孟鲁司特钠联合吸入用布地奈德混悬液对稳定期COPD患者的疗效评价

张保民（河南省渑池县人民医院,河南 三门峡 472400）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）为呼吸系统常见疾病，具有发病率高、病死率高等特点，其稳定期病情发展可直接影响患者综合预后，因此，稳定期及时加强病情控制，预防急性加重，可有效提升患者后续生存质量[1]。吸入用布地奈德混悬液可经雾化吸入迅速作用于局部气道，为临床治疗COPD常用药物，但单一使用时疗效不佳；孟鲁司特钠为一种受体拮抗剂，具有缓解气道炎症、改善气道功能等多重作用。本研究通过对比研究，探讨吸入用布地奈德混悬液联合孟鲁司特钠治疗稳定期COPD患者的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院94例稳定期COPD患者（2019年10月-2020年11月），根据治疗方案不同分为对照组（47例）和观察组（47例），对照组男25例，女22例，年龄40-68岁，平均年龄（56.93±4.67）岁，病程1-4年，平均病程（2.11±0.33）年；观察组男24例，女23例，年龄43-68岁，平均年龄（57.72±4.21）岁；病程1-3年，平均病程（1.98±0.37）年；两组患者基线资料均衡可比（P＞0.05），且研究通过我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中关于COPD诊断标准[2]；入院时均有长期咳嗽、呼吸困难等症状；病情均处于稳定期；患者或家属知情本研究，签署同意书。②排除标准：合并哮喘等严重呼吸系统疾病者；合并气胸、心肌梗死者；近期内（＜1个月）使用过糖皮质激素类药物者；合并精神障碍者。

1.3 方法 两组均采取常规干预治疗，依病情不同给予化痰、止咳、吸氧等治疗。

1.3.1 对照组 给予吸入用布地奈德混悬液雾化吸入治疗，2次/d，2mg/次。

1.3.2 观察组 上述基础上加用孟鲁司特钠睡前服用，口服，1次/d，10mg/次。两组均持续用药3个月。

1.4 疗效评估标准 患者咳嗽、气促、喘息等症状基本消失，第一秒用力呼气容积（FEV1）增加＞25%为显效；咳嗽、气促、喘息等症状明显好转，FEV1增加14%-24%为有效；未达上述标准为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 观察指标 ①比较两组临床疗效。②比较两组肺功能指标[FEV1、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC]。使用全自动生化分析仪检测。③比较两组炎性因子水平[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）]。使用酶联免疫吸附试验检测。④比较两组圣乔治呼吸问卷评分[SGRQ评分（包括呼吸症状、活动能力、疾病影响）]。采用SGRQ评分评估患者生活质量，每小项均为0-100分，分值越高，表示患者生活质量越高。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料采用n（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 两组治疗后总有效率比较，观察组93.62%高于对照组的70.21%，差异显著（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组肺功能指标对比 治疗前，两组FEV1、FVC、FEV1/FVC对比无显著差异（P＞0.05），治疗后观察组FEV1/FVC、FEV1、FVC均高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组肺功能指标比较（±s）

表2 两组肺功能指标比较（±s）

时间 组别 例数 FEV1（L） FVC（L） FEV1/FVC（%）治疗前观察组 47 1.23±0.40 2.12±0.47 58.02±6.03对照组 47 1.17±0.37 2.07±0.39 56.52±5.97 t 0.755 0.561 1.269 P 0.452 0.576 0.208治疗后观察组 47 2.16±0.61 2.86±0.67 75.52±7.05对照组 47 1.62±0.53 2.39±0.45 67.79±6.14 t 4.581 3.992 5.669 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 两组炎性因子水平对比 治疗前，两组IL-6、TNF-α对比无显著差异（P＞0.05），治疗后观察组IL-6、TNF-α均低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组炎性因子水平比较（±s,μg/ml）

表3 两组炎性因子水平比较（±s,μg/ml）

组别 例数 IL-6 TNF-α治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 47 65.56±6.23 38.25±5.13 73.62±8.41 42.13±5.43对照组 47 64.34±5.94 44.49±5.66 71.95±7.86 50.52±6.24 t 0.972 5.600 1.209 6.954 P 0.334 ＜0.001 0.230 ＜0.001

2.4 两组SGRQ评分对比 治疗前，两组活动能力、呼吸症状、疾病影响评分对比无显著差异（P＞0.05），治疗后观察组呼吸症状、活动能力、疾病影响评分均高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组SGRQ评分比较（±s,分）

表4 两组SGRQ评分比较（±s,分）

时间 组别 例数 活动能力 呼吸症状 疾病影响治疗前观察组 47 33.54±5.65 30.95±5.12 34.66±5.31对照组 47 35.21±4.93 31.42±4.97 36.17±5.75 t 0.157 0.452 1.323 P 0.130 0.653 0.189治疗后观察组 47 85.32±7.64 79.65±6.83 82.51±6.33对照组 47 71.69±6.79 70.23±5.92 73.65±6.07 t 9.142 7.145 6.926 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 讨论

COPD多表现为气流受限，常伴有喘息、咳嗽、气促等症状，严重者可引发呼吸衰竭、肺心病等，可对患者生活质量及生命健康造成一定影响。目前临床治疗多采用糖皮质激素、抗生素类药物治疗[3]。

布地奈德为一种糖皮质激素，具有强效抗炎作用，主要通过增强平滑肌细胞、溶酶体膜稳定性，抑制机体免疫应答，进而抑制炎性介质合成释放，有效缓解患者炎性症状；还可通过阻断支气管收缩物质合成，降低支气管发生痉挛概率；且布地奈德可经雾化吸入使其药物有效成分迅速到达支气管病变处，又可经肝脏代谢，药物安全性较高[4]。有研究表明，白三烯由花生四烯酸代谢产出，为诱发COPD主要炎症介质之一，孟鲁司特钠为一种新型受体拮抗剂，属非激素类抗炎药，可通过抑制气道中白三烯活性，削弱嗜酸性粒细胞作用，有效缓解气道炎性病变；也可通过阻断白三烯D4、白三烯E4与其受体相结合，从而有效改善气道功能，缓解支气管痉挛[5]。本研究结果发现，观察组总有效率、SGRQ评分均高于对照组（P＜0.05），提示联合治疗可有效减轻患者临床症状，改善其呼吸功能；治疗后观察组FEV1/FVC、FVC、FEV1均高于对照组，IL-6、TNF-α均低于对照组（P＜0.05）；提示联合治疗可修复患者肺功能损伤及有效抗炎。

综上可知，吸入用布地奈德混悬液联合孟鲁司特钠治疗稳定期COPD患者的临床效果显著，可有效缓解患者机体炎性症状，促进其日常生活质量恢复，改善其肺功能。