梧州地区新生儿脐带血红细胞相关参数生物参考区间的建立

莫超越，杨珍琳

1.广西壮族自治区梧州市中医医院检验科，广西梧州 543002；2.广西壮族自治区梧州市长洲区兴龙社区卫生服务中心，广西梧州 543002

新生儿脐带血血细胞分析是新生儿常规检查项目，检测脐带血的各项血液学指标对判断新生儿的健康状况及疾病的诊断有重要参考价值。特别是脐带血红细胞相关参数平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)可用于新生儿珠蛋白生成障碍性贫血患儿的早期筛查[1]。以脐带血红细胞相关参数作为筛查指标，建立准确可靠的珠蛋白生成障碍性贫血筛查方法，将有助于各级医疗单位，尤其是基层单位开展珠蛋白生成障碍性贫血的防治工作[2]，所以其正常生物参考区间的建立有助于各指标的确立。本研究旨在建立梧州地区新生儿脐带血红细胞相关参数的生物参考区间。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年8月至2019年12月本院出生的新生儿729例，选取脐带血电泳未出现血红蛋白(Hb)Bart′s带的新生儿624例为研究对象。所选的新生儿经产科排除心、肺、肝、肾、脑等疾病，无肿瘤及感染性疾病。按行业标准剔除离群值[3]，最终入选正常标本新生儿620例，其中男321例，女299例。

1.2仪器与试剂 血常规分析使用日本Sysmex XT-4000i全自动血细胞分析仪及其原装配套试剂进行检测。电泳使用美国海伦娜SPIFE3000电泳仪及其配套耗材。严格按上述仪器的操作技术规范进行，每天用配套质控品进行室内质控，质控通过后方可进行检测。

1.3方法 采用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)真空采血管采集新生儿脐带血，取上述抗凝脐带血经处理后用美国海伦娜SPIFE3000电泳仪电泳以排除电泳异常标本,在日本Sysmex XT-4000i全自动血细胞分析仪上作脐带血血常规计数分析，得到Hb、红细胞计数(RBC)、血细胞比容(HCT)、MCV、MCH、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)。

2 结 果

2.1红细胞相关参数正态性检验 对RBC、Hb、MCV、MCH、HCT、MCHC、RDW-SD、RDW-CV 8项参数进行正态性检验，RBC、Hb、HCT呈正态分布(P>0.05),MCV、MCH、MCHC、RDW-SD、RDW-CV呈偏态分布(P<0.05)。

2.2红细胞相关参数性别间比较 对RBC、Hb、MCV、MCH、HCT、MCHC、RDW-SD、RDW-CV 8项参数进行性别间比较，见表1。

表1 红细胞相关参数性别间比较

表2 以取值作为95%生物参考区间的红细胞参数

2.4与现用的行业标准《血细胞分析参考区间：WS/T405-2012》[3]及防城地区[4]、中山地区[5]的比较。见表4。各红细胞相关参数与行业标准《血细胞分析参考区间：WS/T405-2012》比较均有较大的差别，与防城及中山地区比较有差别，但相差不大。

表3 以P2.5～P97.5作为95%的生物参考区间的红细胞参数

表4 红细胞相关参数与行业标准及防城、中山地区的比较(P2.5～P97.5)

2.5生物参考区间的验证 另收集2020年1月后出生的无异常情况的男女新生儿各20例的脐带血，按照行业标准[3]要求对所建立的红细胞上述参数生物参考区间进行验证，所得结果均处于所建立的生物参考区间范围内。

3 讨 论

全自动血细胞分析仪已成为临床实验室血液检验的常规分析仪器，但是国内多数医院并未根据已购进的检验仪器重新设定血常规的生物参考区间，对于脐带血这一类标本，多数仍沿用教科书上或静脉血行业标准的生物参考区间。由于血常规的正常生物参考区间是有针对性的，它们通常因不同种族、群体、性别、年龄等而有所变化，所以每个实验室都应尽可能建立自己的生物参考区间。对临床医生来说，不同的生物参考区间会导致不同的判断结果，因此，检验科应根据不同仪器设备和标本类型制订出相应的正常生物参考区间以供临床使用[4-6]。本次试验使用日本Sysmex XE-4000i全自动血细胞分析仪测定脐带血红细胞相关参数，每天用配套质控品进行室内质控，按计划参加省部级血球分析仪室间质评，以评价仪器的运行状态，并对有异常提示或有异常直方图的数据予以剔除，数据准确可靠真实。

脐带血是新生儿娩出后残留在胎盘与脐带之间的血液，抽取脐带血对新生儿无任何创伤，用脐带血进行血常规分析来判断是否有宫内感染及初步筛查珠蛋白生成障碍性贫血是一种简单方便的方法，但梧州地区鲜见建立适合临床判断正常或异常脐带血的生物参考区间。本研究结果显示，正常脐带血与行业标准WS/T405—2012之间有较大的差别，原因是行业标准WS/T405-2012是采用健康成年人静脉血统计而来，标本的类型和年龄均不一样，所以不能采用行业标准WS/T405-2012作为脐带血的生物参考区间来使用，目前国家或省级鲜见修订有脐带血相关红细胞生物参考区间，所以各实验室应根据实际情况来制订。本研究发现，新生儿脐带血的MCV、MCHC、RDW-CV有性别差异，而其他参数男女性别差异无统计学意义(P>0.05)，其中MCV男性较女性低，与顾梅青等[7]的研究一致，且文献认为不管新生儿贫血或非贫血、储铁正常或不足、孕妇是否贫血对新生儿脐血MCV亦无明显影响。因此，应根据性别建立相应的新生儿脐带血红细胞相关参数的正常生物参考区间。本研究发现梧州地区的红细胞相关参数与防城及中山地区的各参数在参考区间范围的宽度上有一定的差异，考虑检测设备不一样，性能不一样，各地区的人口构成比例不一样，所以生物参考区间也不能直接照搬其他地区的生物参考区间来使用。

另有文献报道，新生儿血常规的生物参考区间与分娩的方式有关[8]，提示在设定血常规生物参考区间时应区别设置剖宫产和顺产的范围参数。

综上所述，不同地区新生儿脐带血红细胞相关参数生物参考区间存在差异，有必要建立不同地区的生物参考区间。