静脉用药调配中心退药情况及相关因素分析

张莉

(苏州大学附属儿童医院药剂科， 江苏 苏州 215000)

静脉用药集中调配中心(Pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，又称静脉用药调配中心，是依据国际标准和药品生产质量管理规范(GMP)标准，整合临床药房和科学研究的医学部门[1]。PIVAS的药剂师或护士在清洁的操作环境下按操作程序对包括肿瘤化疗药物、静脉营养药物、普通药物和抗生素等静脉药物进行调配[2]。PIVAS能够保证静脉药物的无菌性、防止微粒污染，确保药品质量，有利于推广合理用药，同时还能减少药品浪费，降低医疗成本，因此，建立PIVAS意义重大[3-4]。PIVAS主要负责全院患者静脉用药的供应，工作量较大，退药环节一直以来都是PIVAS面临的巨大挑战[5]。因此，本文以本院PIVAS为研究对象，对2019年一年的退药情况进行统计，并分析引起退药的相关因素，提出相应的改善措施，目的是为PIVAS退药问题提供解决办法。

1 资料与方法

1.1 资料

调取本院PIVAS 2019年1月至2019年12月退药数据，包括退药时间、退药病区、退药原因、药品名称、规格、批号、有效期、数量、性状变化情况、质量合格与否。研究获本院伦理委员会批准。

1.2 方法

将数据进行分类，并录入Excel2003分析2019年PIVAS退药原因。

2 结果

2.1 2019年每月退药处方数统计结果

2019年全年本院PIVAS接受全院输液处方599214份，退药46737份，占处方总数的7.80%。每月平均退药处方3895张，每月退药张数见表1所示，3月、4月、7月退药处方数较多。

表1 2019年每月退药处方数统计结果(n=46737)

2.2 退药病区统计结果

退药科室见表2所示，排在前三位的退药科室分别是重症医学科10520次(22.51%)、血液科9296 次(19.89%)和普外科8562次(18.32%)。

表2 退药病区统计结果(n=46737)

2.3 退药涉及的药品

退药药品种类见表3所示，排在前三位的退药药品分别是0.9%氯化钠注射液10866 次(23.25%)、5%葡萄糖注射液8586次(18.37%)和人血白蛋白注射液8198次(17.54%)。

表3 退药涉及的药品(n=46737)

2.4 退药原因统计结果

退药原因见表4、表5所示，排在前五位的退药原因分别为患者出院未及时暂停医嘱、更改方案、不良反应、患者死亡或转科室或转院、患者药物依从性差，分别占退药总处方数的25.99%、22.16%、15.21%、10.02%、8.22%。主要因素累计频率范围为35～85%，次要因素累计频率范围为80～90%，一般因素累计频率范围为95～99%。

表4 退药原因统计结果(n=46737)

表5 帕累托图影响因素分析

3 讨论

近年来，我国PIVAS发展迅速，规模相对较大，主要体现在更大的场地面积、开放病房数量、设备数量以及每日平均输液量上[6]。但中国的PIVAS仍然存在许多问题：(1)缺乏统一的管理模式：中国的PIVAS绝大多数由药房单独管理，这可能是由于大多数PIVAS属于相关医院的药房[7]。因此，管理人员需要弄清楚不同管理模式的优缺点，以便更好地控制PIVAS运营质量。(2)很多医院的PIVAS都缺乏收费标准，大多数处于亏损状态。除此之外，PIVAS的管理人员认为其劳动成果并未反映在工资待遇中[8]。管理人员有必要制定规范的PIVAS收费标准和奖惩机制以激励员工并突出他们的工作价值。唐丽花等[9]认为建立健全PIVAS规章制度，优化退药流程，组织相关工作人员的培训、患者的相关知识教育，加强各病区各科室之间的交流、沟通，完善医嘱可降低PIVAS的退药率。刘幸等[10]同样认为加强医护人员与患者之间的交流，优化退药流程以及加强培训能是实现PIVAS的退药率的首选办法。完善的PIVAS管理机制不仅能够确保药品质量安全、降低成本，同时也能够加强中心医护人员职业暴露防护，提高健康水平，减轻病区护理人员的工作量，提高护理质量[11-12]。

本文通过调取本院2019年全年PIVAS的退药情况，经统计分析，找出影响退药的相关因素，以未及时暂停医嘱(25.99%)、更改方案(22.16%)、不良反应(15.21%)为主要退药原因。国家明文规定除药品本身质量原因，其他情况下，药品一经售出不得退换[13-14]，但实际操作中，不可避免有退药现象的发生。本院PIVAS退药过程存在不规范现象，退药、退费不属于同一系统，退药与退费过程较为繁琐。PIVAS中的有些药品存储条件较为苛刻，有些药品退回时，存在过期、性状发生改变的情况，造成资源的严重浪费和药品质量下降[15]。为此，对于患者康复出院、死亡、转院、转科室，当患者出现上述情况，系统应及时做出响应，及时暂停医嘱。更改方案是医师根据患者病情及个体情况，进行方案调整，这个过程医师应该避免由于失误或者错开处方造成的退药情况。药房库存不足也会引起退药，为此，应该健全药房库存系统，设置药品库存量的最低值，当库存低于该值时，系统会做出反馈，提醒工作人员及时补足药品。对于药品药价过高或者未纳入医保，首先医师在综合评判下给患者开具处方，考虑患者的实际情况及病情状况，如果没有退回的必要，应该及时和患者及家属进行沟通。药品未纳入医保则需要国家有关机构的不断努力与更新，向患者普及相关知识，缓解患者的心理负担。

综上所述，PIVAS退药情况受到医师、患者、药品、医保等因素的影响，应针对各个因素进行针对性的提升，以降低退药率。