五味消渴汤联合耳穴压豆治疗气阴两虚证2型糖尿病临床疗效观察

刘雪梅，李 南，刘冬梅

(首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038)

糖尿病易并发心脑血管疾病、肾功能不全等多种并发症，因其致死率、致残率较高，加重了社会经济负担[1，2]。目前，西医治疗2型糖尿病主要以双胍类药物为主，以改善患者胰岛素抵抗，抑制血糖水平[3]。中医认为，2型糖尿病即为“消渴”症，受饮食失节、劳伤过度等因素的影响而产生的一种气血津液紊乱的症状[4]。气阴两虚证糖尿病是中医常见的辩证类型，患者在患病初期多伴有“口干、多饮、多食”的症状。既往研究报道[5]，中医治疗糖尿病以平衡阴阳、濡养肝肾、脾胃等治疗为主，但关于中医治疗气阴两虚证2型糖尿病的研究较为缺乏。五味消渴汤、耳穴压豆是中医中治疗糖尿病的常用方案，两者联用的研究较少，本研究基于此进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集2018年3月至2020年3月我院收治的2型糖尿病患者142例。纳入标准：①确诊为2型糖尿病[6]；②均符合《中国老年糖尿病诊疗指南》中关于气阴两虚证的诊断标准[7]。排除标准：①对研究药物过敏者、治疗依从性不佳者；②1型糖尿病者；③阿尔兹海默症者。③纳入研究前一个月内采用胰岛素治疗者。根据治疗方案不同分为中药组68例和西药组74例。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。所有患者均知情同意，本研究经过院伦理委员会批准。

表1 两组基线资料比较

1.2 方法两组患者入院后均进行有氧运动0.5 h，每日1次，计算体重指数、体脂，并控制，合理摄入蛋白质、脂肪及碳水化合物，同时依据患者需求进行相应的心理治疗。对照组采用西药治疗，口服盐酸二甲双胍片(华北制药股份有限公司，国药准字：H20113492)500 mg，每日2次，连续服用4周。观察组：五味消渴汤联合耳穴压豆治疗。根据《耳穴名称与定位》[8]取穴：小肠穴、神门穴、交感穴、胃(贲门)穴、脾俞、肝俞等穴位。治疗前1小时对以上穴位使用75%的医用酒精消毒，将王不留行子贴敷于局部穴位，适度进行捏压，患者耳廓出现胀、痛、热、麻等感觉时效果最佳，持续2分钟。嘱咐患者每天自行按压6～10次(具体按压次数根据自身需求而定)，每次持续2分钟即可，持续4天后自行取下。五味消渴汤方药组成：熟地黄、人参各15 g，石斛、乌梅、绞股蓝各10 g，黄连、地龙、白僵蚕、甘草各6 g，干姜3 g。将上述药材混合、煎煮，取药汁300 ml，早晚各服用一次。共服用28天。

1.3 观察指标①临床疗效：空腹血糖(FBG)<7.2 mmol/L，餐后2小时血糖(2 h PBG)<8.3 mmol/L，或 FBG，2 hPBG水平降低超过30%；糖化血红蛋白(HbA1c)下降至6.2%以下，或降低超过治疗前的40%为显效；FBG<8.3 mmol/L，2 hPBG <10.0 mmol/L，或 FBG、2 hPBG水平降低超过 20%，HbA1c下降超过10%，但未达显效标准为有效；患者症状未改善甚至加重，FBG及2 hPBG 水平降低<20%为无效[9]。②主要中医证候疗效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%为无效；中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%为有效；中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%为显效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。参照《中药新药临床研究指导原则》[10]。③胰岛素功能指标：分别于治疗前1 d及完成治疗后1 d抽取静脉血3 ml，采用ELISA检测HbA1c、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(Insulin resistance index，HOMA-IR)，相关试剂盒由上海双赢生物科技有限公司提供。使用葡萄糖氧化酶法检测FBG、2 hPBG，仪器为雅培C8000全自动生化分析仪及配套试剂。HOMA-IR=FINS×FBG/22.5，≥2.8为存在胰岛素抵抗[11]。④安全性观察：消化不良、腹泻、血常规指标异常、倦怠乏力、皮肤过敏等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法应用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较中药组总有效率85.14%，显著高于西药组77.03%，差异有统计学意义(χ2=6.604，P<0.05)，见表2。

表2 两组临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组主要中医证候疗效比较两组口渴喜饮、多食易饥、气短懒言、倦怠乏力等中医证候疗效，中药组总有效率更高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组主要中医证候疗效比较 [n(%)]

