符合CNAS标准LIMS在大型能源化工实验室的实施与应用

孙茹，郭凡，冯倩，陈方园(陕西延长中煤榆林能源化工有限公司，陕西 榆林 718500)

1 LIMS简介

1.1 应用背景

陕西延长中煤榆林能源化工有限公司是陕西延长石油集团与中煤能源通过增资扩股共同组建的一家大型煤、气、油综合利用化工企业，质量监督检验中心承担全厂分析检测任务，每年样品数达到30万次，通过了CNAS实验室认可。

1.2 LIMS介绍

随着科研和生产技术的不断发展，人们对分析测试要求无论在样品数量、分析及时性和数据准确性等方面都提出了更高的标准，人工处理结果已不能满足管理要求。为此国际上相关实验室均已开始朝网络化、智能化管理方向发展[1-2]。LIMS就是在这个背景下产生的集现代化管理思想与计算机技术为一体的用于各行业实验室管理和控制的一项崭新应用技术[3]。ILMS的实施与应用为该中心在符合CNAS标准要求和企业管理要求的基础上，达到了提高工作效率和管理水平的目的。

1.3 系统功能

1.3.1 样品管理

样品管理包括样品模板管理，任务管理、原始记录管理，留样管理，样品登录、分配、审批，报告生成、审批与签发，报告作废审批，数据发布及时性管理。

1.3.2 工作流管理

包括各类流程和流程配置。流程主要包括检验、报告、资源管理流程，其中检验流程主要包括实验室外来委托检验、外送委托检验和产品检验等，如图1所示，报告流程包括报告审批以及作废。

图1 产品检验流程图配置

1.3.3 报表

包括质量、分析、考核、分析业务量、数据统计报表等，质量报表分日、周、月，可配置统计合格率和不合格项，分析业务量主要按装置、班组、人员统计样品、项目数，数据统计报表是按装置点位统计数据。

1.3.4 资源管理

包括人员、设备、物料、质量管理等。人员方面主要包括人员请销假、考勤、培训管理；设备方面仪器链接管理包括色谱网络工作站CDS2.2,塑料、水质、煤质分析设备的数采，设备管理主要包括设备动态档案管理，文档管理主要包括体系文件、各类公告、通知、制度等；物资管理包括计划、出入库，资金动态分析；试剂耗材管理，试剂采购领用、配制和标定管理。

1.3.5 与其他系统集成

包括MES、ERP、协同办公系统数据双向交换，待办任务集成。

1.3.6 APP

移动APP包括分析数据录入、报表查询、数据查询；动火数据录入；各流程审批等；设备巡检扫描二维码完成巡检任务。

1.3.7 短息推送

推送实现低库存、检定到期日期提醒、异常数据实时自动发送各级领导。

1.3.8 电子屏管理

分区域显示最新监测信息，可显示关键点位项目分析趋势，动态查看产品质量情况，查询分析业务量情况，查看最新的通知公告等。

2 LIMS实施成功的关键点

2.1 前期准备充分

充分详细的基础资料准备，必是成功的关键，如方法标准、分析项目、样品、数据单位、技术要求，编码要求、分析频率、分析费用标准、工作流程，资源管理中设备信息表(设备编码、规格参数、技术要求、计量要求等)、物资信息表(物资编码、类别、价格、参数等)等；采用标准统一，基础数据的标准化对于搭建LIMS至关重要，这需要命名规范前后设置统一，自上而下的管理等方面做好规划。

2.2 无纸化程度和质量

实验室无纸化范围主要包括原始记录无纸化、检测过程和报告无纸化、资源管理过程中的无纸化。记录设计要完全符合CNAS和公司管理要求，原始记录设计做到相关要素完全来自于基础数据，避免信息孤岛与重复。

2.3 强大的数据采集系统

在实验室设备管理中，实现仪器设备智能化数据采集是实验室的核心工作[4]，数据采集覆盖面和成功率是无纸化程度和自动化的前提条件。成功的数据采集系统应该对应不同的种类设备采用不同的接口的采集方式，对应色谱工作站类的，保证数据采集的准确性和成功率必将是实现双向的数据采集通讯，将待检测样品推送至分析设备，分析设备分析完成后将数据采集至LIMS，再通过自动计算保存检验结果；对于无法采集的老旧设备可采用研发LIMS客户端，扫描设备信息，自动上传数据结果。

2.4 移动办公以及与企业其他信息化系统互联互通

企业所有系统互联互通是企业数字化转型的主要一步，实现各类业务的闭环管理目标。移动应用辅助实验室管理必不可少，是实现异地办公好帮手。

2.5 强大的分析统计

传统的LIMS仅仅实现的分析化验流程的自动化和信息化管理，不能满足企业的精细化管理，精细化管理更重要的数据分析和发掘，所以强大的数据统计才是信息化的目标中的目标，为领导层宏观调控分配资源做好基础。

2.6 具有技术背景的系统管理者

往往实验室的人员不具备计算机维护知识，而实验室LIMS是一个化验室所有资源的管理和业务流程的管理，又是集信息技术、数据库技术、软件技术、网络技术、检测技术为一体的综合技术，所以系统管理人员必须具备分析化验基础知识和软件技术、数据库技术，熟悉CNAS体系，精通业务才能真正高质量地做好后期维护工作。

2.7 完善的仪器设备管理

仪器设备的运行情况、计量状态、检定校准状态情况是数据分析准确的关键点，所以LIMS内良好线上设备管理是LIMS关键点，设备管理应从设备整个生命周期的过程管理，做到一机一档，一台设备电子档案可查询此设备所有管理过程信息。

2.8 质量控制管理

质量控制管理主要包括方法验证和确认、质量控制计划、质量控制管理、日常质量监督管理，不符合检测工作管理、质控数据统计分析和质控趋势。

2.9 体系管理

对于通过实验室认可CNAS的实验室管理，做好LIMS的体系运行管理显得较为重要。主要包括体系文件管理、内部审核、内审不符合管理、管理评审、风险管理和评价、内审员资质管理。

2.10 严格的系统测试

定制化的LIMS商品化程度不高，往往在验收完成后运行过程中仍能发现系统不能达到使用要求，制定详细明确的功能验收标准、目标，编制测试用例和报告的内部验收和采用第三方验收报告的相结合的验收方式完成项目验收是项目是否达到最终目标和效果的保障。

3 结语

在实验室信息化管理工作中， LIMS可促进实验室管理体系CNAS高效运行，CNAS可规范国内LIMS的业务标准化管理，两者结合，从而提高实验室管理工作效率。使实验室管理标准化、无纸化、信息系统的互连互通是做好实验室实施成功的关键点，也是未来工业智能化时代的要求。成功的实施LIMS,对实验室信息化、精细化、标准化管理和节约成本方面具有较强的实践价值，国产化LIMS必是未来国内实验室的选择。