佛山市南海区3~12岁儿童甲状腺功能评估指标参考区间的建立

袁健生，周念，杜燕娇，叶惠玲，卢淑华

（南方医科大学附属南海医院检验科，广东 佛山528200）

甲状腺疾病是临床常见疾病，总三碘甲状腺原氨酸（total triiodothyronine，TT3）、总甲状腺素（total thyroxine，TT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（free triiodothyronine，FT3）、游离甲状腺素（free thyroxine，FT4）、促甲状腺素（thyroid stimulating hormone，TSH）是评估甲状腺疾病的重要指标［1］。甲状腺功能指标在不同年龄段、不同人群中也会存在一定的差异［2］，而国内厂方说明书只提供成人甲状腺功能评估指标的参考区间，若是按照成人甲状腺功能评估指标的参考区间对儿童甲状腺疾病进行诊疗，则会出现误诊或者漏诊的可能性。基于此，本研究将建立佛山市南海区3~12岁儿童甲状腺功能评估指标的参考区间，以期为本地区儿童甲状腺疾病的诊疗与监测提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年6月至2020年5月南海区3~12岁健康儿童400名，其中男178名，女222名，按年龄分为3~6岁组192名，7~12岁组208名。入选标准：（1）本地区出生及居住；（2）无碘缺乏区域居住史；（3）无甲状腺疾病家族史；（4）体检健康，无遗传性、先天性疾病。排除标准：（1）使用过能够对甲状腺产生影响的药物；（2）甲状腺微粒体抗体（thyroid microsomal antibodies，TMAb）及 甲 状 腺 球 蛋 白 抗 体（thyroglobulin antibody，TgAb）检测呈阳性；（3）不配合抽血者。本研究经医院伦理委员会批准，家属知情同意本研究。

1.2 检测方法 取2组儿童空腹外周静脉血3 ml，离心（3 500 r／min，15 min）获取血清。采用MAGLUMI 4000型化学发光免疫分析仪及试剂盒（深 圳 新 产 业）对 血 清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平进行检测。所有样品均在我院检验科，由专人进行检测，质控样品（美国伯乐公司）设置高、中、低3个浓度，质控样品的检测结果在设定范围。

1.3 统计学方法 采用SPSS 22.0软件对数据进行分析。甲状腺功能评估指标水平符合正态分布，各组数据以均数±标准差表示，两两比较采用t检验；参考区间以百分位数数据表示即参考下限以P2.5表示，参考上限以P97.5表示，从而得出各指标的参考范围；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组儿童甲状腺功能评估指标的参考区间 3~6岁组的血清TT3和FT4的上、下限均低于7~12岁组儿童；3~6岁组的血清FT3和TSH的上限和下限均比7~12岁组儿童的高，而TT4上限明显低于7~12岁组儿童。见表1。

表1 佛山市南海区儿童甲状腺功能评估指标的参考区间

2.2 不同性别儿童甲状腺功能评估指标的比较3~6岁组与7~12岁组儿童组内不同性别之间甲状腺功能评估指标水平的比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 3~6岁组与7~12岁组不同性别儿童之间血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平的比较（±s）

表2 3~6岁组与7~12岁组不同性别儿童之间血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平的比较（±s）

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2.3 儿童甲状腺功能评估指标参考区间与厂家提供参考区间的比较 本研究建立的3~12岁儿童甲状腺功能评估指标参考区间与厂家提供参考区间存在明显不同，以TSH最为显著。见表3。

表3 3~12岁儿童甲状腺功能评估指标参考区间与厂家提供参考区间的比较（P2.5~P97.5）

3 讨论

实验室主要通过对甲状腺激素（FT3、FT4、TT3、TT4）和促甲状腺素（TSH）等指标的检测，来初步诊断甲状腺功能状况，这也是早期诊断甲状腺功能是否异常最有效的方法［3－4］。我国目前大多数实验室检测甲状腺功能指标采用的是进口检测系统，参考范围均参照试剂说明书设定，甚至直接使用成人参考范围，易导致临床对甲状腺疾病的误诊和漏诊。国内相关研究报道均证实儿童甲状腺功能评估参考值区间与厂家提供的参考范围相差较大［5－6］，且陈佩宣等［7］报道3~12岁儿童甲状腺功能评估参考值区间均比厂家提供的参考范围小。分析其原因可能是地域、方法、原理等存在差异，导致与厂家提供的统一标准存在差异。因此需要根据不同地区、不同人群制作相符合的甲状腺功能指标正常参考值范围。

本研究采用化学发光免疫分析仪对各项甲状腺功能评估指标水平进行检测，建立了佛山市南海区3~12岁儿童各项甲状腺功能评估指标的参考区间；不同性别儿童之间甲状腺功能评估指标水平差异无统计学意义（P＞0.05），说明甲状腺功能评估指标水平的变化与性别没有明显相关性；本研究建立的3~12岁儿童甲状腺功能评估指标参考区间与厂家提供参考区间（成人标准）存在明显不同，这可能与儿童迟缓成长发育特性相关。相关文献发现，国内外其他地区的成年甲状腺功能评估指标与儿童相比确实存在差异［8－9］，可能与种族、地域、年龄等因素相关。

综上所述，儿童的甲状腺功能评估指标容易受到不同因素的影响，不同地区的参考区间肯定不同，本研究建立的甲状腺功能评估指标参考区间有助于佛山市南海区3~12岁儿童甲状腺疾病的诊疗与监测。