养血益睛汤治疗早期干性年龄相关性黄斑变性疗效观察

王龙龙，刘蓓蓓

(亳州市中医院，安徽 亳州 236800)

年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration，AMD)是一种随着年龄增长而发生的常见致盲性眼病，病变发生的部位主要位于视网膜的黄斑区，根据有无新生血管形成，可分为干性以及湿性两种。就目前来说，西医针对干性AMD的治疗以抑制炎症反应、抑制氧化应激反应以及营养神经等方法为主，尚无特效治疗药物。中医认为本病当属于“视瞻昏渺病”范畴，与肝、脾、肾三脏密切相关，病因病机总体为因虚而病。养血益睛汤是笔者治疗早期干性AMD的有效经验方，本研究运用养血益睛汤治疗早期干性AMD，与应用维生素E及维生素C的西医常规治疗方法对照，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 西医诊断标准 参考《年龄相关性黄斑变性诊断与治疗规范》制定诊断标准。轻度的视力减退，或伴有程度较轻的视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状；检查眼底可见黄斑区色素异常，中心凹反光减弱或反光消失，或伴有小的或中等大小的玻璃膜疣(<125 μm)。

1.1.2 中医诊断标准 参考《中医眼科学》制定诊断标准。外观眼部无明显异常，唯有视物昏朦，且随着年龄的增长，视力日渐减退。后极部视网膜可见形态较小的玻璃膜疣，黄斑区呈现小而浅的斑点状色素脱失或色素沉着小点等色素紊乱表现。

1.2 纳入标准 ①符合上述诊断标准。②性别不限，年龄≤75岁。③1个月内未曾接受其他方案治疗。④阿姆斯勒方格表检查阳性。

1.3 排除标准 ①合并有青光眼、病理性近视、急性或慢性葡萄膜炎、糖尿病性视网膜病变、视网膜色素变性、黄斑裂孔、黄斑前膜、视网膜静脉阻塞等眼部疾病者。②病变为晚期干性AMD及湿性AMD者。③就诊前1个月内已经使用其他方案治疗者。④妊娠期妇女或处于哺乳期的女性患者。⑤合并有严重肝肾病变及对本研究的药物过敏者。⑥低随访可能性者，如工作不稳定、居住地经常变动。⑦低依从性可能者，如短期内反复就诊于多家医院治疗同一病症、曾短期内反复更换治疗方案治疗同一病症。

1.4 一般资料 所有病例来源于亳州市中医院2017年9月至2020年10月，经门诊治疗的早期干性AMD患者，共50例。采用随机数字表法将患者随机分为观察组与对照组，每组25例。观察组：男14例，女11例；年龄39～73岁，平均年龄(62.00±7.55)岁，平均体质量指数(body mass index，BMI)(22.78±1.87)kg/m；单眼发病者17例，双眼发病者8例。对照组：男13例，女12例；年龄43～74岁，平均年龄(60.72±8.42)岁，平均BMI(23.05±1.98)kg/m；单眼发病者15例，双眼发病者10例。两组患者性别、年龄、BMI、发病眼别比较，差异均无统计学意义(性别：

χ

=0

.

081，

P

=0

.

777；年龄：

t

=0

.

566，

P

=0

.

574；BMI：

t

=0

.

496，

P

=0

.

622，发病眼别：

χ

=0

.

347，

P

=0

.

556)，具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法 观察组予以养血益睛汤治疗。方药由生黄芪30 g,当归、生山楂、葛根、炒白芍、石斛、熟地黄各15 g，麸炒苍术12 g，枸杞子、菟丝子、川芎、补骨脂、红参各9 g组成。方药水煎服，每日1剂，于早、晚餐后1 h分两次服用。对照组予口服维生素E软胶囊，每日1次，每次1粒；口服维生素C片，每日2次，每次2片。

两组均治疗4周，治疗期间禁止吸烟、饮酒及熬夜，禁止剧烈运动。治疗4周后，无效者接受其他方案后续治疗。

2.2 观察指标及方法 单眼发病者观察患眼，双眼发病者仅观察右眼。治疗结束后观察两组患者视力恢复情况及视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状恢复情况，并对眼部症状恢复情况进行评分。患者最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)数值以糖尿病视网膜病变早期治疗研究(early treatment diabetic retinopathy study，ETDRS)字母数方式计算。BCVA以Snellen分数的形式表示，ETDRS字母数计算方式：85+50×lg(Snellen分数)。患者视力变化、视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状恢复情况以自拟眼部症状改善评分表记录分值，参照赵家良等制定的眼部不适感评分标准并结合患者主观感觉及阿姆斯勒方格表检查结果作适当修整后制定如下评分标准：

1分：视力无提升，或视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状无明显改善，阿姆斯勒方格表检查阳性。

2分：视力提升，或自觉视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状轻度改善，阿姆斯勒方格表检查阳性。

3分：视力提升，或自觉视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状明显改善，阿姆斯勒方格表检查阳性或弱阳性。

4分：治疗好转，视力明显提升，或自觉视物变形、视物扭曲或视物颜色改变等症状完全恢复，阿姆斯勒方格表检查阴性。

1分判定为无效，2分和3分判定为有效，4分判定为好转。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后BCVA、ETDRS字母数及治疗后眼部症状改善评分比较 与治疗前比较，两组患者治疗后BCVA、ETDRS字母数均显著升高(

P

<0

.

