失效模式与效应分析管理模式对消毒供应中心管腔器械清洗质量的影响

虞臣娟

九江学院附属医院 （江西九江 332000）

消毒供应中心可为各科室供应多种无菌物品，作为医院感染控制的核心部门，其工作质量可直接影响手术室无菌器械的应用效果[1]。管腔器械具有内径窄、狭长等特点，使用过程中可与患者血液、绒毛组织、分泌物直接接触，若清洗质量不达标，可引起交叉感染，威胁患者生命安全[2]。因此，注重对医院消毒供应中心管腔器械的清洗管理，对降低感染风险，保障医患身心健康和医院医疗水平尤为重要。失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis，FMEA）是一种前瞻性、系统性风险管理模式，通过事前分析、发现潜在失效模式，了解其对系统的影响程度，从而采取改进措施以预防风险发生[3]。基于此，本研究探讨FMEA 管理模式对消毒供应中心管腔器械清洗质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院消毒供应中心的2 284件管腔器械作为研究对象，2018年1月至2019年1月，按照器械清洗常规流程对其进行管理，设为实施前；2019年2月至2020年2月，采用FMEA 管理模式对其进行管理，设为实施后。我院消毒供应中心工作人员共22名，均为女性；年龄24～49岁，平均（33.52±2.77）岁；文化程度，大专5名，本科17名。

1.2 方法

1.2.1 常规管理

按照器械清洗常规流程管理，具体流程为进行器械使用知识培训，将器械分类并进行拆洗，然后进行机器冲洗。

1.2.2 FMEA 管理

（1）成立FMEA 管理小组：小组成员包括质量管理专人1名、消毒供应中心护士长1名、护理骨干5名，均具备5年及以上工作经验，为主管护师以上职称，大专及以上学历，且均熟悉管腔器械清洗业务，掌握器械质控标准，参加FMEA 管理模式培训会。（2）计算风险系数：由小组成员查阅相关文献，结合消毒供应中心情况，对失效模式进行风险系数（risk priority number，RPN）评估，RPN 为失效严重程度（S）×失效概率（O）×失效侦测难易程度（D），S、O、D 等级均分为1～10分，评分高，则安全隐患大，RPN>100分即需重点改进，改进内容包括器械手工刷洗不到位、清洗不彻底、丢失或损坏、未按照清洗流程操作。（3）改进方式：器械手工刷洗不到位，增加消毒供应中心工作人员数量，购进先进清洗工具，要求器械供应商提供器械图谱、拆分图解和清洗参数，向清洗人员强调手工刷洗的重要性，使其重视手工刷洗工作；器械清洗不彻底、未按照清洗流程操作，组织消毒供应中心工作人员参加器械清洗知识与工作责任心培训，要求清洗人员严格按照流程清洗，即将器械分类后经多酶浸泡10 min，然后将器械拆分至最小单位，打开全部轴关节，用流动水冲洗，之后选择合适工具刷洗孔洞、关节腔、凹槽沟槽与螺钉及管腔内部，并用高压水枪冲洗干净，随后用超声清洗机清洗5 min（污染较为严重的器械清洗10 min），最后将其装入专用篮中，

将小单位器械放至带锁扣容器中；器械丢失或损坏，设置器械清洗清点单，相关人员在交接器械时应核对数量2次，并于清点单下方签名，对于有损坏、黑渣残留的器械，可拒绝接收，将小单位器械放至带锁扣容器中。

1.3 观察指标

（1）RPN 评分：比较实施前、后器械手工刷洗不到位、清洗不彻底、丢失或损坏、未按照清洗流程操作的RPN 评分。（2）清洗质量：比较实施前、后器械生锈、浸泡时间不足、精密仪器损坏、未按步骤消毒、冲洗不彻底等不良事件发生情况，发生率越低，则清洗质量越佳。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 RPN 评分

实施后，器械手工刷洗不到位、清洗不彻底、丢失或损坏、未按照清洗流程操作的RPN 评分均低于实施前，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 实施前、后器械的RPN 评分比较（分，±s，2 284件）

表1 实施前、后器械的RPN 评分比较（分，±s，2 284件）

注：RPN 为风险系数

2.2 清洗质量

实施后，器械清洗不良事件发生率低于实施前，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 实施前、后器械的清洗质量比较[件（%），2 284件]

3 讨论

消毒供应中心承担着医疗器械的回收、清洗、消毒、灭菌等工作，涉及科室与医疗器械种类较多[4]。其中，管腔器械结构复杂、精细，手术过程中的人体组织碎屑等易残留于器械管腔、轴节、齿槽内，增加清洗难度，影响清洗质量；此外，若清洗人员责任心不足，可引起器械清洗不彻底、丢失或损坏等，影响器械使用，增加院内交叉感染风险[5]。因此，做好对消毒供应中心管腔器械的管理工作非常必要。

FMEA 管理模式由失效模式与效应分析两部分组成，将失效模式用于临床管理中可及时发现安全隐患，效应分析则通过分析失效模式对管理系统的影响程度以制定改进措施，从而预防风险发生[6]。本研究结果显示，实施后，器械的RPN 评分低于实施前，清洗质量优于实施前，差异均有统计学意义（P<0.05），表明将FMEA 管理模式用于消毒供应中心管腔器械清洗中利于预防风险发生，降低清洗不良事件发生率，提升器械清洗质量。在FMEA 管理模式的运用过程中，首先成立专业清洗质量管理小组，通过查阅文献，结合消毒供应中心实际情况，进而前瞻性分析管腔器械清洗过程中存在的失效因素，计算出RPN，得到手工刷洗不到位、未按照清洗流程操作等是管腔器械清洗过程中的高风险因素；针对得到的高风险因素，管理小组准确把握风险环节，提出器械接收、设置清洗单等改进措施，规范管腔器械清洗流程，减少器械丢失等不良事件，提升清洗质量；此外，由管理小组对消毒供应中心工作人员加强管腔器械清洗知识与责任心培训，可使其充分认识器械清洗质量提升的重要性，从而主动、严格按照规定流程操作，在源头上预防由于管理不当引发的不良事件，利于提升清洗质量，避免院内感染，改善医院整体医疗水平。

综上所述，FMEA 管理模式可降低消毒供应中心管腔器械安全风险，减少清洗不良事件，提升清洗质量。