肾衰复元汤治疗慢性肾衰竭疗效观察

陈小燕， 杨敏生， 曹 雯

(西安市中医医院，陕西 西安 710021)

慢性肾衰竭(Chronic renal failure,CRF)是一种常见的临床综合征，它发生在原发性肾脏疾病或继发性肾脏病的基础上，缓慢地出现肾功能逐渐恶化而至衰竭，进而出现的一组症候群，表现为贫血、代谢性酸中毒、水钠潴留、低钙血症、高钾血症、胃肠道症状、心衰等各系统症状,预后较差[1]。据流行病学调查数据显示，慢性肾衰竭发病率逐年上升，是全世界所面临的重要公共卫生课题，而我国透析患者的年增长率约为20%～30%[2]，故研究如何延缓慢性肾衰竭的进展速度，推迟进入透析的时间，不仅可提高患者生活质量，而且可节省医疗支出。预防慢性肾功能衰竭进展的关键问题是积极治疗原发病,消除诱发因素对于估计预后,制定治疗方案等都有重要意义[3-4]。祖国医学认为其属“虚劳”“溺毒” “关格”等范畴，本病病位在肾，涉及肝脾等脏，病机属本虚标实，多以脾肾两虚，肾元受损为本，湿浊瘀阻为标，病程迁延，常出现多个脏腑受累，若不积极治疗或治疗不当均可加快患者进入终末期肾脏病的进程。我科采用肾衰复元汤治疗慢性肾衰竭脾肾亏虚、湿浊瘀阻型患者，疗效较为满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年6月至2019年5月本院肾病门诊及住院患者，共80例随机分为两组，每组40例，治疗组患者男24例，女16例；年龄34～65岁，平均(49.34±3.71)岁；病程6个月至12年，平均(7.44±1.63)年。对照组患者男21例，女19例；年龄32～68岁，平均(48.8±2.71)岁；病程5个月至13年，平均(6.13±1.23)年。两组患者以上各基本资料一般情况比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。西医诊断标准：参考九版《内科学》[1]及王海燕主编《肾衰竭》[5]中的慢性肾衰竭诊断标准。 中医诊断标准：参照《慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定》[6]及《中药新药临床指导原则》中慢性肾功能衰竭中医证候诊断标准[7]，入选证候脾肾气虚证：神疲乏力、腰膝酸困、肢体浮肿、纳差腹胀、畏寒喜暖，夜尿频多，大便稀溏。舌:淡胖或淡暗。脉：细滑，沉迟。兼证证候：湿浊证，恶心呕吐，口干口苦，纳呆腹胀，便干尿少。舌苔黄腻厚或干，脉弦滑。符合慢性肾功能衰竭肾功能代偿期、失代偿期、肾衰竭期的诊断标准及其肺脾肾气虚证候的辨证标准，可以兼夹水湿、瘀血、湿热，热毒等证。病例纳入标准：①符合以上西医诊断标准及中医证候诊断标准；②炎症、代谢性酸中毒、高钾血症、高血压等得到有效控制；③观察者年龄18～70岁；④愿意接受本治疗方案，并签署知情同意书并被评估依从性可能较好的患者。排除标准:①慢性肾衰竭进入尿毒症期需要透析者；②急性肾功能衰竭者；③合并有其他脏器如心脏、脑、肝脏和造血系统等严重原发疾病者；④同时患有其他慢性疾病需要经常服用其他中药、中成药等的患者；⑤妊娠或哺乳期妇女,患有精神类疾病不能配合患者，对本药过敏者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：给予西医综合治疗，如低盐低脂低磷精低蛋白饮食，控制血压、血糖、纠正水、电解质紊乱等一般治疗。合并高血压者予口服降压药，合并糖尿病者给予胰岛素治疗，合并贫血者给予皮下注射促红素纠正肾性贫血等。

1.2.2 治疗组：在对照组的基础上同时给予肾衰复元汤内服，肾衰复元汤药物组成：蚕砂、土茯苓各30 g，制首乌、女贞子、楮实子、鹿寿草、石菖蒲、白术各15 g，川牛膝、沙苑子、怀牛膝、泽泻、鸡内金各10 g，草果、大黄、水蛭各6 g，沉香1 g。1剂/d，水煎2次取汁400 ml，分早晚2次服，3个月为1个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 安全性指标：治疗前后分别检查尿、大便常规，肝功、电解质、心电图，并记录出现的不良反应。

1.3.2 疗效性指标：肾功能[血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血尿酸(UA)]、24 h尿蛋白定量(24 h-UTP)、血红蛋白(HGB)、血浆白蛋白(ALB)，于治疗前及治疗后每1个月检查记录1次。

1.4 疗效判定标准[7]显效：症状减轻或消失，积分减少≥60%，内生肌酐清除率增加或血肌酐降低≥20%。有效：症状减轻，积分减少≥30%，内生肌酐清除率增加或血肌酐降低≥10%。 稳定：临床症状较前有所改善，积分减少<30%，肌酐清除率无减低，或增长<10%或者具备血肌酐无增长，或降低<10%具备其中一项即可。 无效：临床症状无减轻或加重，内生肌酐清除率降低或血肌酐增加。

1.5 统计学方法 以上数据采用SPSS 19.0统计学软件分析。计数资料用[例(%)]表示，采用χ2检验进行组间比较；计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1。

