西瓜霜喷剂与西地碘含片治疗口腔溃疡临床疗效对比分析

孙 姣

口腔溃疡是发生于口腔黏膜表面的具有周期性、 反复性、 自限性等特点的浅表性溃疡， 其病因复杂， 现代医学研究认为其可能与精神紧张、 消化不良、 饮食刺激、 营养不良、 内分泌紊乱等多种因素相关［1－2］。 流行病学研究资料显示， 口腔溃疡患者中女性发病率较高， 且一年四季均可发病， 轻者可自愈， 重者可影响进食及睡眠质量甚至导致败血症而危及患者生命。 目前， 临床治疗口腔溃疡的方法较多， 但多以消除病因、 增强体质、 抗感染等对症支持治疗为主， 尚无治疗该疾病的特效药［3－4］。西瓜霜喷剂与西地碘含片分别是基于中、 西医两种治疗理念的口腔溃疡治疗药物， 且因使用方便、 无特殊气味在临床上被广泛应用， 但有关两者的临床疗效争议较大［5－6］。 鉴于此， 笔者于本研究中对比分析了西瓜霜喷剂与西地碘含片治疗口腔溃疡的临床疗效， 以期更好地指导口腔溃疡的临床治疗， 现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018 年5 月至2019 年5 月沈阳七三九医院收治的72 例口腔溃疡患者作为研究对象， 并按照随机数表法将其随机分为西瓜霜组和西地碘组，每组 36 例。 西瓜霜组男性 14 例、 女性 22 例， 年龄 26 ～57 岁 ［ （46.93 ±10.42） 岁］， 疾病分型为轻型 12 例、 重型 17 例、 疱疹型 7 例； 西地碘组男性 16 例、 女性 20 例， 年龄 24 ～62 岁 ［ （47.02 ±11.03） 岁］， 疾病分型为轻型 15 例、 重型 16 例、疱疹型5 例。 两组患者性别、 疾病分型对比采用卡方检验，χ2＝ 0.229、 0.697，P＝ 0.633、 0.706，P均＞0.05， 差异无统计学意义， 具有可比性； 年龄对比采用独立样本t检验，t＝ 0.036，P＝ 0.972，P＞0.05， 差异无统计学意义， 具有可比性。 本研究经沈阳七三九医院医学伦理委员会批准， 且所有患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准： 符合口腔溃疡的诊断标准； 年龄在18 ～65 岁之间； 于本院首次确诊并治疗； 能够配合完成1 年以上随访。 排除标准： 合并有身体其他部位溃疡； 合并有严重感染； 既往有口腔手术史。

2 方法

2.1 治疗方法

西瓜霜组： 所有患者均行西瓜霜喷剂 （桂林三金药业股份有限公司生产， 国药准字Z45021599）治疗， 溃疡处喷洒西瓜霜喷剂， 每天6 次， 连续治疗7 d。

西地碘组： 所有患者均行西地碘含片 （江西药都仁和制药有限公司生产， 国药准字H20093729）治疗， 每次 1 片含服， 每天 5 次， 连续治疗 7 d。

治疗期间， 嘱患者餐后、 睡前采用生理盐水漱口， 保证健康合理饮食和运动。

2.2 观察指标及评价标准

对比观察两组患者分泌型免疫球蛋白A（secretory immunoglobulin A， SIgA） 及免疫球蛋白G （immunoglobulin G， IgG） 水平变化情况、 临床疗效、 不良反应以及复发情况。 分别于治疗前及治疗后采用FAITH-1600 全自动生化分析仪 （杭州中翰盛泰医疗器械有限公司生产） 根据放射免疫法检测唾液内 SIgA、 IgG 水平 （SIgA、 IgG 试剂盒由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产）。 随访1年后评估两组患者临床疗效： 治疗7 d 后溃疡症状及体征消失或显著改善， 且治疗后1 年溃疡无复发为显效； 治疗7 d 后溃疡症状及体征有所改善， 且治疗后1 年溃疡偶有复发为有效； 治疗7 d 后溃疡症状及体征无变化甚至加重为无效； 总有效率＝（显效例数＋有效例数） ／总例数×100%。

2.3 统计学处理

采用SPSS 19.0 统计软件对所得数据进行统计学分析， 其中计数资料以频数或百分比表示， 采用卡方检验或等级资料的秩和检验； 符合正态分布的计量资料以均数±标准差 （） 表示， 组间两两比较采用独立样本t检验； 均以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者唾液内SIgA、 IgG 水平对比

治疗前， 两组患者唾液内 SIgA、 IgG 水平对比， 差异均无统计学意义 （P均 ＞0.05）， 具有可比性； 治疗后， 两组患者唾液内SIgA 水平较治疗前均明显升高、 IgG 水平较治疗前均明显降低 （P均＜0.05）， 且西瓜霜组患者唾液内SIgA 水平明显高于西地碘组、 IgG 水平明显低于西地碘组 （P均 ＜0.05）， 详见表1。

表1 两组口腔溃疡患者唾液内SIgA、 IgG 水平对比 （）Table 1 Comparison of levels of SIgA and IgG in saliva of patients with oral ulcers between two groups （）

表1 两组口腔溃疡患者唾液内SIgA、 IgG 水平对比 （）Table 1 Comparison of levels of SIgA and IgG in saliva of patients with oral ulcers between two groups （）