05)；观察组患者眼部症状改善评分及BCVA、ETDRS字母数升高程度显著大于对照组(

P

<0

.

05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后BCVA、ETDRS及治疗后眼部症状改善评分比较

3.2 两组患者临床疗效比较 两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义(

P

<0

.

05)，观察组临床疗效显著优于对照组。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

4 讨论

AMD是一种多因素性的视网膜疾病，病变主要位于视网膜黄斑区，与年龄有较为明显的相关性，是损伤中老年人群中心视力及致盲的主要原因之一。有研究表明，氧化应激损伤等因素引发黄斑区慢性炎症反应，最终导致黄斑区地图状萎缩或脉络膜出现新生血管是本病发生的主要病理机制。也有研究表明，动脉粥样硬化脂质沉积可能是导致本病发生的一个重要诱因。根据AMD的临床表现，通常将其分为干性以及湿性两种。2018年英国AMD的诊断与治疗规范作出了更为细致的分类方法，将AMD分为正常眼、早期AMD、晚期不确定期AMD、晚期湿性活跃期AMD、晚期干性期AMD以及晚期湿性非活跃期AMD 6类。危险因素研究结果显示，高龄状态、AMD家族史、合并有高血压病、另眼已患有AMD、BMI ≥30 kg/m、缺乏运动、不健康饮食方式(长期高脂饮食、低维生素和类胡萝卜素及矿物质摄入等)以及吸烟等，可使本病的患病风险显著增加。研究表明，视网膜色素上皮细胞的损伤是干性AMD发病的起始因素，通过抗炎、抗氧化应激等治疗方式，可预防干性AMD的发生或延缓干性AMD的病情发展。

AMD属中医“视瞻昏渺病”范畴，病因病机总体为因虚而病，与肝、心、脾、肾关系较为密切。《灵枢》谓：“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”，说明肝与目在生理上有着较为密切的联系，肝的生理功能正常，方可清晰视物。《素问·五脏生成》亦云：“肝受血而能视。”表明只有阴血充足，肝有血可藏，气机条达舒畅，肝血上达至目中，目珠得到濡养才可视瞻万物。《素问·宣明五气》曰：“久视伤血”，说明过度用眼会损伤肝血，引起肝血亏虚。故而笔者认为，干性AMD早期尚处于黄斑区病理变化发生的初期阶段，干性AMD早期主要因肝的生理功能失和而致，以肝血亏虚为其基本病机。养血益睛汤由生黄芪、当归、枸杞子、菟丝子、川芎、石斛、麸炒苍术、补骨脂、熟地黄、红参、生山楂、葛根、炒白芍组成，有益阴养血、补肝明目之功效。方中熟地黄、当归、白芍、川芎为补血调血之基础方药；红参、黄芪补气生血；枸杞子、菟丝子、石斛益阴养血；葛根、山楂活血理气，使补而不滞；补骨脂能暖木之母脏，使母能生子，木脏得到尽快的恢复，为“虚则补其母”之法；苍术健脾燥湿且能明目，使补而不滞。现代药理学研究表明，黄芪具有抑制视网膜神经节细胞凋亡，缓解视网膜组织病理损伤的作用；黄芪与当归相配可起到明显的抗氧化、清除自由基及抗炎作用；白芍有抗炎作用，且能修复受损的神经传导通路；枸杞子可减少光诱导引起的视网膜氧化应激损伤，提高视网膜抗氧化能力；石斛能通过其独特的抗氧化应激能力改善视网膜缺血低氧的状态；山楂具有抗动脉粥样硬化作用，且能通过提高组织的抗氧化能力减轻视神经细胞的氧化损伤。

养血益睛汤是笔者治疗早期干性AMD的有效经验方，本研究运用养血益睛汤治疗早期干性AMD，并与应用维生素E及维生素C的西医常规治疗方法对照。结果表明，观察组临床疗效明显优于对照组(

P

<0

.

05)；观察组治疗后BCVA、ETDRS字母数及眼部症状改善评分较对照组提升更为明显(

P

<0

.

05)。

综上所述，养血益睛汤对早期干性AMD有较好疗效，其机制可能是通过较强的抗炎、抗氧化应激等作用，修复氧化损伤的视网膜，减轻黄斑区病变程度，以提升患者视力，改善患者视觉质量。