3 种不同的免疫检验方法检测人类免疫缺陷病毒的可靠性

陈林利，卢林科，覃涛，宋芳

贵州航天医院检验科 （贵州遵义 563000）

人类免疫缺陷病毒是造成人类免疫系统缺陷的一种逆转录病毒。获得性免疫缺陷综合征（即艾滋病）是感染人类免疫缺陷病毒而导致的一种病症，严重威胁人类的生命健康。近年来，随着社会的发展及医疗科技的进步，医疗部门逐步加大了对艾滋病的诊察力度，一定程度上减缓了艾滋病人数的增长速度，但患病人数总体仍呈不断上升的趋势[1]。人类免疫缺陷病毒能够破坏人体的免疫功能，降低其抗病能力，致使机体感染并引起多种并发症，且病死率较高，目前，临床暂未发现根治艾滋病的药物或方法，因此，及时有效地防控显得尤为重要[2]。临床检测人类免疫缺陷病毒的方式较多，如双抗原夹心酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）、金免疫层析法及化学发光法等。基于此，本研究探讨3种不同的免疫检验方法检测人类免疫缺陷病毒的可靠性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年10月至2019年10月我院检验科的50份血清样本。

1.2 方法

所有样本均使用双抗原夹心ELISA、金免疫层析法及化学发光法3种免疫检验方法予以检测。

双抗原夹心ELISA 法：检测仪器为瑞士HAMILTON 公司生产的FAME24/20全自动酶免分析仪，检测试剂为北京万泰生物科技有限公司提供，检测操作严格按照试剂说明书要求执行，检测结果≥Cut off 值判断为阳性，检测结果

金免疫层析法：将免疫金标试纸的测试端浸入待检样本中，10 s 后，观察试纸的变化，试纸呈现两条红线，表明结果为阳性，试纸呈现1条红线，表明结果为阴性，且阴性样本至少应观察0.5 h，若未出现异常，方可确定结果。

化学发光法：使用希森美康株式会社生产的试剂盒（200测试/盒）进行检测，并严格按照说明书开展试验，检测结果>1 S/CO 即判定为阳性，≤1 S/CO 即判定为阴性[3]。

1.3 观察指标

以免疫印迹法的检测结果为金标准，比较3种不同的免疫检验方法检测人类免疫缺陷病毒的灵敏度、特异度及准确度。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

双抗原夹心ELISA 检测人类免疫缺陷病毒的灵敏度、特异度及准确度均高于金免疫层析法与化学发光法，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1～4。

表1 双抗原夹心ELISA 的检测结果（份）

表2 金免疫层析法的检测结果（份）

表4 3种方法检测人类免疫缺陷病毒的灵敏度、特异度及准确度比较（%）

3 讨论

人类免疫缺陷病毒是引起艾滋病的RNA 病毒，其主要侵犯人体的CD4T 细胞、CD4单核细胞及B 淋巴细胞。艾滋病是严重威胁人类健康的一种疾病，且暂无有效的治疗措施，病死率较高[4]。人类免疫缺陷病毒会侵害人体的免疫系统，致使机体出现严重感染甚至肿瘤[5]。艾滋病可经血液、性生活及母婴传播，早诊断、早治疗对预防该疾病的传播具有十分重要的作用，因此，寻求一种准确度高的检测方法尤为重要[5]。

临床诊断艾滋病的主要手段包括双抗原夹心ELISA、金免疫层析法及化学发光法等，各种检测方式均各有优缺点。ELISA 试剂及免疫金标试纸分别是通过试剂反应及试纸颜色变化来判定检测结果，试验过程中，操作人员、空气及操作仪器等均需满足检测的要求，以避免外界因素对检测结果造成影响[6]。本研究结果显示，双抗原夹心ELISA 检测人类免疫缺陷病毒的灵敏度、特异度及准确度均高于金免疫层析法与化学发光法，差异均有统计学意义（P<0.05）。分析原因可能为，金免疫层析法的优势在于快速、简便、经济、可单份检测，且稳定性较高、无需借助仪器，5～30 min 即可得到诊断结果，但该方法的灵敏度欠佳，且难以实现定量检测；化学发光法检测的主要依据是检测体系中待测物质浓度和化学发光强度在一定条件下所呈现的定量关系，其具有快速、自动化程度高、操作简便、灵敏度高的优点，能够检出较低浓度的物质，因此，在疾病的早期诊断中具有重要的作用，但存在选择性差及化学发光发射强度受环境影响较大的缺点，在检测中需严格控制外界因素[7]；双抗原夹心ELISA 的反应模式与双抗体夹心法类似，通过使用特异性抗原制备酶结合物并用于样本检测，无需进行样本稀释便可直接测定，灵敏度、特异度及准确度均较高[8]，且双抗原夹心ELISA 操作简便，利于检测大批量标本或适用于全自动酶免疫分析系统中，有助于进一步实现检测的标准化、自动化及规范化[9]。

综上所述，与金免疫层析法及化学发光法比较，双抗原夹心ELISA 检测人类免疫缺陷病毒的可靠性较高。