医疗设备技术参数数据库系统的设计与应用

冉华锋，刘传高（通信作者），程嘉星

蚌埠医学院第二附属医院医疗设备科 （安徽蚌埠 233040）

医疗设备采购工作是医院采购工作的重要内容之一。由于医疗设备的特殊性，要采购到既满足使用科室需求，性价比高，又符合招标采购规定的医疗设备[1-2]，需要制定科学合理的采购参数。编写采购参数时要考虑产品的性能、功能、价格、成本、售后等信息，而实际工作中，参数编写人员往往因为专业知识欠缺、调研不足、接触产品渠道有限等因素导致其编写的参数质量不高，挂网后受到供应商的质疑，进而导致不能采购到合适的医疗设备[3-4]。有研究建立了医疗设备采购技术参数库系统和医疗设备招标参数比对信息系统[5-6]，前者实现了在固定参数模板下进行采购参数的编写及参数的审核；后者主要实现了医疗设备技术参数的对比功能，有利于参数编写人员编写出更合理的招标采购参数。但上述研究均未能把这两种功能进行融合，且在引导参数编写人员编写参数方面不够完善。为了更好、更方便地制定医疗设备的招标采购参数，我们结合我院实际情况设计了一款具有参数编写和参数对比功能的数据库系统，建立了我院的医疗设备技术参数数据库，并收集了各个厂家的设备技术参数，保存每次招标采购参数，为以后的采购工作提供参考。

1 设计思路

本系统采用SQL Server 数据库系统进行设计，软件采用C/S 架构。整体框架包含基础数据、日常管理、信息查询三大模块，见图1。设计思路为：从设备目录选择某种拟采购的医疗设备，先制定设备参数模板，再按照此模板制定设备采购参数，同时可以录入设备厂家参数，最后在信息查询模块中进行采购参数与多个厂家参数之间的对比，见图2。

图1 整体框架

图2 设计流程

制定设备参数模板时，采取结构化设计，要求模板基本涵盖本次采购对设备性能、服务等方面的所有要求；制定设备采购参数和录入设备厂家参数时，只能逐项进行，以便进行参数对比；若要改变设备参数模板的结构，需要获得相应权限才能进行修改。

2 数据库表设计

2.1 科室信息表和设备厂家、经销商信息表

科室信息表与我院HIS 系统建立视图目的是确保科室信息及时更新。其包含科室编码，科室名称，主任姓名，联系电话等。数据库中设备厂家和经销商信息表用于存储厂家/经销商信息。

2.2 设备信息表

该表用于存储医疗设备的基本信息，包括具体设备名称、编码、分类、管理类别等。数据库系统中对医疗设备的操作都应当是针对该表中已有的设备，且名称相同的设备只能有一条记录。

2.3 设备分类表

该表存储医疗设备分类信息，包含分类名称、编码和管理类别，供录入医疗设备信息时选择。该表中医疗设备依据原国家食品药品监督管理总局新修订的《医疗器械分类目录》（自2018年8月1日起实施）进行分类[7]。

2.4 参数模板表

制定设备采购参数之前，应根据使用科室的需求，先制定结构化的参数模板，数据库中参数模板表按照主表和子表的方式进行设计，主表存储设备参数模板的基本信息，子表存储详细需求条件。同一种医疗设备可以根据采购需求的不同而制定不同的参数模板。

2.5 厂家参数表

厂家参数表用于存储设备厂家的参数，和2.4中的参数模板表类似，厂家参数表也分为主表和子表。在客户端软件上录入厂家参数时，只需要先导入参数模板，然后按照参数模板录入参数就可以得到厂家参数。

2.6 采购参数表

采购参数表用于存放招标采购技术参数。在设备参数模板的基础上制定最终的设备采购参数，即在数据库中生成采购参数表。建立采购参数表需先导入2.4中的模板，然后完善每一条具体参数。采购参数表也分为主表和子表，主表用于记录模板代码、设备内部编码、设备名称、操作人、操作时间，子表用于记录具体的参数信息。

3 主要功能

3.1 数据库连接及用户权限分配

客户端与数据库系统连接的相关参数进行数据加密后保存在本机的注册表中，以确保这些重要信息的安全。用户登录时，根据系统分配的用户名和密码进行身份验证，验证成功后系统根据该用户拥有的权限赋予其相应的操作功能[8]。

