医学计量提升医疗器械质量控制

申自名

摘要：如今我国科学技术飞速发展，高新技术的应用有效推动了计量检测技术的发展。当代医学发展的一个重要体现就是医学与工程的结合，通过产品与技术形式为临床提供高科技诊疗技术，以不断提高医疗水平，实现临床医学发展的广度与深度。作为医院治疗质量管理中的一项重要工作，医疗器械质量管理的重要性逐渐凸显。如今我国医疗服务对于各类医疗器械的依赖程度越来越高，医疗器械的安全性与有效性逐渐成为医院为患者提供良好服务的重要保障。基于此，本文主要就医学计量提升医疗器械質量的策略展开探讨。

关键词：医学计量;医疗器械;质量控制

从一定程度上来讲，医学计量是医疗器械控制的一项关键技术，作为临床工程系统的一项重要内容，可以有效提高医疗器械的精准度与安全性。就现阶段的发展形势来看，个国家在医学计量管理模式方面都存在一定的差异，但无论哪个国家，都无法否认医学计量技术在管理体系中的重要作用，并均已将医学计量作为研究的一项重点内容。

医学计量于1986年我国颁布《中华人民共和国计量法》之后发展起来的。在此之前我国并没有相关概念。从使用开始到退休结束，医疗器械从来没有校准过。没有人关心和怀疑医疗中检测到的参数的正确性，有效剂量将超过限度。人体即使受到过量剂量的伤害，也不知道真正的原因。但如今随着医学水平的不断提升，越来越多的大医院展开了医学计量工作的研究，医学计量工作逐渐步入标准化运行阶段，可以有效提高医疗器械的精准度与安全性，在推动医疗事业发展方面发挥出了重要作用。特别是在现代社会背景下，我国有关部门对于医疗器械的应用检定与监测越来越重视，这也是国家重视医疗救治工作的一项重要体现。医疗器械的计量工作与精准度检验逐渐成为行业中的热门研究问题。

1 医院医疗计量器械管理现状

1.1 计量器械管理数据不全

就现阶段医院计量器机械的管理状况来看，存在很多工作人员对于器械的了解不够深入，缺乏对于数据的掌握，医院在器械采购之后没有进行及时的记录，导致医学器械在使用中出现故障时无法及时地与厂家进行沟通与检修，导致维修工作开展的效率低下。

1.2 缺乏对于计量器械的相关记录

在计量器械使用以及放置的过程中，不可避免地会出现一些磨损一老旧现象，因此在日常的使用过程中应当定期的对其进行检修与校准，尽管现阶段很多医院在这方面都 有了一定的认识，但却缺乏相关的记录，导致管理人员无法很好地掌握器械的使用周期，在管理方面存在较大的局限性。一旦管理人员发生人员调动，工作内容便无迹可寻。

1.3 计量器械的使用数据记录落后

还存在一些医院在计量器械在采购与使用记录的过程中，依然以纸质文件为主，且记录的内容仅局限于简单的时间、目的、使用者这些信息，记载形式依然较为落后，保存也十分不便，无法很好地将计量器械的综合状况充分的体现出来。

1.4 缺乏与计量检测机构的合作关系

对于医院的大型放射与放疗设备进行检测的过程中，应当首先向上级医院计量检定机构提出检测申请，但在实际工作中，由于医院与专业化的计量检测机构缺乏合作，沟通存在障碍，导致浪费大量的时间与精力，很容易对机械的检测造成影响，并会影响到医院的正常工作安排。

2 医学计量提升医疗器械质量控制的策略

2.1 从思想上加强对医疗器械质量管理与医学计量工作的重视

长久以来，医疗器械质量管理与医学计量工作在医疗机构中都没有得到应有的重视，医学工程专业化被严重边缘化。相较于其他专业，医学工程施工技术队伍的建设与发展明显滞后。医疗设备的供应重于管理、使用重于维护是一种普遍现象。面对这样的状况，就需要国家和地区各级领导以及从事医学工程的技术和管理人员共同努力，从认知上进行创新，充分认识到并发挥医学工程人员在医疗机构中的地位和作用。相关的工程人员也要从自身入手不断奋进，做好本职工作，加强医疗器械的管理，更好的服务医疗机构。

2.2 严格把关，做好医疗设备选型论证和验收试验工作

就现阶段的发展形势来看，医疗机构已经逐步形成了较为严格的流程化论证与验收制度，但由于配套的技术检测手段不到位，在很大程度上影响了其发展。医院在不断天宫医学工程技术人员综合素养的同时，可以积极委托符合国家检测标准的第三方机构组织验收检测工作。在确保检测合格后，需有检测机构出具的检测报告后方可使用。

2.3 对医疗器械展开定期管理

安全性和有效性是医疗器械质量和性能的主要表现。计量检定和质量控制检测是确保医疗器械处于良好状态的重要手段，特别是对于高风险医疗器械而言。现代社会背景下，随着医疗器械不良事件的增多，加强对医疗器械的计量和检测迫在眉睫。首先，医疗机构需要对列入国家强制认证目录的医疗器械进行定期认证，并在认证后粘贴状态标志。其次，医疗机构对出现故障的医疗器械进行修复后，需要进行全面的计量测试，并对医疗器械重新粘贴状态标签。未经验证、检验或者检验不合格的医疗器械，不得使用。尚未建立质量控制检测标准的医疗机构应尽快建立检测标准。

3 结束语

总而言之，“科技要发展，计量须先行。”医疗技术的发展不仅要以先进的医疗器械为基础，同时还需要配以先进的计量管理手段。如今医学计量已经逐渐成为当代医院管理中的一项重要工作，为医院精细化管理的落实提供了重要的技术支撑，相信在未来必将取得更好的发展。

参考文献

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