复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效

孙 宁，徐东强 （中国人民解放军中部战区总医院眼科，湖北 武汉 475003）

玻璃体混浊是临床上比较常见的眼科疾病，其不属于单独眼病。玻璃体是眼球中一种比较特殊的黏液状的胶体组织，体内含有透明的凝胶体，若玻璃体内出现不透明物体，则会形成玻璃体混浊[1]。一般情况下，眼球出血炎症或多种外部环境因素均会导致玻璃体混浊，若不及时进行治疗，会引发视力障碍，导致玻璃体出现异常变化，进而严重威胁到患者眼部健康，导致失明等，而玻璃体混浊患者通常承受较大的心理压力，视力障碍也会降低患者的生活质量，会严重影响患者的工作、生活、学习等[2]，因此对玻璃体混浊进行有效治疗极为必要。以往临床针对玻璃体混浊多采用卵磷脂络合碘片治疗，其作为一种口服碘剂，能够直接对视网膜色素上皮产生作用，吸收玻璃体混浊及眼底出血，但单一药物效果有限[3]。近年来，中医在治疗玻璃体混浊方面积累了一定的经验，此次研究在卵磷脂络合碘片基础上联合中药复方制剂复明片，为探究其临床有效性，研究选取2019年5月至2020年5月我科收治的80例玻璃体混浊患者随机分组，观察复明片联合卵磷脂络合碘片在临床上应用价值，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

前瞻性研究，选取本院眼科2019年5月至2020年5月收治的80例玻璃体混浊患者为研究对象。纳入标准：①经过裂隙灯、眼部B超检查（主要检查视网膜情况）以及眼底镜检查（检查眼底渗血情况）[4]，明确诊断为玻璃体混浊；②自述花眼眼花？前出现黑影，且随着眼球转动而移动的患者；③患者家属已明确研究目标及流程，加入研究均为自愿，本研究经我院医学伦理委员会批准实施。排除标准：①先天性弱视、散光或失明的患者；②视网膜检查受损的患者；③视力永久不可逆的患者；④严重精神障碍和认知障碍的患者；⑤合并心脏病或肝肾异常者；⑥存在药物过敏史患者；⑦处于妊娠及哺乳特殊阶段女性。

所有患者按入组顺序发放由统计人员编制的随机信封，按照信封内的编号分组，单号为观察组，双号为对照组。观察组40例（50眼）患者，年龄30～64岁，平均年龄（41.3±5.2）岁，男性20例，女性20例，病程平均为（1.38±0.24）年（3个月～3年）；对照组40例（48眼）患者，年龄30～65岁，平均年龄（42.4±3.9）岁，男性18例，女性22例；病程平均为（1.35±1.20）年（2个月～3年），患者基础临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

根 据 样 本 量 计 算 公 式N1=N2=2[（tα/2+tβ/2）S/δ]2估算样本量。（N1、N2分别为两样本的含量，S为两总体标准差的估计值，δ为两均数之差值，tα/2和tβ/2分别为检验水准α和第Ⅱ类错误概率β相对应的t值）。双侧α=0.05，β=0.1，查表得tα/2=1.96，tβ/2=1.282，根 据 预 实 验 得 出：δ=δ1-δ2=3.9，S=6.87，带入公式，计算出样本量：N1=N2=62.28≈62人。对照组：给予卵磷脂络合碘片（第一药品产业株式会社盐滨工厂，H20160151）口服治疗，3片/次，3次/d，服用1周后，依据患者病情的改善情况，卵磷脂络合碘片减少至2片/次，30 d为一疗程。治疗时间为3个月。

观察组：联合给药复明片（西安碑林药业股份有限公司，国药准字Z61021134）和卵磷脂络合碘片治疗。患者卵磷脂络合碘片服药方法与对照组一致，患者服用复明片，要做好眼部清洁工作，保持眼周干净，5片/次，3次/d，30 d为一疗程。治疗时间为3个月。两组患者均要按照医嘱定时、定量进行服药，服药期间注意饮食搭配和运动干预。

