杰成医疗为中国国际话语权加分

于田

经过疫情的洗礼，中国医疗的国际话语权再一次增强。

WHO数据显示，截至11月10日，全球新冠疫苗研发管线中共有47种处于临床试验中，10款进入临床III期。而我国有3款灭活疫苗和1款新病毒载体疫苗进入临床III期。

站在前沿的，还有最近小火的心脏介入瓣膜领域（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR，即经导管主动瓣置换手术）。2017年开始，这个领域逐步受到业界关注，原因是有两家国内公司先于进口产品，在中国获批上市的首批国产TAVR产品，分别是苏州杰成医疗科技有限公司（以下简称“杰成医疗”）的J-Valve心脏瓣膜与启明医疗的Venus A-Valve。

值得注意的是，杰成医疗主导的创新型“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜” （以下简称“J-Valve心脏瓣膜”）专利技术处于国际领先地位，受到国内外医学界广泛关注，同时，美国FDA对此项技术也相当关注，并愿促成在美国开展临床试验。

Valve心脏瓣膜较同类产品具有独特优势

官网显示，杰成医疗成立于2009年9月，由张极博士和多名国内外研发专家组成的研发团队主导的创新型“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产，较同类产品具有独特的优势。

首先，J-Valve心脏瓣膜以其特有的活动式定位系统，可精准定位植入位点并牢靠地固定瓣膜。对患者而言，它是一种微创介入手术方式，无需开胸，无需血液体外循环，手术过程中心脏不停跳，对高龄患者的治疗来说具有很大意义，目前杰成治愈的最高年龄患者为100岁。

其二，对医生而言，J-Valve心脏瓣膜的优势是操作简便，手术中瓣膜植入环节平均只需要5分钟左右，降低了手术风险，提高了安全性，医生易于操作。此外，其他同类产品需要医生通过影像技术才能将瓣膜植入人体心脏内部，而J-Valve可依靠其自身的定位装置完成自主定位，影像等技术仅仅为辅助、确认作用。这就降低了医生的操作难度和技术要求。在国外，具有定位件设计的介入瓣膜只有JenaValve，但它的定位件是固定在支架上的，不能充分发挥作用，而杰成医疗的J-Valve通过活动式定位系统实现自主定位，具有明显优势。

其三，J-Valve心脏瓣膜除了能够有效治疗主动脉狭窄外，还攻克了其他TAVR系统无法治疗主动脉瓣单纯关闭不全（AI）的世界难题。主动脉瓣关闭不全，特别是无钙化的单纯返流病例，在现有的TAVR手术中极具挑战。由于没有钙化的血管壁作为支撑，介入瓣膜得不到足够的张力支撑固定。而J-Valve介入瓣膜巧妙的定位件系统有效地解决了这个国际难题。

据流行病学调查统计，中国心脏瓣膜病的发病率为2.5%～3.2%，现有患者超过2700万人，其中超过75岁的老年人发病率高达13.3%。全球在2018年主动脉瓣患者达到4530万，这个数据预计到2025年将达到5190万人。J-Valve心脏瓣膜将在心脏瓣膜病治疗领域发挥重要作用。

医疗国际话语权任重道远

面对医疗技术难度相对较高，而全球发病规模也较大的心脏瓣膜领域来说，杰成医疗的国际先进性，将为我国高端医疗领域在国际上的话语权再添一笔。

纵观我国医疗进出口数据，虽然出口大于进口数额，但是不得不承认的事实是，我国出口的医疗产品仍以出口医用敷料、医用高分子等低附加值的大宗产品为主，而进口则通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值产品为主。

进口医疗器械的强势，很大程度上跟本土品牌的孱弱有关，由于缺乏核心技术，外资公司完全垄断了中国高端医疗设备市场的定价权。中国医疗器械企业对全球市场的贡献占到60%～70%，但以初级产品居多，“中国制造”是低端廉价产品的代名词。在风控等级最高的植入性医疗器械领域，“中国制造”很难西方国家认可，这种不均衡也就造成了中国医疗在国际话语权不强，也产生了文头中国际社会对中国疫苗的犹豫。

如今，杰成医疗打破了这个格局，J-Valve心脏瓣膜是发达国家采用完全中国知识产权的高端医疗产品，使我国在心脏瓣膜领域走到了世界的先列。目前，杰成医疗的J-Valve心脏瓣膜已获加拿大卫生部特别准入批准，在温哥华最大的心脏外科医院圣保罗医院，已经为数十位重度主动脉关闭不全的加拿大患者成功进行了微创心脏瓣膜置换。此外，向美国输出数十套、向港澳臺等地区等输出十余套。

受到国际社会认可，核心技术优势和丰富的经验将确保J-Valve心脏瓣膜在国际上保持领先地位。时任中国驻温哥华总领事刘菲曾表示，“在科技方面，以前一直是中国从加方进口高科技产品和技术，J-Valve系统是发达国家首例采用全部中国知识产权的高端医疗器械，为中加合作展开了一个广阔领域，意味着医疗器械领域的中国创造走向世界。”

不断被认可就是医疗科技话语权的最好例证

从2017年获准上市，三年来杰成医疗的J-Valve心脏瓣膜技术已经走进上百家医院，上百名主刀医生熟练掌握J-Valve心脏瓣膜技术，累计为近2000名患者进行了植入手术。这些患者大部分都是70岁以上的高龄患者。

同时，杰成医疗举办的公益性线上学院，为更多医院医生掌握J-Valve心脏瓣膜技术提供免费的培训和答疑，如今线上学院已经累计使2000名专科医生受益，将为上百万名患者带来福音。

在世界之列，中国医疗有诸多方面越来越让世界刮目相看，新冠疫情的突然出现以及中国对疫情的防控能力再一次证明中国医疗实力。

根据医疗权威杂志《柳叶刀》2018发布的数据，从2000年到2016年中国HAQ的增长率达到24.6%。

2016年中国的HAQ指数得分为77.9（在有效护理情况下不应发生死亡的32种疾病的死亡率作为评估指标，依此计算出世界各国的医疗可及性和质量指数（Healthcare Access and Quality Index，简称HAQ指数），发展速度是全球第一。

随着国家对医疗改造政策的不断深入推进和对医疗科技的大力支持，相信会有更多的像杰成医疗在国际上的先进地位一样脱颖而出，在各自的领域突破国际先列。也会有更多像张极博士团队这样的人才，利用自身技术不断地造福人类。