3.2 基础数据管理

（1）科室信息：该模块主要包括科室编码录入、修改、停用、新增等功能。（2）设备分类：设备分类模块导入医疗器械分类目录，可用于快速查询所采购设备的类别，可根据医疗设备分类目录进行维护。（3）设备信息：设备信息包括具体设备名称、编码、分类、管理类别等基本信息，其中编码为主键，其他功能模块中涉及的设备，都必须从设备信息表中获取，可进行增加、修改、作废等操作。（4）厂家、经销商信息：该模块主要用来记录设备生产厂家和经销商的信息，包括公司名称、类型（厂家/经销商）、地址、售后服务联系方式等，以方便维修人员在设备维修工作中向厂家咨询技术问题，同时方便采购人员从生产厂家获取产品资料。（5）参数模板：该模块主要用于建立医疗设备的参数模板，如图3所示，点击右侧的模板列表，在左侧显示模板对应的具体内容；同种设备根据其低、中、高档位可以设计不同的参数模板，参数模板的设计要结合设备的临床功能需求，全面覆盖产品性能参数，模板条目应包括产品认证、基本性能、设备配套附件、耗材价格等多个维度，重要的条目可以设置星号，并以灰色字体显示（见图3）；不同类别的医疗设备需要设计对应的参数模板，而医疗设备的种类繁多，设计参数模板的工作量巨大，因此，需要在日常采购工作中不断完善和增加参数模板。（6）厂家参数：该模块用于录入同种设备不同厂家的参数信息，建立某个厂家参数前，需要先导入（5）中对应设备参数模板，严格按照导入模板条目录入参数，对于模板里没有涉及的参数，放在“其他”条目里；该模块显示界面和参数模板界面相似，点击右侧设备列表，左侧显示对应参数；同种设备不同厂家提供的参数描述方式和顺序均不相同，按照参数模板进行重新录入后可方便制定设备采购参数时进行多家参数对比，有利于参数编写人员对比各家设备性能。

图3 模板信息

3.3 日常管理

日常管理菜单目前仅包含采购参数模块。该模块用于存放我院历次招标采购的医疗设备技术参数。在系统中录入已经使用过的采购参数时，应首先导入参数模板，然后按照参数模板条目进行录入；如果系统中无该设备的参数模板，需要首先建立参数模板后才能调用。该模块还可以进行参数编写，如果是以前采购过的设备，可在系统中检索该设备的参数进行参考或修改后直接使用；若是数据库未收录的参数，需要创建或调用模板，然后进行参数编写。

3.4 信息查询

该模块提供基本信息查询，包括设备的参数模板查询、厂家参数查询、采购参数查询及参数导出功能；同时，还提供设备采购参数与设备厂家参数的对比功能，并以灰色标记显示有差异的条目，方便参数编写人员快速发现不同厂家设备的差异，见图4。

图4 参数对比

4 应用效果

我们对我院2019年和2020年招标采购参数的质疑情况进行分析，其中2019年采用传统方法制定参数，2020年使用该数据库制定参数。表1为2019年全年19个批次的招标采购参数质疑情况，表2为2020年全年8个批次的招标采购参数质疑情况，使用SPSS 20统计软件对质疑情况进行分析，结果显示，2020年被质疑参数占比明显下降，差异有统计学意义（χ2=4.188，P<0.05），见表3。

表1 2019年招标采购参数质疑情况（份）

表2 2020年招标采购参数质疑情况（份）

表3 2019年和2020年质疑情况比较

5 功能扩展

为了更好地进行医疗设备的全生命周期管理，我们计划对该系统进行功能扩展，增加如下功能：资产基本信息管理、设备计量及质量控制信息管理、设备维修信息管理、设备报废信息管理等[9-11]。通过上述功能扩展并经过后期使用过程中的功能完善，以期基本实现对医疗设备全生命周期的信息化管理。

6 小结

我们设计的医疗设备技术参数数据库系统收集了设备的厂家和供应商信息，录入了近几年的医疗设备采购参数，具有参数模板和参数对比功能，为参数编写人员提供了巨大的帮助；实践证明，该系统降低了医疗设备采购过程中的参数被质疑占比，进一步缩短了医疗设备采购周期，使设备更快地投入临床使用，有利于提高医院的社会效益和经济效益；该系统的开发也促进了医疗设备信息化、数字化发展的进程；同时，该系统也存在着一定的不足，我们将在以后的研究中重点关注如何进行对比模块的智能化分析，及如何实现独一性等不合理条目参数的智能提示和修改建议。