神经源性膀胱症状评分表的汉化及信效度检验

2021-10-21龙雨阳杜春萍张建梅蒋红英

护理研究 2021年19期

龙雨阳，杜春萍，张建梅，蒋红英，朱亮，杨杰

四川大学华西医院康复医学中心/四川大学华西护理学院，四川 610041

神经源性膀胱是指机体控制排尿功能的神经受到损伤后产生的膀胱和尿道功能障碍，排尿反射及行为的控制力减弱或完全丧失[1]，是脊髓损伤病人常见的并发症之一。神经源性膀胱严重影响了脊髓损伤病人的生活质量，加重病人的心理负担，并且增加了尿路感染、膀胱结石、肾衰竭等并发症的发生率[2]。目前，临床常用国际尿失禁咨询委员会制定的尿失禁问卷简表、尿失禁影响问卷简表评估神经源性膀胱对脊髓损伤病人的影响程度[3]。以上问卷仅评估病人尿失禁状况，并不能反映尿潴留和排空不全等神经源性膀胱病人的常见临床表现。2014 年，Welk 等[4]研制的神经源性膀胱症状评分表（Neurogenic Bladder Symptom Score，NBSS）从尿失禁、储尿和排尿、结局3 个维度评价神经源性膀胱病人的症状，是一个有效且全面评估脊髓损伤病人神经源性膀胱症状的工具[5⁃6]，具有较好的信度、效度及病人接受度。目前国内尚无全面评估神经源性膀胱病人临床症状的问卷，因此，本研究旨在对NBSS 量表进行汉化，并评价中文版NBSS 在脊髓损伤病人中的信效度，为临床评估脊髓损伤病人神经源性膀胱症状及生活质量提供可靠的工具。该研究已通过四川大学华西医院伦理委员会审查批准，编号2019年审（583）号。

1 研究方法

1.1 量表的汉化

1.1.1 NBSS 介绍 NBSS 包括尿失禁（8 个条目）、储尿和排尿（7 个条目）、结局（7 个条目）3 个维度，共24个条目，其中有两个条目为不计分条目，第1 个条目根据病人的膀胱管理方式进行分类，最后1 个条目是病人的总体生活质量评价，以评估病人的排尿方式和生活质量。每个条目计0～3 分或0～4 分。量表总分为74 分，得分越高表示神经源性膀胱症状越明显。原量表具有较好的信度，Cronbach's α 系数为0.89，重测信度为0.91[4]。

1.1.2 量表翻译获得原量表作者的同意后，参照《量表跨文化调试流程指南》[7⁃8]进行跨文化调试。①翻译：由1 名本课题研究者及1 名英语专业且未接触过NBSS 的研究生对量表独立进行翻译，对有差异及分歧处进行讨论与协商，达成一致意见后形成初始版本。②整合与回译：由另1 名研究者将初始版本回译成英文，与原量表进行比较，对不同之处由1 名脊髓损伤康复专家进行翻译，再由1 名母语为英语的双语护理专家进行整理与回译。③文化调试：邀请1 名泌尿外科教授、2 名脊髓损伤康复护理专家和2 名脊髓损伤康复医学教授形成专家组，对该量表的条目、内容等方面进行评估，形成中文版NBSS 初稿。

1.1.3 预试验于2020 年3 月—2020 年4 月在四川大学华西医院康复医学中心选取30 例神经源性膀胱病人进行预调查，对难以理解、复杂的条目进行解释与记录，对中文版NBSS 初稿进行调试与修改，以完善量表。根据专家建议、病人意见及预调查结果，对量表进一步修订，将条目1“白天漏尿量（尿垫用量）”改为“白天尿垫用量”，条目2“白天漏尿量（尿垫浸润程度）”改为“白天尿垫浸润程度”。最终形成的中文版NBSS 包括3 个维度，共24 个条目。

1.2 信效度检验

1.2.1 研究对象根据样本量为量表条目数5～10 倍的原则[9]，选取2020 年5 月—2020 年8 月四川大学华西康复医学中心收治的脊髓损伤致神经源性膀胱病人141 例作为研究对象。纳入标准：符合最新版脊髓损伤神经学分类国际标准(ISNCSCI⁃2013)[10]，经X 线片、CT 或核磁共振成像检查确诊为脊髓损伤的病人；符合神经源性膀胱诊断标准[11]，存在膀胱功能障碍的病人；具有一定的读写或听说能力且自愿参与此项调查。排除标准：同时患有其他重大躯体疾病或精神疾病者；意识不清者；调查前1 年内进行过泌尿外科手术者；调查前1 个月内出现过尿路感染者[12]。调查前已征得病人知情同意。

1.2.2 资料收集方法采用由研究团队自行设计的一般情况调查表及中文版NBSS 进行资料收集。一般资料内容包括病人的人口学资料和疾病资料（姓名、性别、年龄、脊髓损伤节段、脊髓损伤时间、文化程度等），病人使用手机登录网页进行量表填写，由经过专门培训的数据采集员通过电话或者面对面的方式对病人的填写进行指导。共150 例病人登录网页填写中文版NBSS，其中9 例病人信息记录缺失，最终回收有效问卷141 份，有效回收率为94.00%。选择50 例病人在第1 次填写7～14 d 后再次手机登录填写中文版NBSS 进行重复测量，检验重测信度。

