恩替卡韦在慢性乙型肝炎治疗中的应用效果及可行性分析

于 虎 张鸿昌 柏 清

济南市章丘区人民医院感染科，山东济南 250200

临床将无确切发病日期、半年以上病程、存在恶心呕吐及肝功能异常等慢性肝炎表现症状、呈阳性的乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）标志物检测结果的病情称之为慢性乙型肝炎，是世界范围内流行性、感染性及发病率均较高的内科疾病[1-2]。可通过母婴、性接触及血液传播的乙型肝炎病毒是引发此类疾病的重要因素，患者以腹胀、疼痛、恶心呕吐等为主要临床表现，若缺乏及时有效的治疗，伴随病情的恶化可能诱发肝细胞癌、肝衰竭等严重危害患者身心健康及生命安全的疾病，故早发现、早治疗是有效治疗慢性乙型肝炎的方法[3-4]。传统的干扰素、核苷酸等药物因不良反应多、耐受性较差等因素导致临床应用效果不佳，作为鸟嘌呤核苷类似物的恩替卡韦，因其药效迅速、安全性高、服用便捷等特点得到医患及临床的高度认可及广泛应用[5-6]。本文旨在对此展开深入探究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至2020年1月济南市章丘区人民医院感染科诊治的96例慢性乙型肝炎患者，依据治疗方案不同分为对照组和观察组，每组各48例。对照组男30例，女18例；年龄25～65岁，平 均（45.68±3.43）岁；病 程 1～ 11年，平 均（6.03±0.15）年。观察组男28例，女22例；年龄26～66岁，平均（45.72±3.47）岁；病程1～12年，平均（6.05±0.18）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①参考《慢性乙型肝炎防治指南》[7]，符合慢性乙型肝炎的诊断标准；②6个月内未接受过其他相关治疗；③对本次所用药物无过敏症状；④患者及其家属均于知晓本次研究的前提下，共同签署知情同意书；⑤上报医院医学伦理委员会，经严格审查后批准执行。

排除标准：①罹患其他类型的肝炎患者；②身体其他重要器官存在严重基础性疾病者；③罹患恶性肿瘤、精神疾病等患者；④治疗依从性较差者；⑤处于妊娠或哺乳期者。

1.2 方法

两组患者均接受保肝等常规治疗，对照组在此基础上接受药物阿德福韦酯（正大天晴集团，国药准字H20060666，14片/瓶）的常规治疗，服用剂量标准为：10 mg/次，1次/d，饭前、饭后口服均可。单次疗程为期3个月，共4个疗程。

观察组则进行药物恩替卡韦（正大天晴集团，国药准字H20100019，0.5 mg×7片/盒）治疗，服用剂量标准为：0.5 mg/次，1次/d，本品应空腹（餐前或餐后间隔2 h）服用。单次疗程为期3个月，共计需4个疗程。

1.3 观察指标及评估标准

①两组患者治疗前后肝功能指标的比较。有效测定并统计两组患者治疗前后的天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、总胆红素（total bilirubin，TBIL）等指标。②两组患者治疗前后炎性因子指标的比较。经由酶联免疫吸附法，有效测定并统计两组患者治疗前后的白介素 -6（interleukin-6，IL-6）、肿 瘤 坏 死 因 子 -α（tumor necrosis factor- α，TNF-α）、干 扰 素 -γ（interon-γ，IFN-γ）等指标。③两组患者临床疗效的比较。临床疗效参照如下评估标准[8]：效果显著（临床症状基本消失，肝功能指标恢复正常）、效果一般（临床症状及肝功能指标均明显改善）、无效（以上指标均未改善或呈加重趋势），总有效率=（效果显著+效果一般）例数/总例数×100%。④两组患者并发症发生率的比较。观察并统计两组患者治疗期间出现的恶心呕吐、乏力、腹泻等并发症。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，组间比较采用t检验；计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前、后肝功能指标比较

两组治疗前的各项肝功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后的各项肝功能指标均低于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前、后肝功能指标比较（x ± s）

2.2 两组患者治疗前后炎性因子指标的比较

两组治疗前的各项炎性因子指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），观察组治疗后的各项炎性因子指标均低于治疗前及对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后炎性因子指标的比较（x ± s）

2.3 两组患者临床疗效的比较

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表3。

表3 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.4 两组患者并发症发生率的比较

观察组的并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者并发症发生率的比较[n（%）]

3 讨论

据统计，全球范围内有超过20亿人次感染乙型肝炎病毒，每年因其死亡的人数超过百万，我国更是成为拥有超过1亿HBV感染人群的高发国家。研究发现，遗传、环境、饮食习惯等因素均为引发慢性乙型肝炎的重要危险因素，作为临床较为常见的传染性疾病类型，约80%的肝癌、60%的肝硬化等疾病均与其存在密不可分的关联，其危害性不言而喻[9]。部分患者会因其潜伏期长、不易察觉等缺乏及时、有效的治疗，同时还会因反复发作加重病情恶化，对其身心健康及生命安全构成严重威胁，故早发现、早治疗对临床治疗而言意义重大[10]。现阶段，尚未拥有十分明确地指向性治疗方式，干扰素、核苷（酸）类似物等药物治疗仍为临床不可或缺的重要治疗方案。

本研究中，接受药物阿德福韦酯进行治疗的对照组，其在有效抑制患者病情进展的同时，容易出现恶心呕吐、腹泻等不良反应，伴随患者的长期服用，其药效会伴随患者体内抗药性的增强而不断降低，导致治疗效果并不理想[11-12]。而接受新型抗病毒药物恩替卡韦治疗的观察组，是现阶段所有治疗药物中功效最为显著的一种，其药物机制为对病毒复制过程的有效抑制，最大程度地降低对患者肝细胞造成的各种损伤，避免肝纤维化情况的发生。在其具备药效显著、持久性强、不易出现耐药性等优良特性的同时，其较好的吸收性及较低的刺激性，增进临床治疗效果的同时大大提高了安全性[13-14]。本研究结果显示，观察组在肝功能指标、炎性因子指标、临床疗效及并发症发生率方面同比对照组均更优（P＜0.05），充分证实上述论证的同时，与陈新秀[15]的研究报道存在高度一致性。鉴于本研究受限于样本选取量较少、治疗时间较短等因素，导致研究结果存在一定的局限性，待今后拥有更为完善的研究条件，获取更为客观、全面的数据后再行深入探究，以期为临床提供更多的参考价值。

综上所述，恩替卡韦针对慢性乙型肝炎患者，有效降低其内炎性反应的同时加速促进肝功能指标的恢复，效果显著的同时具备更强的药物安全性，具有十分重要的医学价值，值得临床积极采纳并加以推广。