甘肃中医药专利保护创新发展研究

赵方 冯学智

摘要：专利制度授权创新主体一定的独占权具有鼓励中医药经典古方传承、创新发展的作用，是中医药知识产权保护的重要保障。甘肃省是中医药产业大省，具有丰富的中医药资源，但在中医药专利战略中却未发挥其独有的竞争优势，其基础科技研发能力较弱，中医药产业创新发展水平滞后。目前，建设甘肃省知识产权强省已经推上日程，中医药产业作为甘肃省的优势产业，其更应发挥先导性、引领性作用，通过中医药专利战略布局，带动甘肃省中医药传承、创新发展，充分发挥后发优势，实现中医药产业的现代化与国际化。

关键词：中医药;专利保护;创新发展创新

甘肃是全国中药材资源大省，是全国中药材优势主产区之一，人工种植面积位居全国第一，中药材品种资源丰富，质地优良。但中药材原料市场波动性较大，经济效益相对较低，仅依靠中药材种植难以发展成中医药产业强省。中医药的传承、创新、保护、发展是一项系统的工程，可以通过专利制度及其相关政策的完善保障来促进我省中医药产业的创新与发展。

一、甘肃中医药发展及专利保护概况

甘肃省是全国中药材产区之一，药材种植面积已达465万亩，名列全国前列，药材种植已成为农脱贫致富和增加经济收入的主要途径之一。近年来甘肃省委、省政府十分重视中医药产业的发展，将中药材产业列为优先培育发展的特色优势产业，在政策、资金、技术、人才等方面给予了倾斜支持，取得了明显成绩。甘肃省2011年被国家中医药管理局确定为首个国家中医药综合改革示范省，2017年甘肃省也成为了国家批准建设的首个中医药产业试验区。经过多年的努力，甘肃省中药材产业取得了积极成效，为推动地方经济社会发展、加快脱贫攻坚步伐、推进生态文明建设和实现同步小康做出了积极贡献。但是，甘肃作为中药材资源大省，大部分药材仅以原药材或初级产品供应市场，以中药材为原料的现代中药制剂和保健品等较少，精深加工能力弱，加工增值效益较低，是典型的资源大省、产业小省。甘肃省目前的中药专利申请量以及中药材生产的科技含量都比较低，严重阻碍陇药产业的发展。

根据专利检索的情况，从2010年到2020年十年期间，全省中药专利申请总计1308项，与全国的申请总量相比，中药专利申请所占比例还比较低，大都在0.02—0.03之间浮动。但是，随着“一带一路”倡议与特色型知识产权强省建设的推进，近几年来，我省的中药专利申请数量是稳步增长的，也为甘肃省中医药创新发展带来了机遇。

二、甘肃省中医药专利保护存在的问题

（一）研发创新活力不足，专利保护意识不够。

在专利方面，很多中药生产企业没有专利保护意识。不少中药厂家仍然认为只要领取了国家新药证书，就取得了垄断权，根本就没有想通过申请专利的方式来保护自己的智力成果，更不用说到国外去申请专利了。殊不知，国外企业早已看准了中医药市场，迫不及待地希望通过专利权认证等手段将我国的中药配方和中药创新技术攫为己有，以建立大型中药企业，挣取最大的利润。这种观念上的弱势导致我国很多自主拥有的中医药却被国外企业抢先申请了专利。

（二）专利申请结构不合理

近几年甘肃省在政策、资金等方面大力支持科技创新，全省科技创新成果显著，但是根据相关统计，中医药相关企业尚没有成为研发投入主体、技术创新主体和人才集聚主体。究其原因，主要是甘肃省中医药行业中小企业较多，与大公司和高校等科研机构相比，中小企业融资相对困难，技术基础比较薄弱，缺乏创新人才，这些因素使得中小医药企业倾向于选择经营风险低、市场稳定、获利快的项目，而不是风险高、研发周期长、市场不确定的技术创新项目，严重制约了中小企业专利工作的开展。

