上海市中青年人群在造血干细胞采集中口腔黏膜拭子的接受意愿及其影响因素

陆 婷，刘宝松，谢 辉，张 钢，吕 军

1复旦大学中国残疾问题研究中心，上海，200032；2复旦大学公共卫生学院，上海，200032；3上海市红十字会，上海，200040

造血干细胞移植是多种血液疾病的重要治疗方式，而非亲缘供者是造血干细胞移植的重要来源之一[1]。充足的志愿者数量对于建立足够库容的造血干细胞资料库(以下简称“造干库”)至关重要。现阶段，许多发达国家和我国部分地区采用口腔黏膜拭子技术(以下简称“口腔拭子”)作为造血干细胞资料库入库(以下简称“造干入库”)志愿者招募的主要采样方法。口腔拭子作为一种成熟的采样技术，应用于造干入库等DNA (Deoxyribonucleic Acid)信息提取领域[2-3]。该技术相较于传统的静脉采血，具有无创性、灵活性、操作时间短等技术优势[4]。

自我国部分地区开展口腔拭子采样造干入库工作以来，相关研究主要聚焦于探讨口腔拭子技术在造干入库工作中的安全性[5]、有效性[6]，以及相关管理模式的构建与完善[7]。从志愿者角度出发，分析造干入库工作中口腔拭子接受意愿及影响因素的研究仍为空白。因此，本研究从社会视角出发，着眼于广大中青年志愿者群体，分析志愿者对口腔拭子采样的接受意愿及影响因素，为后续造干入库招募工作提出针对性建议。

1 资料来源与方法

1.1 研究对象

于2017年3-11月，对造干入库采集过程中进行口腔拭子采样且符合纳排标准的全部人群进行问卷调查。纳入标准：年龄18-59岁；具有一般的文字阅读能力；知情同意，自愿接受本调查。排除标准：有认知障碍、交流困难者；本人不愿意参加者。结合现场实际情况，本研究最终调查样本量为2361人，回收问卷2361份。剔除376份无效问卷后，获得1985份有效问卷，有效率为84.07%。

1.2 研究方法

基于技术接受模型自制调查问卷，内容主要包括人口学特性，技术认知情况(缓解紧张心理、减少医疗感染担忧)，等候时间可接受度，技术易用感知情况(采集操作难度、与现场采集人员沟通难度)以及技术接受意愿(是否愿意通过口腔拭子的采集方式留存样本)。本研究问卷内部一致性较好(Cronbach's alpha为0.816)，且经过了领域专家的多轮审核，具备良好的内容效度。

1.3 统计学方法

采用EpiData 3.1建立数据库，利用Excel 2016和Stata 14.0分析数据。采用描述性分析、卡方检验和logistic回归分析接受意愿及影响因素。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 调查对象基本情况

本研究回收有效问卷1985份，调查对象的年龄均在18-59岁，属于中青年群体。男性874名(44.03%)，女性1111名(55.97%)；汉族1843名(92.85%)；初中及以下学历151名(7.61%)，高中及中专230名(11.59%)，大专495名(24.94%)，本科969名(48.82%)，硕士及以上学历140名(7.05%)；学生人数最多，为598名(30.13%)，事业单位为502名(25.29%)。

2.2 口腔拭子接受意愿的单因素分析

1922人愿意使用口腔拭子留存样本，接受意愿为96.83%。卡方检验显示，口腔拭子接受意愿在职业、排队等候时间、对口腔拭子技术的认知、采集操作难度、与现场指导人员沟通难度上的差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 口腔拭子接受意愿单因素分析 n(%)