1.3 统计学方法采用SPSS 25.0 软件进行数据整理和统计分析。定量资料采用均数±标准差（±s）进行统计描述，定性资料采用频数和百分比进行统计描述。使用专家测评的方法评定量表的内容效度，使用探索性因子分析和相关分析法检验中文版NBSS 的结构效度。信度采用Cronbach's α 系数和重测信度进行评价。

2 结果

2.1 神经源性膀胱病人一般资料 141 例病人中，男86 例，女55 例；年龄（39.28±13.97）岁；脊髓损伤节段：颈段21 例，胸段53 例，腰段42 例，马尾25 例；脊髓损伤时间：＜1个月8例，1～6个月30例，7～12个月29例，＞1年74 例；文化程度：小学及以下21 例，初中53 例，高中29 例，专科21 例，本科16 例，硕士及以上1 例；膀胱管理方式：间歇性导尿137 例，留置尿管4 例。

2.2 信度检验

2.2.1 内部一致性信度中文版NBSS 的Cronbach's α系数为0.922，尿失禁维度Cronbach's α 系数为0.948，储尿和排尿维度Cronbach's α 系数为0.858，结局维度Cronbach's α 系数为0.899。

2.2.2 重测信度中文版NBSS 重测信度为0.898,尿失禁维度重测信度为0.953，储尿和排尿维度重测信度为0.807，结局维度重测信度为0.862。

2.3 效度检验

2.3.1 内容效度本研究邀请了5 名专家判定该量表的内容效度，采用1～4 分评分法，“无相关性”计1 分，“相关性弱”计2 分，“相关性较强”计3 分，“非常相关”计4 分。中文版NBSS 量表条目水平的内容效度（I⁃CVI）为0.860～1.000，量表水平的内容效度（S⁃CVI）为0.973。

2.3.2 结构效度采用Pearson 相关法对中文版NBSS 总分与各维度得分进行相关分析。结果表明，量表总分和各维度得分相关系数为0.687～0.842（P＜0.001），各维度得分相关系数为0.395～0.449（P＜0.001），见表1。中文版NBSS 经检验KMO 值为0.863，Bartlett's 球形检验显示χ2值为1 660.96，P＜0.001。结果表明中文版NBSS 适合做因子分析。采用主成分分析和最大方差法对数据进行正交旋转，共提取了3 个公因子，特征根分别为8.580，3.583，2.320，分别解释了总变异的39.00%、16.29%、10.54%，累计方差贡献率为65.83%。进一步应用方差最大正交旋转法进行因子载荷分析，结果见表2。

表1 中文版NBSS 总分与各维度得分的相关性（r 值）

表2 中文版NBSS 探索性因子分析结果

3 讨论

2018 年，Welk 等[13]发表了一项NBSS 在609 例脊髓损伤病人中运用的研究，结果表明NBSS 在脊髓损伤病人中具有较好的信度和效度，证明了其是一个适合评估神经源性膀胱症状的工具。NBSS 目前已有多国翻译版本，包括希腊语版[5]、葡萄牙语版（巴西）[12]和俄语版[6]，这些翻译版本均具有较高的信效度，推荐在临床实践中运用。

3.1 信度分析本研究经过了反复文化调适，结果显示，中文版NBSS 的Cronbach's α 系数为0.922，3 个维度的Cronbach's α 系数为0.858～0.948；重测信度为0.898，3 个维度的重测信度为0.807～0.953。一般认为Cronbach's α 系数应达到0.7 以上，重测信度应达到0.7以上[14⁃15]。表明中文版NBSS 量表总体项目间一致性较好，测量结果稳定，具有良好的信度。

3.2 效度分析中文版NBSS 的I⁃CVI 为0.860～1.000，S⁃CVI 为0.973。提示中文版NBSS 量表具有较好的内容效度，专家对条目内容有相当一致的认可，基本实现了与原量表概念、语义及内容的对等性。结构效度反映了量表测量条目和测量维度的对应关系[5]。本研究量表的结构效度主要采用相关分析法和探索性因子分析进行评价。相关性分析提示，各维度得分与总分之间的相关系数为0.687～0.842，具有较高的相关性；而量表3 个维度之间呈中等程度相关。表明量表各维度与总体概念一致，但每个维度代表的不同概念间具有一定的差异性，3 个维度相互独立，不可相互替代。探索性因子分析法提取了3 个公因子，与英文版原量表保持一致，维持了原量表的维度划分。

3.3 本研究的局限性首先，本研究使用了一个方便样本，仅在我院范围内进行了调查和评价；其次，本研究样本量为141 例，而参与重复测量病人50 例。故而此次信效度评价只能认为是初期的评价，还需要多地区、多医院、更大样本量去实践以形成更加可靠的结果。