益气和胃胶囊联合四联疗法治疗难治性消化性溃疡的疗效观察

赵金霞

（河南省舞阳县妇幼保健院内科 舞阳462400）

消化性溃疡临床主要症状有上腹疼痛、恶心、腹胀、烧心等，其中难治性消化性溃疡（Refactory Ulcer, RU）是指经连续3个月的抗溃疡治疗仍不愈合的溃疡，具有难治愈、易复发、病程长等特点，不仅会引起出血、穿孔等消化道病变，还会对神经系统造成影响。目前，临床治疗主要是通过抑制胃酸与杀菌的四联药物疗法，对于RU虽有显著的近期疗效，但停药后复发率依旧很高[1～2]。鉴于此，本研究探讨四联疗法联合益气和胃胶囊对RU疾病的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院2018年12月～2020年5月收治的76例RU患者依据随机数字表法分为观察组和对照组，各38例。观察组女14例，男24例；年龄22～59岁，平均年龄（37.04±3.57）岁；病程2～9年，平均病程（5.20±2.27）年。对照组女13例，男25例；年龄23～58岁，平均年龄（35.61±3.81）岁；病程2～11年，平均病程（5.19±2.20）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准 纳入标准：（1）中医符合《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》[3]中脾胃虚弱及气滞症诊断标准，主症：胃脘隐痛，两肋胀闷；次症：胸闷食少，泛吐酸水；舌脉；舌苔薄白；（2）西医符合《消化性溃疡病诊断与治疗规范（2016年，西安）》[4]中诊断标准，经胃镜检查并确诊；（3）近1个月内未服用抗生素。排除标准：（1）近期内接受手术者；（2）患有心、肝、肾等严重疾病者；（3）对本研究药物过敏者；（4）有严重精神功能障碍者。

1.3 治疗方法 对照组采用四联疗法，奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字H43021416）口服，20 mg，1～2次/d，每日晨起或早晚各吞服1次；阿莫西林胶囊（国药准字H43020265）口服，1 g/次，2次/d；呋喃唑酮片（国药准字H45020271）口服，0.1 g/次，2次/d；枸橼酸铋钾胶囊（国药准字H20043059）口服，0.3 g/次，4次/d，分别在餐前半小时与睡前服用。观察组在上述治疗基础上加用益气和胃胶囊口服（国药准字Z20090731），4粒/次，3次/d。两组连续治疗1个月。

1.4 评价指标 （1）临床疗效：两组患者治疗1个月后比较临床疗效，根据胃镜检查及临床症状判定疗效，包括治愈、显效、有效、无效。治愈：胃镜下溃疡面积消失，炎症消除，临床症状消失；显效：炎症未完全消除，溃疡面积消失，临床症状得到明显改善；有效：炎症未消除，但溃疡面积缩小≥50%，临床症状减轻；无效：溃疡面积及炎症均未消除，临床症状无改善。总有效=治愈+显效+有效。（2）比较治疗前、治疗1个月后血清学指标，采用酶联免疫吸附法检测患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。（3）幽门螺杆菌（Hp）根除情况：用14C-N尿素呼气试验检测，检测结果阴性为Hp根除；检测结果阳性为Hp未根除。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行数据处理，临床疗效及Hp根除情况用%表示，采用χ2检验，以（±s）表示血清学指标，组内用配对样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组治疗后临床疗效高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组血清学指标对比 观察组治疗后血清TNF-α、IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清学指标对比（μg/L， ±s）

表2 两组血清学指标对比（μg/L， ±s）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

时间 组别 n IL-6 TNF-α治疗前对照组观察组38 38 t P治疗后对照组观察组38 38 t P 17.98±3.78 17.59±3.76 0.347 0.730 13.49±2.01*8.47±1.46*12.456 0.000 3.49±0.69 3.79±0.74 1.828 0.072 2.37±0.58*1.19±0.16*12.090 0.000

2.3 两组Hp根除情况对比 观察组治疗后Hp根除率94.74%高于对照组的76.32%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组Hp根除情况对比[例（%）]

3 讨论

消化性溃疡是一种常见且多发的慢性消化系统疾病，多发于酸性胃液接触的胃肠道部位。主要发病原因是胃酸分泌过多、胃黏膜能力减弱以及Hp感染所引起，导致患者出现上腹疼痛、呕吐、厌食及腹胀等症状，未采取有效措施可进展为多发溃疡或难治性溃疡，严重影响患者生活质量[5]。

目前，临床常采取药物治疗，通过质子泵抑制剂等抑制胃酸，起到预防溃疡复发及并发症发生的作用。例如，奥美拉唑肠溶胶囊可通过抑制胃壁上H+泵，使胃酸分泌减少，且应用范围广，起效快。枸橼酸铋钾是常用的保护胃黏膜铋剂，也具有抗Hp作用，可形成稳定的凝胶体，保护胃黏膜，并促进溃疡组织愈合。呋喃唑酮片与阿莫西林均属于抗生素，具有较好的抗菌效果，有效提高Hp根除效果[6～7]。四联疗法对消化性溃疡近期效果十分显著，但复发率较高，因此对远期疗效巩固也十分重要。

益气和胃胶囊成分皆为中药，具有调节机体免疫、补脾益胃等功效。中医学中溃疡属“胃脘痛”范畴，病机为脾胃气虚，多表现为气滞、血瘀等，因此可采用益气和胃胶囊解决病机根本，达到预防复发的作用。本研究结果显示，观察组治疗后临床疗效及Hp根除率均高于对照组，血清TNF-α、IL-6水平均低于对照组，这表明四联疗法联合益气和胃胶囊治疗RU患者，可增加Hp根除率，显著降低患者血清TNF-α、IL-6水平，提高治疗效果。益气和胃胶囊方中黄芪、丹参可补气、活血化瘀[8]；党参可和胃生津、健脾；炒枳壳可以理气宽中、行滞消胀，有助于调节胸胁气滞、胀满疼痛；白术、仙鹤草可缓中补虚、健脾除湿；诸药合用有行气化瘀、补气和胃、止痛、固本补虚等作用。现代药理学研究表明，炒白芍可以治疗因醋酸、胃酸引起的胃痛和各种疼痛；党参有调节胃肠道及抑制胃酸分泌等功效；仙鹤草对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等均有抑制作用[9～10]。

综上所述，RU实施益气和胃胶囊联合四联疗法可显著降低患者血清TNF-α、IL-6水平，增加Hp根除率，提高治疗效果。