辅料、饮片生品、人员、设备等因素导致成本升高，物价部门未能出台相应的收费标准，而是医疗机构在成本核算后自行定价，导致患者治疗费用增加。

三、中药“临方炮制”的创新

（一）建立临方炮制的设备和管理标准

临方炮制应注意场所的安全防火和清洁卫生工作，为炮制人员提供劳动保护和制药工具，定期对制药工具进行保养和清洁，防止发生霉变。临方炮制的设备和标准是建立全国标准的必要环节。加强临方炮制管理工作，形成制作工艺、处方开具、成品檢验、用药客服等流程建设，形成系统、规范、精细、专业的管理模式。临方炮制全过程规范化能够确保临方炮制品达到规定标准，细化分工、紧密配合以保证临方炮制的品质和疗效。

（二）健全临方炮制的辅料质量标准

辅料在临方炮制中可直接影响主药的理化性质，是否能够起到减轻不良作用、降低毒性、增强疗效的作用与辅料有直接关系。例如发酵的淡豆豉能够使人参炮制后异黄酮含量明显增加，远超过用桑叶、淫羊藿辅料发酵炮制的效果。全国已经有多个省市出台了炮制规范，但辅料的标准未进行规定，甚至未形成辅料质量标准。临方炮制标准的建立有利于改善辅料使用混乱的情况，有效提高药物临床效果。

（三）制定统一的临方炮制标准

一种药材的炮制方法有很多，具体表现为技术标准不统一，实际操作性不强。各地的中药饮片炮制工艺也不同，存在炮制的不炮制，生熟原药部分随意使用，更有一些有毒有害的药物原料随着一同被炮制加工为中药饮片，并被大量应用在临床中。基于此，需要抓紧制定全国统一的临方炮制标准。

（四）正确选取择临方炮制品种

中药炮制可分为常规炮制和临方炮制，其中常规炮制的种类较少、范围较窄，在医疗机构进行临方炮制满足临床需要。采用医院计算机系统对院内常用药进行数据采集，归纳分析临床常用中药饮片种类。对需要进行加工的炮制品种列入到炮制目录： 例如白芍、穿山甲、莱菔子、鸡内金、蛤蚧等，还有些需要加工成酒类、茶类、膏滋、黑膏药等。经过系统初步筛选，可将临方炮制中药分为几类：需要鲜品入药、市场上未供应、地方特色品种。

（五）加大人才建设助力中药临方炮制技术的传承和发展

目前专业从事临方炮制工作的人员较少，因炮制工作环境较差年轻人不愿从事该工作，中药临方炮制技术的传承和发展处于停滞不前的状态。可聘请有丰富炮制经验的药工对新进人才进行培养，为发展临方炮制创造新途径。将临方炮制的每个细节处理到位，保证临方炮制的质量，以保证临方炮制中药饮片的有效性。

四、结束语

总而言之，临方炮制为我国独有的制药技术，是对中医药文化内涵的完善和传承。在中药临方炮制中，为了更好的提高中药产业的运行效率，专业的炮制人员需要结合以往的工作经验，通过中药临方炮制方案的落实以及技术规范标准的设定，提高中药临方炮制的整体效率，以满足产业的经济运行及可持续发展需求。

参考文献

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