2.3 胰岛素功能指标比较治疗后两组FBG、2 hPBG、HbA1水平及HOMA-IR均显著下降且中药组上述指标下降幅度显著大于西药组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组胰岛素功能指标比较

2.4 两组用药安全性比较中药组不良发应总发生率1.47%(1/68)低于西药组10.81%(8/74)，差异有统计学意义(χ2=5.208，P<0.05)，见表5。

表5 两组用药安全性比较 [n(%)]

3 讨论

糖尿病可参照阴阳八纲辩证分型，气阴两虚、阴阳两虚、阴虚热盛对应糖尿病病情的早期、中期及晚期。“三多一少”的症状在气阴两虚证2型糖尿病患者中表现明显，患者还同时伴随着乏力、多食等症状，而阴虚易导致内热蓄积，煎熬营血，血性迟缓。寻求有效的缓解2型糖尿病临床症状的治疗方案迫在眉睫。

西医认为2型糖尿病的发生主要受到胰岛素抵抗及胰岛素分泌的影响，导致血糖代谢异常，进而出现高血糖[12]。西医对为2型糖尿病的治疗主要通过口服降血糖的药物联合饮食控制、体育锻炼为主。盐酸二甲双胍是临床首选降血糖的药物，可通过抑制肝糖原的异生改善胰岛抵抗，以达到稳定患者血糖的目的[13]。但有较多文献报道，在服用盐酸二甲双胍后，患者消化道反应、皮肤过敏等不良反应发生率较高[14]。本研究中，中药组仅有1例患者出现腹泻，不良发应总发生率1.47%；西药组有4例出现消化不良、2例倦怠乏力、2例皮肤过敏，不良反应总发生率高达10.81%，可见中医治疗2型糖尿病安全性更高。

从病理生理方面而论，五脏禀赋不足，是导致消瘅的病理机制。五味消渴方是基于五行生克制化理论的基础上立方，融合各家学说，并在临床实践及经验中反复斟酌推敲逐渐完善、形成[15，16]。该方对调和气阴两虚证2型糖尿病患者五脏之气，以五味濡养患者五脏精气，使患者消渴自愈。笔者发现中医五味消渴方联合耳穴压豆贴治疗总有效率显著高于西药组，可见五味消渴汤联合耳穴压豆治疗可较大程度缓解气阴两虚证2型糖尿患者多种临床症状，有利于提高中医证候疗效。熟地黄性味甘温，具有补血养阴之效；石斛性味甘寒，宜养阴益胃，生津止渴；乌梅之酸可敛肺生津，既可防津液外泄，又能滋养肝阴，根据五行生克理论，乌梅之“酸”可制约糖尿病之“甘”；绞股蓝是治疗糖尿病的常用中药药材，可温养肝气，清热养阴[17]；《本草纲目》中提到黄连性味苦寒，“治消渴，用酒蒸黄连”，以泻三焦之火[18]；地龙性味咸寒，可调节肝肾亏虚；白僵蚕能息风止痉，是温行血脉之良药；甘草清热缓急，可调和诸药；干姜因其味为辛，五脏归属于肺，似与糖尿病基本病机相背而驰，却既能斡旋中州又能温升脾，可温中止血，与人参合用可起到大补元气，生津止渴之效[19，20]。上述药物组成五味消渴方，根据脏腑生理功能的改变，采用五脏辨证理论辨别病证所侧重之脏腑，合理运用药味搭配方可调节五脏阴阳不和，达预期之疗效。

耳部是神经分布丰富的器官之一，与脏腑、经络密切相关。耳穴压豆贴治疗是中医独特的治疗方法之一，对患者诸多穴位进行刺激，以起到通经活络、活血止痛的作用，并有效调节机体阴阳平衡，调节与抑制神经细胞兴奋，改善血液循环，稳定患者血糖水平[21]。但耳穴压豆贴治疗存在禁忌证：不适用于耳廓冻伤者、耳部有炎症者、耳部湿疹或溃疡者；过度疲劳或身体极度衰弱者；严重器质性病变和重度贫血者。本研究中，治疗后两组FBG、2 hPBG、HbA1水平及HOMA-IR均显著下降(P<0.05)；中药组上述指标下降幅度显著大于西药组，与李明哲等[22]学者报道结果一致。通过五味消渴汤联合耳穴压豆治疗，有效减少了患者因长期口服降糖药物对胃肠道、皮肤等器官、组织引起的刺激，安全性高。

气阴两虚证2型糖尿病患者在通过采取五味消渴汤联合耳穴压豆治疗后，中医证候症状得到有效缓解，血糖水平稳定，该方案安全性高，临床应用前景广阔。