步长脑心通胶囊联合雷米普利治疗原发性高血压并冠心病临床研究*

袁小霞，孙绍荣，郗奎团△

（1.河北省唐山市滦南县医院，河北 唐山 063500； 2.河北省唐山市海港经济开发区医院，河北 唐山 063500）

原发性高血压临床主要表现为耳鸣、乏力、多梦、失眠、健忘、头晕、头胀等，严重者会出现并发症，甚至危及患者生命[1]。高血压患者合并冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的概率是非高血压患者的2～4倍，原发性高血压已成为导致冠心病发作的独立危险因素[2]。目前，临床对于原发性高血压并冠心病常以西药治疗，雷米普利属血管紧张素Ⅰ转换酶抑制剂，降压作用较强，且能防治心脏病，但单用效果欠佳[3]。随着中医药的深入研究，多种中成药治疗高血压并冠心病均起到了较好疗效[4]。步长脑心通胶囊有益气活血、化瘀通络功效，可起到积极预防冠心病的作用[5]。本研究中探讨了步长脑心通胶囊联合雷米普利治疗原发性高血压并冠心病的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《中国高血压防治指南2010》[6]和《缺血性心脏病诊断的命名及标准》[7]中相关标准并确诊；3次非同日测量舒张压（DBP）≥90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），收缩压（SBP）≥140 mmHg。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：不能和医护人员有效沟通；对本研究拟用药物严重过敏；伴糖尿病、恶性肿瘤、血液系统等疾病；中途退出研究。

病例选择与分组：选取唐山市滦南县医院及海港经济开发区医院2018年1月至2020年1月收治的原发性高血压并冠心病患者168例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各84例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=84）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n=84）

1.2 方法

两组患者均予雷米普利片（昆山龙灯瑞迪制药有限公司，国药准字H20030724，规格为每片2.5 mg），每次1片，每日1次。研究组患者加服步长脑心通胶囊（陕西步长制药有限公司，国药准字Z20025001，规格为每粒0.4 g），每次4粒，每日3次。两组均持续治疗8周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：分别抽取患者空腹静脉血各5 mL，常规离心，取血清，采用全自动生化分析仪检测三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）水平；以酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素6（IL－6）、超敏C反应蛋白（hs－CRP）水平；采用全自动生化分析仪检测血清一氧化氮（NO）水平；采用全自动γ计数仪检测内皮素－1（ET－1）水平。

疗效判定：DBP下降≥10 mmHg，冠心病临床症状消除，为显效；DBP下降＜10 mmHg，冠心病临床症状好转，为有效；DBP和冠心病临床症状均无变化或加重，为无效。总有效=显效+有效。

安全性：观察治疗期间头痛、恶心呕吐、疲倦、水肿等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS22.0统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表6。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n=84]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n=84]

表3 两组患者血清炎性因子水平比较（±s，n=84）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，n=84）

表3 两组患者血清炎性因子水平比较（±s，n=84）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，n=84）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。表4、表5同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.4 and Tab.5.

IL－6（ng/L） hs－CRP（mg/L）对照组研究组t值 P值治疗前7.70±1.27 7.72±1.28 0.102 0.919治疗后6.58±0.95*4.31±0.81*16.665 0.000治疗前8.09±1.40 8.13±1.42 0.184 0.854治疗后6.60±1.00*4.44±0.83*15.233 0.000组别

表4 两组患者血脂水平比较（±s，mmol/L，n=84）Tab.4 Comparison of blood lipid levels between the two groups（±s，mmol/L，n=84）

表4 两组患者血脂水平比较（±s，mmol/L，n=84）Tab.4 Comparison of blood lipid levels between the two groups（±s，mmol/L，n=84）

TC TG LDL－C HDL－C对照组研究组t值 P值治疗前4.93±0.63 4.95±0.64 0.204 0.839治疗后4.19±0.52*3.62±0.45*7.597 0.000治疗前1.72±0.25 1.73±0.26 0.254 0.800治疗后1.24±0.20*0.87±0.16*13.240 0.000治疗前3.83±0.37 3.84±0.38 0.173 0.863治疗后3.37±0.34*2.81±0.28*11.653 0.000治疗前1.18±0.27 1.19±0.28 0.236 0.814治疗后1.42±0.29*1.74±0.30*7.029 0.000组别

表6 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n=84]Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups[case（%），n=84]

3 讨论

原发性高血压病情复杂、病程较长，若不及时治疗，极易并发冠心病，进一步加重病情[8]。雷米普利属雷米普利拉的前体药物，能经胃肠道吸收后在肝脏水解生成雷米普利拉并，作用于激肽释放酶、激肽、前列腺素系统，降低外周血管扩张，减少血管阻力，从而降低血压[9－10]。但单一西药治疗原发性高血压并冠心病效果欠佳[11]。

当前，中药在临床的应用更加广泛，并取得了较好的效果[12]。步长脑心通胶囊组方中，丹参能降低主动脉壁胆固醇含量，抑制磷酸二酯酶，升高环磷酸腺苷浓度，增强前列腺素合成酶活性，减轻冠状动脉的痉挛，清除氧自由基，促进纤维蛋白溶解，降低血压；地龙、全蝎能减少动脉硬化斑块，降低胆固醇水平，溶解血栓；川芎可透过血脑屏障，解除肾上腺素所致血管平滑肌痉挛；水蛭抗凝，黄芪益气活血和抗氧化，红花抑制血小板聚集，赤芍、桑枝、牛膝、桃仁、鸡血藤和当归祛风通络、活血祛瘀，桂枝助卫实表、发汗解肌、外散风寒，乳香和没药（制）活血行气止痛。多药共奏益气活血、化瘀通络之功效。现代药理学研究表明，步长脑心通胶囊能明显抑制血小板聚集、血栓形成，增加脑血流量，降低脑血管阻力，延长凝血时间[13]。

本研究中，研究组总有效率明显高于对照组。研究组患者的TC，TG，LDL－C，ET－1，IL－6，hs－CRP水平均明显低于对照组，HDL－C和NO水平均明显高于对照组。患者血管内皮功能得到修复，血小板解聚，从而降低炎性因子水平[14]。两组不良反应发生率相当，仅少数患者有轻度胃肠道反应和皮肤反应，停药后均消失[15]。

表5 两组患者内皮功能指标比较（±s，n=84）Tab.5 Comparison of endothelial function indexes between the two groups（±s，n=84）

表5 两组患者内皮功能指标比较（±s，n=84）Tab.5 Comparison of endothelial function indexes between the two groups（±s，n=84）

NO（μg/L） ET－1（μmol/L）对照组研究组t值 P值治疗前46.10±4.61 45.92±4.59 0.254 0.800治疗后52.33±5.23*58.24±5.82*6.923 0.000治疗前72.38±7.23 72.42±7.24 0.036 0.972治疗后67.15±6.72*60.38±6.04*6.867 0.000组别

综上所述，步长脑心通胶囊联合雷米普利治疗原发性高血压并冠心病，可明显改善患者的血脂水平及内皮功能，降低血清炎性因子水平。