温阳通络法辅助治疗难治性高血压的近期疗效观察

王婵，王卓，邢潇萌

天津市第三中心医院分院 天津 300250

难治性高血压又称顽固性高血压，是指在改善生活方式的基础上应用合理足量联合的3种及以上降压药（包括1种利尿剂）治疗足够疗程后，仍达不到目标血压（血压≥140/90mmHg）的高血压[1]。相关流行病学研究显示，我国高血压的发病率呈逐年增长趋势，其中难治性高血压可占到高血压发病总数的20%～30%[2]，若不及时诊治，患者则因血压处于长期增高状况出现血管内皮功能异常，进而损害多个器官组织，严重影响患者生命安全[3]。目前西医多采用多种降压药物联合治疗，但总体控制血压效果不甚理想[4]。中医学中并无难治性高血压对应的确切病名，依据其发病特点和临床症状可将其纳入“头痛”、“眩晕”等范畴，近年来大量研究发现，中西医结合治疗难治性高血压效果良好[5-6]。因此本研究通过选取78例难治性高血压患者为研究对象，旨在观察温阳通络法辅助治疗难治性高血压的近期疗效，现将结果报道如下。

资料与方法

1 入组标准

1.1 纳入标准 ①符合《难治性高血压诊断治疗中国专家共识》诊断标准[7]；②年龄40～75岁；③肝肾功能正常者；④签署知情同意书者。

1.2 排除标准 ①合并肝肾功能不全者；②继发性高血压者；③药源性高血压；④合并恶性肿瘤、精神障碍者；⑤临床资料不完整者。

2 一般资料

选取2017年9月-2019年12月我院门诊收治的78例顽固性高血压患者为研究对象，随机分为观察组（n=39）和对照组（n=39）。观察组中男26例，女13例；年龄49～72岁，平均（55.71±7.23）岁；病程4～17年，平均（7.29±1.24）年。对照组中男24例，女15例；年龄53～74岁，平均（56.18±7.19）岁；病程6～14年，平均（7.56±1.23）年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 治疗方法

2组患者均予以苯磺酸氨氯地平（辉瑞制药有限公司，国药准字H10950224）口服5mg/次，1次/d；厄贝沙坦氢氯噻嗪片（赛诺菲制药有限公司，国药准字J20130041）口 服150mg/次，1次/d;配 合 低盐低脂饮食、戒烟酒、改善生活方式等措施。对照组予以通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015）口服治疗，4粒/次，3次/d。观察组予以温阳通络法，在通心络胶囊的基础上加中药配方颗粒，药用：炮附子15g，生姜15g，炙甘草5g，桂枝15g，苍术10g，龙骨30g，牡蛎30g，小茴香10g，赤芍20g，1剂/d，早晚分服，2组治疗时间均为12周。

4 观察指标

4.1 中医证候积分 对2组治疗前后的头晕、头痛、心悸、舌象进行评分，按照无、轻、中、重的严重程度依次计为0、2、4、6分。

4.2 治疗前后血压值 对2组治疗前后晨起、睡前、上午8-10点及下午3-5点血压进行测量，取4次血压平均值。

4.3 安全性评价 治疗过程时观察药物不良反应，疗程结束时监测患者肝肾功能。

5 疗效评价指标

5.1 中医证候疗效评价标准 参照相关文献[8]制定近期疗效评价标准，显效：临床症状明显改善，证候积分减少率＞70%；有效：临床症状有所改善，证候积分减少为30%～70%。无效：未达到以上标准者。

5.2 血压达标情况 根据患者收缩压、舒张压情况进行评价，显效：舒张压下降≥20mmHg或收缩压下降≥10mmHg且降至正常范围，或者收缩压下降≥20mmHg且降至正常范围；有效：舒张压下降＜20mmHg或收缩压下降＜10mmHg，但血压降至正常范围；无效：血压未下降或未达以上标准者。总有效率=显效率+有效率。

6 统计学方法

采用SPSS22.0对数据进行分析处理，计量资料采用“x±s”表示，组间比较用t检验；计数资料采用例或%表示，2组比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

结 果

1 2组患者中医证候疗效比较

观察组中医证候疗效总有效率明显高于对照组（χ2=5.571，P=0.018），见表1。

表1 2组中医证候疗效比较

2 2组患者中医证候积分比较

2组治疗后头晕、头痛、心悸、舌象评分较治疗前明 显 下 降（t=19.868、14.891、23.033、16.167、20.477、14.760、29.307、17.465，P均=0.000），且 观 察 组 治疗后头晕、头痛、心悸、舌象评分明显低于对照组（t=8.698、12.348、8.954、9.780，P＜0.05），见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（±s）

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（±s）

注：与同组治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05。

组别 时间 头晕 头痛 心悸 舌象观察组（n=39）治疗前 4.26±1.05 4.17±0.94 4.59±1.14 3.78±0.64治疗后 0.89±0.14＊Δ 0.64±0.18＊Δ 0.77±0.24＊Δ 0.66±0.18＊Δ对照组（n=39）治疗前 4.37±1.02 4.22±0.92 4.63±1.11 3.64±0.68治疗后 1.64±0.52＊ 1.58±0.44＊ 1.67±0.58＊ 1.39±0.43＊

