茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者的临床效果

冯小生

江西省都昌县疾病预防控制中心传防科 （江西都昌 332600）

慢性乙型肝炎是由于乙型肝炎病毒感染导致的以肝脏损害为主要表现的临床疾病，该疾病具有病程长、并发症多等特点，迁延不愈则会加重病情而发展为肝硬化，一旦发展为慢性乙型肝炎肝硬化，就有可能进一步恶化为肝癌而危及患者的生命[1]。阿德福韦酯属于核苷酸类药物，可以抑制病毒的复制与繁殖，以达到延缓病情的目的；但阿德福韦酯长期用药的效果并不理想，且不良反应较多，患者不易耐受。茵芪肝复颗粒不仅具有抗病毒的作用，还可以调节免疫力，增强肝脏的解毒能力。茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者，可以起到一定的协同作用，增强治疗效果。本研究探讨茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年1月我院收治的60例慢性乙型肝炎肝硬化患者，根据不同的治疗方案分为对照组和试验组，每组30例。对照组男19例，女11例；年龄32～66岁，平均（40.27±5.14）岁。试验组男20例，女10例；年龄33～67岁，平均（40.36±5.62）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均自愿签署知情同意书。

纳入标准：符合《慢性乙型肝炎防治指南（2015）》中的相关诊断标准[2]；符合肝硬化诊断标准。排除标准：存在肝癌、肝性脑病及心、脑、肾等重要器官功能严重损害的患者；治疗依从性差的患者。

1.2 方法

对照组给予阿德福韦酯治疗：阿德福韦酯片（福建广生堂药业股份有限公司，国药准字H20070198，规格10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。

试验组给予茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗：茵芪肝复颗粒（太极集团四川南充制药有限公司，国药准字Z19980017，规格18 g/袋）口服，18 g/次，3次/d；阿德福韦酯使用方法同对照组。

两组均连续治疗6个月。

1.3 观察指标

（1）中医证候积分：于治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则》[3]对两组腹胀、肝脾肿大、纳差、肝区疼痛等症状进行评分，无症状为0分，轻度症状为1分，中度症状为2分，重度症状为3分。（2）肝功能指标：于治疗前后抽取两组静脉血3 ml，采用干式生化分析仪（日立 7600）检测丙氨酸氨基转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST），采用重氮法检测总胆红素（total bilirubin ，TBIL）。（3）治疗总有效率：显效，患者中医证候积分减少80%及以上，肝功能指标改善90%及以上；有效，中医证候积分减少45%～79%，肝功能指标改善50%～89%；无效，未达上述标准；治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

组别 例数 腹胀 肝脾肿大治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 2.68±0.13 2.15±0.32 2.73±0.03 1.17±0.14试验组 30 2.57±0.38 1.42±0.05 2.75±0.14 0.32±0.19 t 1.15 3.89 0.39 9.77 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05组别 例数 纳差 肝区疼痛治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 2.47±0.23 2.16±0.14 2.55±0.23 1.24±0.24试验组 30 2.55±0.32 1.03±0.13 2.46±0.32 0.23±0.14 t 0.56 13.39 0.63 7.10 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.2 两组治疗前后肝功能指标比较

治疗前，两组肝功能指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组肝功能指标水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组治疗前后肝功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肝功能指标比较（±s）

注：ALT 为丙氨酸氨基转氨酶，TBIL 为总胆红素，AST 为冬氨酸氨基转移酶

组别 例数 ALT（U/L）治疗前 治疗后对照组 30 141.64±30.08 62.25±8.18试验组 30 141.92±30.47 34.85±8.14 t 0.02 5.53 P>0.05 <0.05组别 例数 TBIL（U/L）治疗前 治疗后对照组 30 69.62±6.68 34.88±3.34试验组 30 69.36±6.24 18.41±3.79 t 0.06 8.07 P>0.05 <0.05组别 例数 AST（μmol/L）治疗前 治疗后对照组 30 100.78±18.73 55.75±5.34试验组 30 100.54±18.92 30.22±5.63 t 0.02 7.81 P>0.05 <0.05

2.3 两组治疗总有效率比较

试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组治疗总有效率比较

3 讨论

慢性乙型肝炎疾病发展过程中，炎症会对肝细胞造成损害，导致肝纤维化，严重者最终出现肝硬化。病毒复制与增殖是导致慢性乙型肝炎肝硬化疾病进展的根本原因，若早期肝硬化患者能够及时、规范服用抗病毒药物，治疗后可延缓疾病进展，以尽可能地改善其肝功能。

阿德福韦酯属于无环腺嘌呤核苷衍生物，能够吸收、渗入病毒的DNA 中，终止DAN 的延长，从而达到抑制病毒复制与增殖的目的[4]。但该药的生物利用度较小，蛋白结合率低，患者服用后可能会出现肝功能指标异常、胃肠道不适等不良反应，不利于患者临床症状的缓解。中医理论认为，慢性乙型肝炎肝硬化属于“疫毒”“胁痛”“腹水”等范畴，肝胆湿热证是其主要证型，兼脾虚肝郁证。长期的中医药理研究发现，茵芪肝复颗粒治疗慢性乙型肝炎肝硬化肝胆湿热兼脾虚肝郁证患者具有较好的疗效。本研究结果显示，治疗后试验组中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗可以有效缓解慢性乙型肝炎肝硬化患者的临床症状。分析原因为，茵芪肝复颗粒的成分有茵陈、焦栀子、大黄、白花蛇舌草、猪苓、柴胡、当归、黄芪、党参、甘草等，该药方重用茵陈、黄芪为君药，茵陈具有清热解毒、利湿消肿、利胆退黄、疏肝化瘀的功效；黄芪为补气之药，具有益气固表、生津养血的作用；焦栀子、柴胡清热利湿、泻火除烦、疏肝解郁；大黄、白花蛇舌草、甘草均可凉血解毒、补脾益气，可缓解患者腹胀、食欲减退等症状；当归、党参均具有补气养血、甘平缓和的功效。全方并用，以达到清热解毒、保肝利胆的目的，从而快速缓解患者腹胀、肝区疼痛、纳差等临床症状[5]。

本研究结果显示，试验组治疗后肝功能指标水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗可以有效改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的肝功能。分析原因为，党参、当归可以调节人体细胞免疫与体液免疫；黄芪、甘草可以诱导干扰素生成，达到抑制病毒复制的效应；茵陈、焦栀子、大黄、猪苓、白花蛇舌草等均具有显著的保肝功能，能够促进患者肝功能的恢复以及肝脏微循环的改善。王艳娇和赵云青[6]的研究发现，中医辨证论治可改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的临床症状，调节患者机体免疫功能，促使机体发挥正常的抗病能力。本研究结果显示，试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者可以起到一定的协同作用，进一步增强患者的疗效。

综上所述，慢性乙型肝炎肝硬化患者采取茵芪肝复颗粒联合阿德福韦酯治疗可有效缓解其临床症状，改善肝功能，提高治疗总有效率。