小剂量异维A酸软胶囊联合百癣夏塔热片治疗中度痤疮疗效观察

李艳峰

（晋城市人民医院，山西 晋城 048006）

痤疮是一种发于毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤疾病，已成为全球第8 大疾病，患病率高达80%[1]，主要患病人群为青春期男女。本病为毁容性疾病，对患者心理及社交的影响很大，需要积极治疗，但棘手的是本病治愈难，易反复发作。临床上对于中度寻常痤疮一般首选异维A 酸治疗，可调节表皮细胞分化与增殖，减少毛囊上皮细胞角质化，并具有抗氧化、抗炎作用[2]。百癣夏塔热片为维吾尔医古方的结晶，具有消肿止痒、清除异常黏液质、胆液质及败血等功效。本研究旨在探讨小剂量异维A 酸软胶囊联合百癣夏塔热片治疗中度痤疮的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年9月～2020年9月68 例中度痤疮患者，随机分为两组各34 例，研究组：男19 例，女15 例，年龄20～31岁，平均（25.62±4.11）岁，病程1～3年，平均（2.05±0.53）年；Pillsbury 分级：9 例I 级、11 例II 级、14 例III 级；体重在43-96kg，平均（69.62±5.34）kg。对照组：男20 例，女14 例，年龄19～32 岁，平均（25.59±4.07）岁，病程2～3年，平均（2.09±0.51）年；Pillsbury 分级：10 例I 级、12 例II 级、12 例III 级；体重在45-94kg，平均（69.68±5.31）kg。两组一般资料比较无统计学意义（P＞0.05）。

诊断标准：均符合《中国痤疮治疗指南》[3]中对"痤疮"诊断标准。

纳入标准：①均符合以上诊断标准；②近2 个月内未服用过相关药物；③均知情，已同意并自愿参与此研究。排除标准：①处于妊娠、哺乳期女性；②入组前接受过对症治疗者；③合并其他炎症性皮肤病者；④合并恶性肿瘤者。⑤用药依从性较差者。

1.2 方法

对照组口服异维A 酸软胶囊（商品名：泰尔丝，上海信谊延安药业有限公司），每次10mg，每日1 次，服用4 周后改为隔日1 次，每次10mg，再治疗8 周。

研究组在对照组基础上加服百癣夏塔热片（奇康，新疆奇康哈珀维药股份有限公司），每次1200mg，每日3 次，连续服用12 周。

1.3 观察指标

两组临床疗效均在治疗12 周后评价，观察指标包括：〔治疗前后采用座疮综合分级系统（GAGS）对两组患者进行评估，不同区域计分标准为：鼻部、下频区均计1 分，前额、左右侧颊部均计2 分，胸及上背计3 分；同一区域皮损计分标准为无皮损计0 分，每个白头或黑体计1 分，每个丘疹计2分，每个脓疱计3 分，每个结节或囊肿计4 分。计算总积分，19 分以下为轻度痤疮，19～30 分为中度座疮，超过30 分为重度痤疮[4]。〕临床疗效判断标准：治愈：皮损基本消失，GAGS 总分降低95%以上；显效：皮损大幅度减轻，GAGS 总分降低70%～94%；有效：皮损有所减轻，GAGS 总分降低50%～69%；无效：皮损无明显改善，GAGS 总分降低不足50%[5]。｜血清炎症因子：抽取患者3mL 空腹静脉血检测TNF-α（肿瘤坏死因-α）、IL-8（白细胞介素-8）。

1.4 统计学方法

以SPSS26.0 软件检验，计量资料通过"±s"表示，行t检验，计数资料通过%表示，行χ2检验，P＜0.05 为数据之家存在显著性差异

2 结果

2.1 两组治疗前后GAGS 总积分比较

两组治疗后GAGS 总积分均有明显降低（P＜0.05），且研究组明显低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后GAGS 总积分比较（分）

2.2 两组临床疗效比较

研究组治愈7 例，显效19 例，有效6 例，无效2 例，总有效率为94.12%，对照组治愈3 例，显效15 例，有效7 例，无效9 例，总有效率为74.53%，研究组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）（χ2=5.314P=0.021）。

2.3 两组治疗前后血清炎症因子比较

研究组治疗前血清TNF-α、IL-8 与对照组比较，P>0.05；研究组治疗后均比对照组低（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后血清炎症因子比较（±s）