3 2组患者治疗前后血压比较

2组治疗后收缩压、舒张压较治疗前明显下降（t=12.226、6.413、9.599、4.794，P＜0.05），观察组治疗后收缩压、舒张压明显低于对照组（t=6.098、5.484，P＜0.05），见表3。

表3 2组治疗前后血压比较（±s）

表3 2组治疗前后血压比较（±s）

注：与同组治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05。

组别 时间 收缩压/mmHg 舒张压/mmHg观察组（n=39）治疗前 167.84±12.78 107.54±10.21治疗后 137.66±8.62＊Δ 88.92±6.52＊Δ对照组（n=39）治疗前 169.21±12.54 108.19±10.18治疗后 151.71±11.52＊ 98.14±8.23＊

4 2组患者血压达标情况比较

观察组血压达标总有效率明显高于对照组（χ2=4.622，P=0.032），见表4。

表4 2组血压达标情况比较

5 安全性评价

观察组发生恶心呕吐2例，肝肾功能异常2例，不良反应总发生率为10.26%（4/39）；对照组发生恶心呕吐1例，肝肾功能异常1例，头晕1例，不良反应总发生率为7.69%（3/39），均予以对症处理后缓解。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.157，P=0.692＞0.05）。

讨 论

随着生活节奏的加快，人口老龄化趋势的加重，我国难治性高血压的发病率也呈逐年增长趋势[9]。难治性高血压发病病因较为复杂，发病机制尚不明确，既往研究表明[10-11]，该病与脑卒中、非致死性心肌梗死、慢性肾脏病等器官组织损害有着密切的关联，若不及时诊治，易合并多器官功能损害，远期预后较差。目前临床治疗以改正不良生活习惯、合理联合应用降压药、介入治疗等，但总体疗效并不理想。因此，笔者在临床应用“温阳通络”法以辅助治疗难治性高血压。

中医学中并无难治性高血压相对应的确切病名，依据其发病特点和临床特点将其纳入“眩晕”、“头痛”等范畴，《临证指南医案·眩晕门》中记载：“经云诸风掉眩，皆属于肝，头为诸阳之首......乃肝胆之风阳上冒耳，甚则有昏厥跌仆之虞。”现代中医学家对难治性高血压的病因病机和治疗都有着各自的见解和认识，钟礼强[13]研究认为，对于难治性高血压的治疗应以益气活血、化瘀通脉为主；通脉邵雪松[14]认为，对难治性高血压患者采用活血通络方法有助于提高降压药的治疗效果。笔者结合临床实践工作发现，血压的升高，究其本质，或是感受六淫邪气，或是受七情失节，导致脏腑虚衰、功能失调造成气、血、水三者运化失常，长此以往既增加血容量又堵塞脉管，使得血压高居不下。只有温阳补养机体，才可使脏腑功能恢复，并改善气、血、水三者失调后造成的病理产物气滞、血瘀、痰湿堵塞血管之状，方可使气血津液代谢恢复正常，使血容量和脉管恢复正常的生理状态。因此治疗不仅要通络活血，同时必须注重温阳，温阳才可助通络以通脉。本研究中所用中成药通心络，为吴以岭院士的益气通络活血法所制，组方包含人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等药材，主要成分多为虫类，风通络善熄，走窜活血。用于清除气滞、血瘀、痰湿等病理产物，可以起到活血通络化瘀的作用。现代药理学研究表明其具有保护血管内皮、抑制血小板聚集、降低血管外周阻力等作用[12]。观察组中所联合中药以温阳通脉为大法。方中炮附子为君，大补元阳，通行十二经；桂枝为臣，温通经脉，助阳化气；生姜温阳散水，消痰降气；小茴香温肝散寒，理气降逆；苍术温化寒湿以利水；赤芍疏肝理气以化瘀；龙骨、牡蛎平肝潜阳，息风止痉。炙甘草调和诸药，共奏温阳脏腑，利湿理气，活血通脉之功。现代药理学研究表明，附子能够充分地改善血液循环、扩张血管，促进血管流量增加[15]，周远鹏[16]研究发现，附子能够通过调节神经节间接激动M-受体发挥降压作用，靖卫霞等[17]研究发现，附子中有效成分可通过抑制血管通透性因子表达水平，进而促进内皮细胞的分裂增生和迁移，以促进新生血管生成；桂枝中有效成分对血管内皮细胞氧化应激损伤具有保护作用[18]；赤芍具有抗血小板聚集、降低血液黏稠度、清除自由基、改善血液流变学等作用[19-20]。。本研究中，观察组中医证候疗效总有效率和血压达标有效率明显高于对照组，且治疗后中医证候积分、收缩压、舒张压水平均低于对照组，提示温阳通络法辅助治疗难治性高血压近期疗效良好，能够有效改善患者临床症状，控制血压水平。此外2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，提示采用温阳通络法辅助治疗难治性高血压安全性良好。

综上，对难治性高血压患者采用温阳通络法辅助治疗，疗效与安全性均良好，可改善患者的临床症状，控制血压水平，具有一定的临床推广应用价值。远期疗效和具体作用机制有待进一步探讨。