骨填充网袋加压椎体成形术联合损伤胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床观察

马斌祥 ,屈 红 ,李振豪

(1.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730000；2.定西市第二人民医院，甘肃 定西 743000）

随着我国老龄化日益加重，越来越多的老年人开始出现骨质疏松，伴随着逐渐退化的骨微观结构，以及持续降低的骨密度，一时间，骨质疏松所诱发的骨折数量大幅度增加，甚至一度成为致残，威胁生命的最主要的原因[1]。严蔚明等[2]认为骨质疏松性椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebralcompression fracture，OVCF）在所有骨质疏松性骨折中所占比例较高。该病直接对老年人生活质量及健康造成巨大影响，还带来一系列并发症[3]。目前，对于骨质疏松性椎体压缩性骨折的治疗，经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）已逐渐被专家所认可，其快速减轻患者疼痛症状，改善腰椎功能，尽早下床活动，并发症少的优点[4]，已被大众所接受。其作用机制是通过骨水泥的稳定性，进而恢复压缩椎体的高度和力学性能[5]。骨填充网袋加压椎体成形术是基于PVP 原理，近年新兴起的一种新型手术方式。本研究通过骨填充网袋加压椎体成形术联合损伤胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，取得了较好的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年6 月至2019 年6 月在甘肃省中医院脊柱科住院诊断为骨质疏松性椎体压缩骨折，并行骨填充网袋加压椎体成形术的患者80 例，随机分为对照组40 例与治疗组40 例。对照组患者常规行骨填充网袋加压椎体成形术手术治疗，并在入院时均给予碳酸钙D3 颗粒（北京振东康远制药有限公司，批准文号：国药准字H20090334）口服，每次1 袋（相当于钙500mg，维生素D3200 国际单位），2 次/d，连服4 周为一疗程，共两个疗程；治疗组在上述治疗基础上，入院开始给予院内制剂损伤胶囊（甘药制字Z04000841），口服，每次4 粒，3 次/d，连服4 周为一疗程。本次研究均获医院伦理委员会同意，且告知患者并同意参加本次研究，签署知情同意书。术前常规行脊柱X 线片、CT、MRI 检查，以确定病变骨折的椎体。

对照组：男15 例，女25 例，年龄55～79 岁，平均（70.1±4.1）岁：病程1～14 d，平均（7.1±1.3）d；治疗组：男16 例，女24 例；年龄55～81 岁，平均（72.0±4.4）岁；病程1～14d，平均（7.2±1.2）d；两组患者在年龄、性别分布、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入排除标准

纳入标准：①有轻微受伤史，且患者症状为腰背部中重度疼痛；②年龄＞55 岁；③不超过15d 的新鲜骨折；④影像学表现无明显的神经压迫，且确诊为骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折患者；⑤无明显心、肺等重大疾病者；

排除标准：①拒绝参加本研究者；②不同意服用中成药且失访；③穿刺部位有感染者；④合并有脊髓或神经根损伤者。

1.3 方法

1.3.1 手术步骤

患者取俯卧位，胸腹部放置软垫悬空，C 型臂透视定位，常规皮肤依次消毒，消毒结束后，行局部浸润麻醉，透视定位选择合适的进针点，以椎弓根为进针点，经椎弓根将导丝穿入病椎体中，然后经导丝将骨钻钻入椎体，深度为距椎体前缘5mm 左右，此时，将扩张器置入，进而形成工作通道，同时，将扩张头放置在工作通道之外，方便椎体复位。随后将扩张器退出，放入明胶海绵，置入骨填充网袋，经通道将骨水泥注入椎体。此时，在注入骨水泥的过程中，每注入一点骨水泥必须经C 型臂透视，注入的力度需轻缓。骨水泥注入量为3.5～6.8ml，平均（4.5±0.7）ml，具体注入量，视情况而定。术闭，安返病房，观察患者情况。

1.3.2 药物治疗

对照组入院开始给予碳酸钙D3 颗粒，口服，每次1 袋，每日两次，连服4 周为一疗程。治疗组在对照组基础上加用损伤胶囊，口服，每次4 粒，每日3次，4 周为1 个疗程。

1.4 观察指标

比较两组患者治疗前及治疗后1 周、治疗后6个月的疼痛程度、胸腰椎功能改善情况、骨密度变化及骨折再发生率。①疼痛评价：采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS) 评价患者治疗前后疼痛程度，评分范围0～10分，分值越高表明越疼痛。②功能评价：采用Oswestry 功能障碍指数问卷表(Oswestry disability index，ODI) 评价患者治疗前后胸腰椎功能改善情况，该量表包括10 个问题，每个问题6 个选项，分值依次为0、1、2、3、4、5分，分值越高表明功能障碍越严重。③骨密度（BMD）变化情况：采用骨密度仪检测骨密度。④术后骨折再发生率=(骨折人数÷患者总数)×100%。

1.5 统计学方法

运用SPSS 24.0 统计学软件对数据进行分析处理，计量资料数据用均数±标准差（）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05，表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组VAS 评分比较

对照组术前与术后1 周、术后6 月相比，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组术前与术后1 周、术后6 月相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；在对照组与治疗组比较中，术后6 月比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者术前及术后各时间段VAS分值比较（分,）

表1 两组患者术前及术后各时间段VAS分值比较（分,）

注：与同组术前比较，⋆P ＜0.05；与治疗组同时间比较，aP＜0.05；

2.2 两组ODI 评分比较

对照组术前与术后1 周、术后6 月相比，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组术前与术后1 周、术后6 月相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；在对照组与治疗组比较中，术后6 月比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者术前及术后各时间段ODI分值比较（分,）