组别研究组（n=34）对照组（n=34）tP TNF-α（ng/L） IL-8（ng/L）t P治疗前56.26±9.62 57.01±9.55 0.323 0.748治疗后28.26±1.62 40.62±3.52 18.599 0.000 16.736 9.390 0.000 0.000治疗前68.26±5.62 68.33±5.59 0.051 0.959治疗后23.06±1.54 40.52±3.27 28.167 0.000 t 45.229 25.039 P 0.000 0.000

2.4 不良反应

两组68 例治疗组患者经过12 周的治疗后，38 例患者出现轻度的口唇干燥、唇裂；口、眼、鼻干燥感;2 例患者出现轻度脱发、暂时性的关节疼痛，可自行好转。1 例患者出现上腹部不适、恶心，给予药物对症治疗后好转，所有患者均未出现肾功、肝功等异常。以上不良反应大部分在异维A 酸减量后缓解。

3 讨论

寻常痤疮是通常发于人身体暴露部位，具有毁容性，而且病程较长，易反复发作，所以一旦患病将会给患者带来很大的烦恼。寻常痤疮的病机复杂，与体内激素改变、皮脂腺异常增生、痤疮丙酸杆菌感染、炎症反应、精神情绪等有关，而且现在的彩妆、错误的护肤方式、高脂高糖、熬夜等也是痤疮的诱因因素。目前中重度寻常痤疮的治疗仍具有难度，不少患者起效慢或无效，而治疗有效的患者也容易复发。异维A酸是目前主要用于治疗重度痤疮，结节囊肿型痤疮的常用药物，它属于维甲酸类药物，能够减少皮脂分泌，消除毛囊皮脂腺口角质栓塞，并且还对痤疮丙酸杆菌的活性具有抑制作用，是目前公认的治疗痤疮比较有效的药物[6]。目前对于中度II-Ⅲ级的治疗方法很多，但是大部分容易反复，而常规剂量口服异维A 酸软胶囊，副作用较大，患者耐受性差，不能坚持治疗。本次研究旨在探讨小剂量异维A 酸联合百藓夏塔热片治疗中度痤疮的疗效评价。

有研究表明：TNF-α、IL-8 等炎症因子释放表达贯穿于痤疮发生、发展中[7]。IL-8 属于趋化性细胞因子，对T 淋巴细胞、嗜碱性粒细胞等具有趋化作用，可以释放溶酶体酶，损伤周围组织，启动炎症反应。TNF-α 属于促炎因子，具有广泛的生物活性，在机体免疫反应、炎症反应中发挥着重要作用，与机体炎症反应呈正相关性。故如何抑制TNF-α、IL-8 等炎症因子释放在痤疮治疗中具有重要作用。小剂量异维A 酸在发挥其抑制胶质细胞角化、抑制皮脂腺分泌、抑制痤疮丙酸杆菌的繁殖以及抗炎的同时，大大减轻了口唇干裂脱屑等不良反应，增加了患者的依从性。两组患者均坚持完成治疗。传统医学认为，痤疮的发病为肺经风热、胃热炽盛、风湿邪热，血随热涌，毒热蕴积于肌肤腠理所致。清泻积热、解毒敛疮是重要的治疗原则。百癣夏塔热片是由司卡摩尼亚脂、西青果、地锦草、毛柯子肉、柯子肉、芦荟等组成的中药制剂，具有清热解毒、凉血消肿、燥湿止痒等功效，目前在治疗痤疮等皮肤病方面有着较多的应用。动物实验表明，百癣夏塔热胶囊可抑制炎性细胞因子及核因子-κB 的表达，从而治疗炎症性皮肤疾病[8]。本研究结果显示，治疗后研究组GAGS 总积分明显低于对照组，而且总有效率为94.1%，明显较对照组升高，研究组治疗后血清TNF-α、IL-8 均低于对照组，P＜0.05。说明与单纯异维A 酸软胶囊比较，联合百癣夏塔热片可以充分发挥其良好的抗炎抗感染作用，与异维A 酸联合治疗可起到协同作用从而获得更好的疗效，有效抑制炎症因子释放。

综上所述：小剂量异维A 酸软胶囊+百癣夏塔热片可有效改善中重度痤疮患者病情，缩小皮损面积，减轻炎症反应，且患者无明显不适，安全性较高，临床应用、借鉴、推广价值较高。