注： SIgA 为分泌型免疫球蛋白A， IgG 为免疫球蛋白G； 西瓜霜组患者采用西瓜霜喷剂治疗， 西地碘组患者采用西地碘含片治疗Note： SIgA － secretory immunoglobulin A， IgG － immunoglobulin G； Patients in Watermelon Frost group were treated with Watermelon Frost Spray， whereas patients in Cydiodine group were treated with Cydiodine Buccal Tablets

SIgA （μg／L）IgG （mg／L）例数Number of cases组别Group 治疗前Before treatment治疗后After treatment t 值t value P 值P value 治疗前Before treatment治疗后After treatment t 值t value P 值P value西瓜霜组Watermelon Frost group 36 33.25 ±7.41 65.84 ±8.03 17.896 ＜0.001 47.63 ±6.55 22.09 ±3.11 21.134 ＜0.001西地碘组Cydiodine group 36 33.47 ±7.33 50.66 ±7.84 9.610 ＜0.001 47.20 ±5.87 34.57 ±3.69 10.930 ＜0.001 t 值t value 0.126 8.116 － － 0.293 15.517 － －P 值P value 0.899 ＜0.001 － － 0.770 ＜0.001 － －

3.2 两组患者不良反应发生情况对比

治疗过程中， 西瓜霜组患者均未出现不良反应， 西地碘组患者中1 例患者出现牙龈炎， 不良反应发生率为2.78%， 两组患者不良反应发生情况对比， 差异无统计学意义 （χ2＝ 1.014，P＝0.314）。

3.3 两组患者临床疗效及复发情况对比

随访1 年， 西瓜霜组患者中显效13 例、 有效19 例、 无效 4 例， 总有效率为 88.89%， 明显优于西地碘组患者的显效8 例、 有效17 例、 无效11例， 总有效率69.44% （Z＝ －1.971，P＝0.049）；西瓜霜组患者中1 例复发， 复发率为2.78%， 与西地碘组患者的5 例复发， 复发率13.89%无明显差异 （χ2＝2.909，P＝0.088）。

4 讨论

口腔溃疡是临床常见的口腔黏膜疾病， 在我国发病率较高， 一般于10 d 内自愈， 但由于其可反复发作， 严重影响了患者的生活质量。 目前， 临床对口腔溃疡的病因研究较多， 但争议较大， 大多数学者认为其是环境、 遗传、 免疫因素共同作用的结果。 近年来有研究学者发现， 改善口腔溃疡患者体液免疫功能， 可从根本上防止病原菌的再次侵袭和反复附着， 对促进口腔溃疡痊愈具有重要意义［7］。西瓜霜喷剂和西地碘含片是治疗口腔溃疡的常用药物， 临床虽对两者疗效的研究较多， 但两者对免疫功能的影响研究却鲜见报道， 遂本研究笔者在对比分析两者临床疗效的同时， 分析了两者对 SIgA、IgG 水平的影响。

冯文君等［8］的研究指出， 口腔溃疡的发病机制可能与机体特异性及非特异性免疫反应有关，SIgA、 IgG 是唾液中最重要的免疫球蛋白， 口腔环境健康时SIgA 呈高表达、 IgG 呈低表达， 当口腔局部受到病原菌侵袭时， SIgA 与特异性抗原结合而被大量消耗， 局部毛细血管通透性增加致血清中IgG 渗入口腔。 因此， SIgA 和 IgG 水平的变化可作为体液免疫功能的评价指标， 其含量在一定程度上可判断口腔溃疡的愈合效果。 本研究两组患者治疗后唾液内SIgA 水平较治疗前均明显升高、 IgG 水平较治疗前均明显降低， 西瓜霜组患者治疗后唾液内SIgA 水平明显高于西地碘组、 IgG 水平明显低于西地碘组。 可见， 西瓜霜喷剂和西地碘含片均可改善口腔环境， 调节机体免疫功能， 但与西地碘含片相比， 西瓜霜喷剂的效果更佳， 分析其原因可能如下。

西瓜霜喷剂由西瓜霜、 黄芩、 薄荷脑、 冰片、无患子果等组成。 现代药理学研究显示， 西瓜霜具有较强的抑菌能力， 能够直接阻断感染源， 改善口腔内环境， 配合黄芩可增强抗菌作用， 辅以薄荷脑、 冰片、 无患子果可共奏清热解毒、 消肿止痛、滋阴化瘀、 祛痰止痒等功效［9－12］。 而西地碘含片虽能通过分子碘在唾液的作用下吞噬部分病原菌，但其特异性较强， 易受多种激素影响， 并无广谱抗菌作用。 郭丰霞等［13］的研究显示， 应用西地碘含片的对照组患者口腔溃疡复发率较高， 且认为可能与其杀菌效果较差、 杀菌范围较小以及反复使用可增加细菌耐药性有关。 本研究中西瓜霜组患者复发率明显低于西地碘组， 但差异并无统计学意义， 笔者认为可能与本研究样本量较小有关， 有待进一步研究验证。

综上所述， 与西地碘含片相比， 西瓜霜喷剂可增加口腔溃疡患者唾液内SIgA 水平、 降低IgG 水平， 改善机体免疫功能， 提高治疗效果。 但本研究未能控制其他影响结果的潜在因素， 还需多中心、大样本、 随机双盲的前瞻性研究进一步验证。