表2 两组患者术前及术后各时间段ODI分值比较（分,）

注：与同组术前比较，⋆P ＜0.05；与治疗组同时间比较，aP＜0.05；

2.3 两组BMD 变化情况比较

对照组术前与术后1 周、术后6 月相比，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组术前与术后1 周、术后6 月相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；在对照组与治疗组比较中，术后6 月比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者术前及术后各时间段BMD分值比较（g/cm2，）

表3 两组患者术前及术后各时间段BMD分值比较（g/cm2，）

注：与同组术前比较，⋆P ＜0.05；与治疗组同时间比较，aP＜0.05；

2.4 两组骨折再发生率

两组患者术中均未发生严重并发症。40 例对照组中，术后出现再次骨折的个数为3 例，骨折再发生率为7.5%，40 例治疗组中，术后出现再次骨折的个数为2 例，骨折再发生率为5%，差异无统计学意义（P＞0.05）。

图4

图7

图8

图10

图11

图12

图1-12 为一位68 岁女性李某的随访病例。图1,2 为受伤后2d 的正侧位片，提示T12 椎楔形变扁；图3,4 为该患者行MRI 检查，病椎在T1，T2 像上的显影，提示T12 骨髓水肿，椎体变形；图5 为T12 病椎CT 横断面显影，提示双侧椎弓根完好，椎体周壁完好；图6、7、8 提示患者行骨填充网袋加压椎体成形术后第三天复查的X 线及CT 断面影像，见骨水泥在椎体内分布均匀，弥散形态良好。术前VAS 评分8分，术后2分；术前ODI 评分75分，术后11分，术后疼痛缓解，腰背部功能恢复较好。图9、10、11、12 提示患者6 月后复查，骨水泥分布形态与术后相同，无明显渗漏及形态变化，病椎愈合，无明显骨髓水肿影及临近椎体损伤表现。

图1

图3

图5

图6

图9

3 讨论

随着我国进入人口老龄化，骨质疏松所引起的OVCF，已然成为威胁人们的最主要因素之一。OVCF 带来了一系列的问题，引起一系列的并发症，加剧了患者的死亡率，降低了患者生活质量，增加了社会责任。目前，微创已成为治疗疾病的新的一种手段，对于OVCF 来说，经皮椎体成形术被认为是一种有效、安全、微创的治疗方式，既减轻了病人的痛苦，缩短了手术时间，又创口小，感染率少[6]。骨填充网袋，一种新型的适用于OVCF 中的材料，在治疗OVCF 中发挥着越来越重要的作用，其不但有较好的延展性，而且有较强的可压缩性，能将压缩的椎体恢复原有的高度，且大幅度减少骨水泥外渗，降低一系列并发症的出现，安全系数大大增强[7]。

通过对研究中两组患者术后1 周、术后6 月的VAS 评分、ODI 评分数据分析比较，对照组VAS 评分由术前的（8.30±0.47）降低到术后6 月的（2.01±0.31），治疗组VAS 评分由术前的（8.33±0.49）降低到术后6 月的（1.61±0.43）；对照组ODI 评分由术前的（74.6±7.95）降低到术后6 月的（7.6±0.28），治疗组ODI 评分由术前的（76.3±8.35）降低到术后6 月的（4.5±0.31），两组患者术后VAS 评分、ODI 评分较术前明显改善，直接说明了骨填充网袋加压椎体成形术能直接快速恢复椎体原有高度，有效缓解患者疼痛，改善患者胸腰椎功能。同时在80 例患者中，无一例患者术后发生骨水泥外渗，进一步证实了该术式的安全性与可靠性。

近年来，中医药在治疗骨折术后领域有着不可或缺的作用。本次研究中使用的损伤胶囊，是甘肃省中医院院内制剂，是我国著名中医骨伤科专家李盛华教授的经验方加工制作的方由龙骨、土鳖虫、乳香（去油）等药物按一定比例组成，以胶囊剂形式用于临床。具有止痛、生肌、舒筋活血，用于骨折、脱臼、跌打损伤等疾病的治疗。周君等[8]将损伤胶囊运用骨盆骨折术后，极大的改善了临床症状，骨盆功能也得到了改变，他们认为，损伤胶囊在一定程度上能抑制炎症反应和改善血流。闵重函[9]等运用中药熏蒸联合推拿治疗老年股骨上端骨折术后残留症状，既能有效缓解术后疼痛，又能使关节功能得到进一步的恢复，不但不影响骨折愈合，且方便实用。中医药在治疗骨伤科疾病中发挥了越来越显著的地位。

本次研究中，治疗组术后6 月的VSA 评分为（1.61±0.43），低于对照组术后6 月的（2.01±0.31）；治疗组术后6 月的ODI 评分为（4.5±0.31），低于对照组术后6 月的（7.6±0.28）；治疗组术后6 月的BMD 为（-1.83±0.40），低于对照组术后6 月的（-2.18±0.42）。治疗组术后6 月的VSA 评分、ODI 评分及BMD 值改善较对照组显著，说明损伤胶囊对于缓解疼痛、改善患者胸腰椎功能、增强骨量方面，优势明显，且价格廉价，副作用小。

综上所述，骨填充网袋加压椎体成形术联合损伤胶囊治疗骨质疏松性椎体压缩骨折，能尽早改善患者疼痛症状，早期下床功能锻炼，同时，能够提高患者骨量，增强骨质，改善骨质疏松，减少术后再骨折发生率，并且，运用损伤胶囊，副作用小，疗效确切，在临床上能取得较好的效果。但本研究仍存在局限性，没有对损伤胶囊的药物机理进行进一步研究，今后将向这些方向去发展。