（三）专利质量不高，转化率低

甘肃省中医药企业的知识产权成果转化率普遍较低，很多研发往往是高投入、低产出，部分发明专利与市场需求不对称，研发出的科技成果多处于闲置状态，与市场脱节较为严重，在知识产权交易、转化、质押、融资、运营、托管等商业化应用都处于较低水平，规范化运作机制大大落后于社会化、市场化乃至国际化的需求。

三、甘肃中医药专利保护创新发展的对策建议

目前，甘肃省中医药创新仍处于起步阶段，甘肃省中医药产业可以结合省内资源分布状况制定适宜的创新发展方案，从中医药专利申请、转化、交易、保护及新药跟踪等多角度进行知识产权战略部署，增加中医药产业链长度，提高中医药产业经济、社会效益。

（一）重视专利保护，加固中医药核心技术

专利在药品研发的环节中，能够以法律的武器对药品的各方面技术进行捍卫性质的保护。对药物市场的开发更是起着不可估量的实际作用。它可以督促新品种药物的研制、开发，目前在我国仅有处方是无法申请专利予以保护的。能够申请专利保护的技术手段应该是可以转化为成品药的技术手段。另外，目前国际范围内，多数国家的专利申请规则是以申请的先后顺序来确定专利权利归属。先于其他人申请该项权利的即为专利权人，因此，我们应该注意申请的时效性，及时有效地进行申请。不能在漫长的研发之后，却因为时间先后的因素与本该属于自己的专利权利失之交臂。

（二）调整专利申请策略，提高专利布局水平。

甘肃省专利申请整体技术水平不高，基础核心性专利匮乏，对新技术的应用不足。首先，要利用专利检索信息，及时跟踪国内外技术的研发动态，避免重复研究。其次，专利布局数量是前提，质量是关键。在技术创新过程中尽可能抢占核心技术，获取最大范围的专利保护。第三，制定符合我省中药自身特点的专利布局战略，围绕本省药材基础构成构建全方位的专利保护网，涉及从种苗、种植栽培、炮制加工到药品组成成分到制备再到应用的一系列过程。第四，注重国外市场分析，积极申请国外专利，关注中药国际化标准，实现与中药国际市场的完好对接。

（三）提高专利申请质量，促进专利成果转化

专利只有转化为生产力才有意义，公开数据显示，我国的科技成果转化率仅为10%左右，而在专利中占有一定比例的个人专利转化率也不到5%，我国专利技术应用商品化率不到20%，因此要注重专利的产业化、商品化和金融化。在这种情况下，甘肃省要想实现中医药产业创新发展，就必须要研究和探索中医药产业化的途径和方法。一是建立高效的中医药专利体系。一套完整的中医药专利产业化体系，应该包括从中医药专利市场需求调查、专利委托开发到专利交易和专利成果的市场评估等环节在内的完整环节，真正形成专利研发以市场为导向、专利交易以效率和效益为标准的专利转化体系;二是建立完善的校企对接机制。企业通过与科研院所、高校等进行合作，实现资源共享，科研院所在进行专利研发时，可以根据企业的市场发展需求有针对性地开展研发，这样不仅可以提高专利的转化效率，也可以给科研院所带来丰富的经济效益，激发科研人员的研发积极性，而企业也能够借助专利成果提高生产效率，获得市场竞争优势。

随着甘肃省知识产权强省工作的推进，丝绸之路知識产权港已经成立，将提供便利的知识产权服务平台，实现资源的有效整合，提升中医药专利交易、转化、质押、投融资、运营效率，打破不同主体之间的界限，为进一步提高专利质量，优化专利布局提供助力。

参考文献

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作者简介

赵方（1978-），女，中共甘肃省委党校（甘肃行政学院）政治和法律教研部副教授，主要从事民商法研究;

冯学智（1973-），中共甘肃省委党校（甘肃行政学院）政治和法律教研部教授，主要从事国际法、民商法研究。

基金项目

本文系2020年度甘肃省哲学社会科学规划项目（20YB127）、中共甘肃省委党校（甘肃行政学院）创新工程科研支撑项目（20ZBYB18）“‘一带一路’战略背景下甘肃中医药知识产权保护研究”的阶段性成果。