复方苦参注射液辅助对胃肠道恶性肿瘤患者免疫功能及血清CEA、CA724、CA199水平的影响

郑曙光，杨新魁，谢宏民

(中山市陈星海医院消化内科，广东 中山 528415)

胃肠道恶性肿瘤是消化道常见疾病之一，早期患者无明显症状，进展期患者临床症状表现为疼痛与体重减轻，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力[1]。目前亚叶酸钙、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶为临床较常治疗恶性肿瘤的手段，但长期化疗、放疗易导致耐药性，且只能局部扼杀肿瘤细胞[2]。中医理论认为，胃肠道肿瘤属“心腹痞”“胃脘痛”范畴，临床症状多表现为本虚标实，本虚多为脾虚或脾肾两虚，标实多属湿热或瘀毒，复方苦参注射液为中药制剂具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的功效，同时还可以改善造血功能，且无明显毒副作用[3]。本研究旨在探讨复方苦参注射液辅助对胃肠道恶性肿瘤患者免疫功能及血清酶联癌胚抗原(CEA)、糖类抗原724(CA724)、糖类抗原199(CA199)指标水平的影响，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取我院于2019年8月～2020年8月收治的160例胃肠道恶性肿瘤患者，将患者随机分为对照组和研究组，每组各80例。对照组男49例，女31例；年龄36～73岁，平均(55.35±6.16)岁。研究组男46例，女34例，年龄36～71岁，平均(55.92±6.21)岁。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。诊断标准：西医符合《消化系统恶性肿瘤的诊断与治疗》[4]相关诊断标准；中医符合《中医病症诊断疗效标准》[5]相关诊断标准。纳入标准：近1个月未使用免疫增强药剂者；符合上述中西医诊断标准者，且经纤维内镜检查及组织病理诊断结果确诊者；患者及家属对本研究均知情并签署同意书等。排除标准：患有肝肾功能疾病者；对本研究使用药物过敏者；患有精神疾病、意识不清醒者。

1.2方法：对照组患者给予患者亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂，亚叶酸钙注射液(江苏大红鹰恒顺药业有限公司，国药准字：H20010804，规格：10 ml∶0.1 g)400 mg/m2，5-氟尿嘧啶注射液(广西南宁百会药业集团有限公司，国药准字：H45021175，规格：10 ml∶0.25 g)2 400 mg/m2，奥沙利铂注射液(深圳海王药业有限公司，国药准字：H20031048，规格：20 ml∶40 mg)100 mg/m2，静脉滴注，持续48 h，。研究组联合复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字：Z140021230，规格：2 ml/支)20 ml混合200 ml生理盐水静脉滴注，1次/d。14 d为1个疗程，两组均持续治疗2个疗程。

1.3观察指标：①参照《中医肿瘤临床疗效标准的探讨》[6]疗效评价标准评定，比较两组患者治疗后临床疗效总有效率，显效：患者无肠胃疼痛感，体重恢复，食欲增加，各项指标恢复正常；有效：患者肠胃轻微疼痛，体重微增重，较有食欲，各项指标明显改善；无效：患者与治疗前无差异，疼痛感及体重未减轻甚至加重，病情恶化。总有效率=(有效例数+显效例数)÷总例数×100%。② 比较治疗前后两组患者免疫功能指标，分别于治疗前后抽取两组患者静脉血5 ml，采用美国BD FACSAria Ⅲ流式细胞仪检测外周血CD4+、CD8+的百分比水平，并计算CD4+/CD8+比值。③ 比较两组患者治疗前后血清CEA、CA724、CA199水平，采用酶联免疫吸附法检测。

2 结果

2.1两组临床疗效比较：治疗后，对照组患者总有效率81.25%，远低于研究组的93.75%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2两组免疫功能指标水平比较：与治疗前相比，治疗后两组患者免疫功能指标外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，CD8+水平降低，且研究组外周血CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组。见表2。

表2 两组患者免疫功能指标比较

2.3血清CEA、CA724、CA199水平比较：与治疗前相比，治疗后两组患者肿瘤标志物CEA、CA724、CA199水平下降，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者CEA、CA724、CA199水平比较

3 讨论

胃肠道恶性肿瘤主要包括胃癌和结直肠癌，患者腹部连续疼痛显示肿瘤扩张超过胃壁，如锁骨上淋巴结水肿、腹部包块、腹水、黄疸、直肠前肿胀；直肠癌主要临床征兆为便血、排便习性的改变、梗阻。胃肠道恶性肿瘤患者手术很难完全清除癌细胞，术后的亚叶酸钙、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶治疗对胃肠道恶性肿瘤患者虽能起到一定作用，但对于潜伏的转移病灶及已产生临床转移的癌症较难表现有效诊治。

中医认为，胃肠道肿瘤患者是由于正气内虚，加之饮食不节、情志失调等原因引起的，以气滞、痰湿、瘀血蕴结于胃，胃失和降为基本病机，应以健脾补肾、清热解毒、固气扶正为主要治疗原则。复方苦参注射液中苦参具有清热解毒、润肠散结之功效，其含有的生物碱类物质可调整免疫因子的化合及释放，达到活化免疫系统，降低化疗药物对免疫系统造成损害的作用[6]；白土苓具有祛风解毒、清热除湿的功效，其还具有止血、止痛、抑制癌细胞扩散，同时还可以改善造血功能。本研究结果显示，治疗后研究组患者临床总有效率高于对照组，两组患者免疫功能指标外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，CD8+水平下降，研究组外周血CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，外周血CD8+低于对照组，提示复方苦参注射液辅助治疗胃肠道恶性肿瘤患者可有效缓解临床症状，活化免疫系统，与吴晓明等研究结果[7]基本一致。血清CEA会随着患者病情严重程度升高；血清CA724的表达可提示肿瘤的性质、结构产生、细胞分解、细胞功能。血清CA199明显升高有助于胰腺癌、大肠及直肠癌的诊断，其表达对患者的预后也起着重要的作用。现代药理学研究表明，复方苦参注射液苦参中含有的苦参碱具有的多种抗肿瘤活性可诱导实体瘤细胞凋亡，阻止肿瘤细胞DNA的生物合成，促进肿瘤细胞正常分化、程序性凋亡，不破坏正常细胞，从而降低血清肿瘤标志物水平的作用[8-9]。本研究结果显示，治疗后研究组患者血清CEA、CA724、CA199水平下降程度显著低于对照组，提示复方苦参注射液辅助治疗胃肠道恶性肿瘤患者可降低血清肿瘤标志水平，提高治疗效果，与张斌等研究结果[10]基本相符。

综上所述，复方苦参注射液辅助治疗可有效改善胃肠道恶性肿瘤患者的临床症状，活化免疫功能，降低血清肿瘤标志指标的水平，其疗效确切。因此，值得推广及临床治疗使用。