2.3 口腔拭子接受意愿的多因素分析

以是否愿意接受口腔拭子采样为因变量，以单因素分析有统计意义的变量为自变量进行二分类logistic回归分析。结果显示，认为口腔拭子采集排队等候时间可接受、可缓解紧张心理、可减少医疗感染担忧、采样操作容易、与现场指导人员沟通容易是口腔拭子接受意愿的独立保护因素。具体来说，认为口腔拭子排队等候时间可接受的志愿者接受概率大于不接受等候时间的志愿者；认为口腔拭子采集可缓解紧张心理的志愿者接受概率大于不认为其能缓解紧张心理的志愿；认为使用口腔拭子可减少医疗感染担忧的志愿者接受概率大于认为其不可减少医疗感染担忧的志愿者；认为口腔拭子操作容易的志愿者接受概率高于认为其操作不容易的志愿者；认为口腔拭子操作过程中指导人员容易沟通的志愿者接受概率大于认为其不容易沟通的志愿者，以上均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 口腔拭子在造血干细胞采集中的接受意愿多因素logistic回归分析

3 讨论

3.1 口腔拭子社会接受度较为理想，具有可推广的社会基础

我国中华骨髓库曾于2011年在上海市等5个城市进行口腔拭子采样的试点工作，部分试点一直延续至今[8-9]。研究表明口腔拭子在安全性、有效性、经济性等层面均表现良好。从安全性看，口腔拭子已在多领域中广泛应用，其无创安全的特点已得到普遍认同[10]；从有效性看，通过口腔拭子采样获取有效的HLA(Human Leukocyte Antigen)基因片段信息的技术已成熟，其分型成功率高达99.67%[11]；从经济层面来看，口腔拭子采样与传统血液采集成本不存在显著差异[7]。上述证据均表明，口腔拭子在造血干细胞资料库志愿者招募工作中的应用具有较好可行性，但志愿者招募工作的核心考量应在于志愿者参与该项目的个人意愿。换言之，志愿者对于“口腔拭子造干入库”较高的接受率是保障造血干细胞资料库拥有足够库容的前提，也是广泛推广口腔拭子技术应用于造干入库工作的人群基础，本研究结果显示志愿者对口腔拭子采样接受意愿较高，该技术具有较高的社会接受度。

3.2 志愿者对口腔拭子的认知与其接受意愿显著相关

研究结果显示，认为该方式能缓解紧张心理、减少医疗感染风险的志愿者更愿意接受口腔拭子采样。考虑可能与该部分研究对象对口腔拭子认知较全面有关。了解其操作程序和技术优势、认同其安全性有助于研究对象减少采样过程中生理和心理方面的顾虑，使其更倾向于接受该种采样方式。在我国实际造干招募过程中，常对捐献造干的健康知识和捐献有益性进行宣传而忽视了对采样技术的科普，可能会造成部分群体因对采样技术不了解，产生顾虑或担忧而拒绝捐献的情况。提示在未来口腔拭子造干招募过程中，应加强技术安全性、无创性等技术优点的宣传，增加公众对于口腔拭子技术的认知，降低其对该技术的心理恐惧。此外，职业影响口腔拭子采样的接受意愿，与白领、军人、服务人员相比，学生的接受意愿更高，可能因为该群体年龄小，对新技术的接受程度更高，更愿意尝试新采样方式；并且学生的受教育程度高，更容易掌握技术的操作流程，认识到技术的优势，提示可对捐献意愿强、技术接受度高的群体进行针对性宣传。

3.3 技术易用性影响志愿者对口腔拭子的接受意愿

口腔拭子技术操作简单方便，在良好指导的前提下，可有效缩短采样耗时，减少志愿者对医护人员的依赖，具有良好的技术易用性。技术接受模型指出，虽然实际使用由使用意图决定，但受“易用性因素”影响显著[12-13]。当志愿者决定是否愿意使用口腔拭子时，除考虑其使用目的、切身利益以外，方法的可获得性至关重要。在其他因素不变的情况下，当某技术越容易操作，越容易获取，人们就越愿意使用，与本研究结果一致。提示在未来造干入库工作中应增强口腔拭子的技术易用性，积极培养现场医护人员的专业水平和指导能力，规范化现场工作流程，减少志愿者现场自主操作的障碍，增强其接受意愿。