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组治疗前后肾功能指标比较 治疗组患者治疗后患者尿素氮、肌酐、尿酸显著低于治疗前，组间比较显著性低于对照组，治疗组患者治疗后肌酐清除率较前上升，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后肾功能变化比较

2.3 两组治疗前后相关临床指标比较 治疗组治疗后患者24 h尿蛋白定量较前下减少，组间比较显著低于对照组，血红蛋白及血浆白蛋白较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后相关临床指标比较 (g/L)

3 讨 论

慢性肾衰竭发病率逐年上升，是危害全球公共卫生的主要课题之一，一旦进入尿毒期只能进行肾脏替代治疗维持生存，无论是对个人及社会都产生巨大的经济负担，并严重影响患者的生存质量，有国外数据显示[8]，处于慢性肾脏病早期的患者有59.5%～74.2%无典型症状，而在慢性肾脏病早期进行干预治疗可减少进入进入尿毒期的人群，提高患者生存质量。慢性肾衰竭属中医“虚劳”“溺毒”“关格”等范畴，主要表现为头昏、头晕、神疲乏力、面色萎暗或面色黧黑、恶心、呕吐、纳呆、腹胀、夜尿频多、水肿等。本病大多起病隐匿，病因复杂，病程迁延，主要责之虚、湿、毒、瘀导致肾的开阖不利，脾的运化失司，水聚为湿，湿化为浊，秽浊不得外泄，积留体内，弥漫三焦，阻滞气机，气滞脉涩，瘀于肾络而发为本病，国内众多医家认为本病发生的主要病机为脾肾虚衰、气血亏虚为本，湿浊、瘀血、痰蕴等相兼加重本病的发展[9-11]，故针对此病机，我们采用平补肾元，化湿消瘀泄浊为原则的治疗方案。

本研究结果显示，治疗组患者经治疗后的临床有效率更高；治疗后治疗组减少蛋白尿、改善贫血有明显优势；治疗组治疗后神疲乏力、腰膝酸软、肢体浮肿、纳呆腹胀、畏寒喜暖、夜尿清长等症状中医证候积分显著低于对照组：治疗组治疗后降低尿素氮、肌酐与尿酸，与对照组相比有明显优势，且能提高肌酐清除率。这说明肾衰复元汤与西医综合治疗均能减轻患者的临床症状，改善肾功能，延缓肾功能衰竭，但肾衰复元汤临床疗效更佳。

肾衰复元汤是我院曹广顺主任医师经验方，该药主要由制首乌、女贞子、楮实子、沙苑子、鹿寿草等17味中药组成，具有补益肝肾、化湿泄浊、消瘀通络等功效。方中制首乌为君，其性不寒不燥，功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨。女贞子气味俱阴，入肾经，除虚热，为补肝肾精之要品；楮实子可补肝肾清肝，兼有利水之功；沙苑子功能温补肝肾，固精缩尿，用于肾虚腰痛、小便余沥；鹿寿草可补益肝肾，收敛止血；鹿寿草产于陕西勉县，入肝肾二经，具有祛风湿、强筋骨、补腰肾、止血的功效。白术性温，补气、健脾、利湿，使生化之源充足；五者滋补精血、补益肝肾，共为臣药。川牛膝补肝肾、逐瘀通经、引血下行；怀牛膝补肝肾、强筋骨；生大黄通便导滞、泻火凉血，有推陈致新之功效，且能制约全方之性勿过温燥，引热下行，从肠道而出,且牛膝、大黄有活血利水泻浊之效，使水湿、秽浊之邪不能滞留体内，邪去正安之效[12-13]。蚕砂、草果、石菖蒲辛香醒脾，燥湿运脾，水谷得化，精气得散，浊邪下行；泽泻味甘性寒，气味俱厚，利水、渗湿、泄热，引药入肾；土茯苓味甘性平，利湿解毒，重用土茯苓解毒利湿，使邪有出路。王德军等[14-15]研究发现土茯苓能改善肾性高血压大鼠的血液循环，提高体内对氧自由基和有害物质的清除能力，能够保护血管内皮不受损伤，同时土茯苓能够舒张糖尿病肾病大鼠的血管，延缓糖尿病肾病的恶化与进展。生水蛭性平、味咸苦，有破血、通经之功，其共为佐药。现代药理发现，水蛭素能改善肾脏微循环，改善肾病综合征高凝状态[16]，重组水蛭素能减轻蛋白尿和低蛋白血症，减轻肾小球硬化，改善肾功能，从而减轻肾脏损害[17]。鸡内金化食、消积、开胃；沉香降气和中，助脾运，暖肾纳气，引药入肾，是为佐药；纵观全方消补兼施，平补肾元，力专效宏，运脾开胃，破血消瘀相得益彰，共奏平补肾元，化湿泄浊，消瘀通络之效。慢性肾衰病因复杂，病情进展较快，现代中医学家大多认为慢性肾衰中医证型以脾肾两虚为主，湿浊、瘀血为常见的标证[18-20]，针对慢性肾衰病机特点，本方从平补肾元、利湿化浊、活血祛瘀角度出发治疗，能够延缓慢性肾衰病情进展，提高生活质量。

综上所述，肾衰复元汤对脾肾亏虚、湿浊瘀阻型慢性肾衰竭患者有较好疗效，能改善贫血，降低尿素氮及肌酐，延缓肾功能衰竭。