1.3 观察指标与疗效标准

随访3个月，观察比较两组患者治疗前后视力的改善情况（应用视力检查表检查并记录视力数据）及玻璃体混浊改善情况，观察比较两组患者治疗有效率，随访患者不良反应发生率。

1.3.1 玻璃体混浊评估

根据玻璃体混浊程度的不同分为0级～Ⅳ级5个级别，分别对应0～4分，分值越低混浊程度越轻。

1.3.2 疗效标准[5]

痊愈：B超检查患者玻璃体混浊物清除，视力恢复正常；有效：眼部炎症反应基本消失，B超检查玻璃体混浊物部分消失，患者的视力恢复到0.6左右；无效：患者视力无改善或视力模糊程度加重，玻璃体混浊物无改变。有效率=（痊愈+有效）/例数×100%。

1.4 统计学分析

Microsoft Excel建立数据库，SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料用（x¯±s）表示，t检验；计数资料用（%）表示，卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者治疗前后的视力变化分析

两组患者治疗后，视力均明显提高，观察组的视力明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 患者治疗前后视力比较（±s）

表1 患者治疗前后视力比较（±s）

*P＜0.05，与对照组比较

组别 治疗前 治疗后 t P对照组(n=40) 0.26±0.14 0.52±0.25 5.739 0.000观察组(n=40) 0.25±0.15 0.90±0.31* 11.937 0.000

2.2 患者治疗前后玻璃体混浊评分分析

治疗前后比较两组患者玻璃体混浊评分均有所改善（P＜0.05），与对照组比较，观察组治疗前后评分差值大于对照组，差异显著(P＜0.05)，见表2。

表2 患者治疗前后玻璃体混浊评分分析（x¯±s）

2.3 两组患者治疗有效率分析

观察组的治疗有效率为95.0%，明显高于对照组的80.0%（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者治疗有效率比较（例，%）

2.4 两组患者不良反应发生率比较

观察组患者不良反应发生率为12.5%，与对照组（10.0%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较（例，%）

3 讨论

玻璃体混浊多见中老年群体，主要表现为老年性变性、近视性变性等，临床大量研究显示眼球炎症、生理性飞蚊症、葡萄膜炎或玻璃体液化等会诱发玻璃体混浊。从中医范畴讲，其属于“云雾移情，蝇翅黑花”，主要从滋补肝肾、补气、消炎等方面着手治疗。

玻璃体本身属于人体眼球的重要组成部分，其本身无血管神经分布，新陈代谢比较缓慢，这种组织形式增加了治疗玻璃体疾病难度[6]。临床上联合应用复明片和卵磷脂络合碘片进行治疗，这两种药物均含有中药成分，能够滋养肝肾、活血明目。

卵磷脂络合碘片含有碘和大豆卵磷脂[7]，以口服的形式给药，可以减少对玻璃体的二次刺激，能够激活甲状腺组织。其中，卵磷脂络合碘能够加快视网膜新陈代谢，改善视网膜侧色素的上皮功能，有效吸收清除玻璃体中的异物，有效改善患者眼底的出血情况，促使患者的视力功能较快恢复。但单一西医治疗效果有限，且患者治疗期间容易产生不良反应，效果达不到预期。祖国中医学将玻璃体混浊归属为“云雾移情”范畴，认为其病机为肝肾亏虚、气滞血瘀，治疗应以清肝明目、滋补肝肾为主。本研究观察组在对照组基础上联合中药复方制剂复明片，其主要包括菟丝子、枸杞子、山萸肉等中药材，可以滋补肝肾，补气明目，熟地黄可以补肾滋阴，菊花用来清肝明目，同时配合夏枯草、决明子等中药材[8]，有效改善患者的血气运行情况，实现明目的要求。研究发现：观察组痊愈28例，有效10例，对照组痊愈20例，有效12例，观察组的有效率明显高于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗后，视力上升，观察组的平均视力为（0.90±0.31），明显高于对照组（0.52±0.25）（P＜0.05），两组患者玻璃体混浊评分均降低，但观察组低于对照组，随访患者不良反应差异无统计学意义。由此可见，复明片联合卵磷脂络合碘片疗效显著，可逐步恢复患者的视力功能，具有较高的有效性和安全性，值得在临床上推广应用。